- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05519774
Оценка мозгового тумана, связанного с раком, с использованием теста стратегического обучения (ACT I)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Текущие исследования мозгового тумана изо всех сил пытаются четко определить и измерить мозговой туман, потому что изменения более тонкие, чем обычно обнаруживаются в «объективных» тестах. Эти незначительные изменения в тестах могут не проявляться в повседневной жизни. Это несоответствие может привести к тому, что люди, лечащие рак, будут чувствовать себя неслыханными или неверящими в свой опыт с мозговым туманом. Тем не менее, когнитивные исследования за пределами онкологической популяции разработали и протестировали тесты, которые более чувствительны к когнитивным изменениям и улучшениям. Цель этого первоначального исследовательского проекта — протестировать более чувствительный тест, называемый тестом стратегического обучения (TOSL), чтобы увидеть, достаточно ли он чувствителен для объективного измерения мозгового тумана.
Еще одна проблема с предыдущими исследованиями мозгового тумана заключается в том, что они не включали разнообразную популяцию. Следовательно, то, что мы думаем, что знаем о мозговом тумане, может быть неверным для всех с мозговым туманом. Разнообразное население области DMV, которую обслуживает Inova, заслуживает того, чтобы их опыт был представлен в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam Cohen, MD
- Номер телефона: 571-472-1380
- Электронная почта: neuro-oncology@inova.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebtehal Al Shami
- Электронная почта: neuro-oncology@inova.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova HCS
-
Контакт:
- Ebtehal Al Shami
- Электронная почта: neuro-oncology@inova.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Статус производительности ECOG ≤ 2
- Пациенты с диагнозом или с историей рака молочной железы в течение последних 5 лет.
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
- Субъект сообщает, что испытывает туман в голове или когнитивные нарушения, которые субъект приписывает раку или противораковой терапии.
- Способен сидеть в течение одного часа, присутствовать и отвечать на устные и письменные инструкции.
- Умение пользоваться компьютером
Критерий исключения:
- Метастазы рака молочной железы в головной мозг
- Тяжелые нарушения слуха или зрения
- Невозможно дать информированное согласие
- Не умеет читать и писать по-английски
- Те, у кого диагностированы неврологические травмы или расстройства в анамнезе (например, судороги, инсульты, черепно-мозговая травма, операции на головном мозге, нейродегенеративные расстройства), за исключением тех, которые связаны с раком или терапией рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество месяцев для набора
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество месяцев между открытием набора и датой набора 10-го субъекта.
|
4 месяца
|
Корреляция между оценкой TOSL и оценкой PAOFI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Коэффициент корреляции Спирмена между оценкой уроков TOSL и оценкой подшкалы познания более высокого уровня PAOFI.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U21-08-4519
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .