- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519774
전략적 학습 테스트를 사용한 암 관련 브레인 포그 평가 (ACT I)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재의 브레인 포그 연구는 브레인 포그를 명확하게 정의하고 측정하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 변경 사항이 일반적으로 "객관적인" 테스트에 나타나는 것보다 더 미묘하기 때문입니다. 테스트의 이러한 미묘한 변화는 일상 생활에서 미묘하게 나타나지 않을 수 있습니다. 이러한 단절은 암을 관리하는 사람들이 브레인 포그 경험에 대해 듣지 못하거나 믿을 수 없다고 느끼게 만들 수 있습니다. 그러나 암 인구 이외의 인지 연구에서는 인지 변화 및 개선에 더 민감한 테스트를 개발하고 테스트했습니다. 이 초기 연구 프로젝트의 목표는 TOSL(Test of Strategic Learning)이라고 하는 보다 민감한 테스트를 테스트하여 브레인 포그를 객관적으로 측정할 수 있을 만큼 민감한지 확인하는 것입니다.
이전 브레인 포그 연구의 또 다른 문제는 다양한 인구를 포함하지 않았다는 것입니다. 따라서 우리가 브레인 포그에 대해 알고 있다고 생각하는 것이 브레인 포그가 있는 모든 사람에게 해당되지 않을 수 있습니다. Inova가 서비스를 제공하는 DMV 지역의 다양한 인구는 그들의 경험을 연구에 반영할 자격이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova HCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ECOG 수행 상태 ≤ 2
- 지난 5년 이내에 유방암 진단을 받았거나 이력이 있는 환자.
- 기대 수명 최소 3개월
- 피험자는 피험자가 암 또는 암 치료로 인한 브레인 포그 또는 인지 장애를 경험했다고 보고했습니다.
- 한 시간 동안 앉아서 구두 및 서면 지시에 참석하고 응답할 수 있습니다.
- 컴퓨터 사용 가능
제외 기준:
- 유방암으로 인한 뇌 전이
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 신경학적 손상 또는 장애(예: 발작, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 뇌수술, 신경퇴행성 장애) 암 또는 암 치료로 인한 것 제외.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 개월 수
기간: 4개월
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10번째 피험자의 모집 개시일과 모집일 사이의 개월 수입니다.
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4개월
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TOSL 점수와 PAOFI 점수의 상관관계
기간: 6 개월
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TOSL Lessons 점수와 PAOFI 상위 수준 인지 하위 척도 점수 간의 Spearman 상관 계수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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