Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мозгового тумана, связанного с раком, с использованием теста стратегического обучения (ACT I)

1 сентября 2023 г. обновлено: Inova Health Care Services
Исследовательская группа Inova попросит людей, у которых был опыт рака молочной железы и связанных с ним изменений в их познании, заполнить некоторые шкалы, которые установили исследователи, описывающие мозговой туман (называемые исходами, о которых сообщают пациенты), и сравнить эти результаты с результатами TOSL. Это будет сделано дважды, чтобы увидеть, обнаруживаются ли изменения одинаково для обоих типов показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Текущие исследования мозгового тумана изо всех сил пытаются четко определить и измерить мозговой туман, потому что изменения более тонкие, чем обычно обнаруживаются в «объективных» тестах. Эти незначительные изменения в тестах могут не проявляться в повседневной жизни. Это несоответствие может привести к тому, что люди, лечащие рак, будут чувствовать себя неслыханными или неверящими в свой опыт с мозговым туманом. Тем не менее, когнитивные исследования за пределами онкологической популяции разработали и протестировали тесты, которые более чувствительны к когнитивным изменениям и улучшениям. Цель этого первоначального исследовательского проекта — протестировать более чувствительный тест, называемый тестом стратегического обучения (TOSL), чтобы увидеть, достаточно ли он чувствителен для объективного измерения мозгового тумана.

Еще одна проблема с предыдущими исследованиями мозгового тумана заключается в том, что они не включали разнообразную популяцию. Следовательно, то, что мы думаем, что знаем о мозговом тумане, может быть неверным для всех с мозговым туманом. Разнообразное население области DMV, которую обслуживает Inova, заслуживает того, чтобы их опыт был представлен в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adam Cohen, MD
  • Номер телефона: 571-472-1380
  • Электронная почта: neuro-oncology@inova.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины или женщины с раком молочной железы I-III стадии.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Статус производительности ECOG ≤ 2
  • Пациенты с диагнозом или с историей рака молочной железы в течение последних 5 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
  • Субъект сообщает, что испытывает туман в голове или когнитивные нарушения, которые субъект приписывает раку или противораковой терапии.
  • Способен сидеть в течение одного часа, присутствовать и отвечать на устные и письменные инструкции.
  • Умение пользоваться компьютером

Критерий исключения:

  • Метастазы рака молочной железы в головной мозг
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не умеет читать и писать по-английски
  • Те, у кого диагностированы неврологические травмы или расстройства в анамнезе (например, судороги, инсульты, черепно-мозговая травма, операции на головном мозге, нейродегенеративные расстройства), за исключением тех, которые связаны с раком или терапией рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество месяцев для набора
Временное ограничение: 4 месяца
Количество месяцев между открытием набора и датой набора 10-го субъекта.
4 месяца
Корреляция между оценкой TOSL и оценкой PAOFI
Временное ограничение: 6 месяцев
Коэффициент корреляции Спирмена между оценкой уроков TOSL и оценкой подшкалы познания более высокого уровня PAOFI.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U21-08-4519

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться