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전략적 학습 테스트를 사용한 암 관련 브레인 포그 평가 (ACT I)

2025년 3월 6일 업데이트: Inova Health Care Services
Inova 연구팀은 유방암 경험이 있는 사람들과 인지에 대한 관련 변화를 요청하여 연구자들이 설정한 몇 가지 척도를 완성하고 그 결과를 TOSL 결과와 비교할 것입니다. 이 작업은 두 가지 측정 유형에서 변경 사항이 유사하게 감지되는지 확인하기 위해 두 번 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재의 브레인 포그 연구는 브레인 포그를 명확하게 정의하고 측정하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 변경 사항이 일반적으로 "객관적인" 테스트에 나타나는 것보다 더 미묘하기 때문입니다. 테스트의 이러한 미묘한 변화는 일상 생활에서 미묘하게 나타나지 않을 수 있습니다. 이러한 단절은 암을 관리하는 사람들이 브레인 포그 경험에 대해 듣지 못하거나 믿을 수 없다고 느끼게 만들 수 있습니다. 그러나 암 인구 이외의 인지 연구에서는 인지 변화 및 개선에 더 민감한 테스트를 개발하고 테스트했습니다. 이 초기 연구 프로젝트의 목표는 TOSL(Test of Strategic Learning)이라고 하는 보다 민감한 테스트를 테스트하여 브레인 포그를 객관적으로 측정할 수 있을 만큼 민감한지 확인하는 것입니다.

이전 브레인 포그 연구의 또 다른 문제는 다양한 인구를 포함하지 않았다는 것입니다. 따라서 우리가 브레인 포그에 대해 알고 있다고 생각하는 것이 브레인 포그가 있는 모든 사람에게 해당되지 않을 수 있습니다. Inova가 서비스를 제공하는 DMV 지역의 다양한 인구는 그들의 경험을 연구에 반영할 자격이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova HCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

I-III기 유방암이 있는 남성 또는 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2
  • 지난 5년 이내에 유방암 진단을 받았거나 이력이 있는 환자.
  • 기대 수명 최소 3개월
  • 피험자는 피험자가 암 또는 암 치료로 인한 브레인 포그 또는 인지 장애를 경험했다고 보고했습니다.
  • 한 시간 동안 앉아서 구두 및 서면 지시에 참석하고 응답할 수 있습니다.
  • 컴퓨터 사용 가능

제외 기준:

  • 유방암으로 인한 뇌 전이
  • 심각한 청력 또는 시각 장애
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 영어로 읽고 쓸 수 없음
  • 신경학적 손상 또는 장애(예: 발작, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 뇌수술, 신경퇴행성 장애) 암 또는 암 치료로 인한 것 제외.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 개월 수
기간: 4개월
10번째 피험자의 모집 개시일과 모집일 사이의 개월 수입니다.
4개월
TOSL 점수와 PAOFI 점수의 상관관계
기간: 6 개월
TOSL Lessons 점수와 PAOFI 상위 수준 인지 하위 척도 점수 간의 Spearman 상관 계수.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U21-08-4519

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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