Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpään liittyvän aivosumun arviointi strategisen oppimisen testin avulla (ACT I)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Inova Health Care Services
Inovan tutkimusryhmä pyytää ihmisiä, joilla on kokemusta rintasyövästä ja siihen liittyvistä kognitiomuutoksista, täydentämään joitain tutkijoiden laatimia asteikkoja, jotka kuvaavat aivosumua (kutsutaan potilaiden raportoiduiksi tuloksiksi) ja vertaamaan näitä tuloksia TOSL-tuloksiin. Tämä tehdään kahdesti, jotta nähdään, havaitaanko muutoksia samalla tavalla molemmissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen aivosumututkimus yrittää selkeästi määritellä ja mitata aivosumua, koska muutokset ovat hienovaraisempia kuin "objektiivisissa" testeissä tyypillisesti näkyy. Nämä hienovaraiset muutokset testeissä eivät välttämättä näytä hienovaraisilta jokapäiväisessä elämässä. Tämä katkaisu voi johtaa siihen, että syöpää hoitavat ihmiset tuntevat olevansa kuuliaisia ​​tai epäuskoisia kokemuksistaan ​​aivosumusta. Kognitiivinen tutkimus syöpäpopulaation ulkopuolella on kuitenkin kehittänyt ja testannut testejä, jotka ovat herkempiä kognitiivisille muutoksille ja parannuksille. Tämän alkuperäisen tutkimusprojektin tavoitteena on testata herkempää testiä, nimeltään Test of Strategic Learning (TOSL), jotta nähdään, onko se tarpeeksi herkkä mittaamaan objektiivisesti aivosumua.

Toinen aiemman aivosumututkimuksen ongelma on, että se ei ole sisältänyt monimuotoista populaatiota. Siksi se, mitä luulemme tietävämme aivosumusta, ei välttämättä ole totta kaikille, joilla on aivosumua. Inovan palveleman DMV-alueen monipuolinen väestö ansaitsee kokemuksensa edustettuna tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova HCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet tai naiset, joilla on vaiheen I-III rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai joilla on ollut rintasyöpä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Tutkittava raportoi kokeneensa aivosumua tai kognitiivista heikentymistä, jonka koehenkilö pitää syövän tai syöpähoidon syynä
  • Pystyy istumaan tunnin ja osallistumaan sekä vastaamaan suullisiin ja kirjallisiin ohjeisiin.
  • Osaa käyttää tietokonetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyövän aiheuttamat aivometastaasit
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Ne, joilla on diagnosoitu neurologisia vammoja tai häiriöitä (esim. kohtaukset, aivohalvaukset, traumaattiset aivovammat, aivoleikkaukset, hermostoa rappeuttavat sairaudet) muut kuin syövästä tai syövän hoidosta johtuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikuukausien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Rekrytoinnin avaamisen ja 10. oppiaineen rekrytointipäivän välinen kuukausien määrä.
4 kuukautta
TOSL-pisteiden ja PAOFI-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spearman-korrelaatiokerroin TOSL Lessons -pisteiden ja PAOFI:n korkeamman tason kognition alaskaalan pistemäärän välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U21-08-4519

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa