- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519774
Syöpään liittyvän aivosumun arviointi strategisen oppimisen testin avulla (ACT I)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen aivosumututkimus yrittää selkeästi määritellä ja mitata aivosumua, koska muutokset ovat hienovaraisempia kuin "objektiivisissa" testeissä tyypillisesti näkyy. Nämä hienovaraiset muutokset testeissä eivät välttämättä näytä hienovaraisilta jokapäiväisessä elämässä. Tämä katkaisu voi johtaa siihen, että syöpää hoitavat ihmiset tuntevat olevansa kuuliaisia tai epäuskoisia kokemuksistaan aivosumusta. Kognitiivinen tutkimus syöpäpopulaation ulkopuolella on kuitenkin kehittänyt ja testannut testejä, jotka ovat herkempiä kognitiivisille muutoksille ja parannuksille. Tämän alkuperäisen tutkimusprojektin tavoitteena on testata herkempää testiä, nimeltään Test of Strategic Learning (TOSL), jotta nähdään, onko se tarpeeksi herkkä mittaamaan objektiivisesti aivosumua.
Toinen aiemman aivosumututkimuksen ongelma on, että se ei ole sisältänyt monimuotoista populaatiota. Siksi se, mitä luulemme tietävämme aivosumusta, ei välttämättä ole totta kaikille, joilla on aivosumua. Inovan palveleman DMV-alueen monipuolinen väestö ansaitsee kokemuksensa edustettuna tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova HCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai joilla on ollut rintasyöpä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Tutkittava raportoi kokeneensa aivosumua tai kognitiivista heikentymistä, jonka koehenkilö pitää syövän tai syöpähoidon syynä
- Pystyy istumaan tunnin ja osallistumaan sekä vastaamaan suullisiin ja kirjallisiin ohjeisiin.
- Osaa käyttää tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän aiheuttamat aivometastaasit
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Ne, joilla on diagnosoitu neurologisia vammoja tai häiriöitä (esim. kohtaukset, aivohalvaukset, traumaattiset aivovammat, aivoleikkaukset, hermostoa rappeuttavat sairaudet) muut kuin syövästä tai syövän hoidosta johtuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointikuukausien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rekrytoinnin avaamisen ja 10. oppiaineen rekrytointipäivän välinen kuukausien määrä.
|
4 kuukautta
|
|
TOSL-pisteiden ja PAOFI-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spearman-korrelaatiokerroin TOSL Lessons -pisteiden ja PAOFI:n korkeamman tason kognition alaskaalan pistemäärän välillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U21-08-4519
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .