Evaluación de la niebla cerebral relacionada con el cáncer utilizando la prueba de aprendizaje estratégico (ACT I)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación actual sobre la niebla mental lucha por definir y medir claramente la niebla cerebral porque los cambios son más sutiles de lo que normalmente se muestra en las pruebas "objetivas". Estos cambios sutiles en las pruebas pueden no parecer sutiles en la vida cotidiana. Esta desconexión puede hacer que las personas que manejan el cáncer se sientan ignoradas o incrédulas acerca de su experiencia con la niebla mental. Sin embargo, la investigación cognitiva fuera de la población con cáncer ha desarrollado y probado pruebas que son más sensibles a los cambios y mejoras cognitivos. El objetivo de este proyecto de investigación inicial es probar una prueba más sensible, llamada Prueba de Aprendizaje Estratégico (TOSL), para ver si es lo suficientemente sensible como para medir objetivamente la niebla cerebral.
Otro problema con la investigación anterior sobre niebla mental es que no ha incluido una población diversa. Por lo tanto, lo que creemos que sabemos sobre la niebla mental puede no ser cierto para todas las personas con niebla mental. La población diversa en el área del DMV a la que sirve Inova merece que sus experiencias estén representadas en la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova HCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Estado funcional ECOG ≤ 2
- Pacientes diagnosticadas o con antecedentes de cáncer de mama en los últimos 5 años.
- Esperanza de vida de al menos 3 meses.
- El sujeto informa que experimenta niebla mental o deterioro cognitivo que el sujeto atribuye al cáncer o a la terapia contra el cáncer
- Capaz de sentarse durante una hora y atender y responder a instrucciones verbales y escritas.
- Capaz de usar una computadora
Criterio de exclusión:
- Metástasis cerebrales por cáncer de mama
- Discapacidad auditiva o visual severa
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Incapaz de leer y escribir en inglés.
- Aquellos diagnosticados con antecedentes de lesiones o trastornos neurológicos (p. convulsiones, accidentes cerebrovasculares, lesión cerebral traumática, cirugía cerebral, trastornos neurodegenerativos) distintos de los atribuibles al cáncer o a la terapia del cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de meses para reclutar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de meses entre la apertura del reclutamiento y la fecha de reclutamiento del décimo sujeto.
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4 meses
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Correlación entre la puntuación TOSL y la puntuación PAOFI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Coeficiente de correlación de Spearman entre la puntuación de TOSL Lessons y la puntuación de la subescala de cognición de nivel superior de PAOFI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U21-08-4519
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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