Avaliação da névoa cerebral relacionada ao câncer usando o teste de aprendizado estratégico (ACT I)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa atual do nevoeiro cerebral luta para definir e medir claramente o nevoeiro cerebral porque as mudanças são mais sutis do que normalmente aparecem em testes "objetivos". Essas mudanças sutis nos testes podem não parecer sutis na vida cotidiana. Essa desconexão pode levar as pessoas que lidam com o câncer a se sentirem inaudíveis ou descrentes sobre sua experiência com a névoa cerebral. No entanto, pesquisas cognitivas fora da população com câncer desenvolveram e testaram testes que são mais sensíveis a mudanças e melhorias cognitivas. O objetivo deste projeto de pesquisa inicial é testar um teste mais sensível, chamado Teste de Aprendizagem Estratégica (TOSL), para ver se é sensível o suficiente para medir objetivamente o nevoeiro cerebral.
Um outro problema com a pesquisa anterior do nevoeiro cerebral é que ela não incluiu uma população diversificada. Portanto, o que pensamos saber sobre nevoeiro cerebral pode não ser verdade para todos com nevoeiro cerebral. A população diversificada na área do Detran que a Inova atende merece ter suas experiências representadas na pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova HCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Status de desempenho ECOG ≤ 2
- Pacientes com diagnóstico ou história de câncer de mama nos últimos 5 anos.
- Esperança de vida de pelo menos 3 meses
- O sujeito relata experimentar nevoeiro cerebral ou comprometimento cognitivo que o sujeito atribui ao câncer ou à terapia do câncer
- Capaz de sentar por uma hora e atender e responder a instruções verbais e escritas.
- Capaz de usar um computador
Critério de exclusão:
- Metástases cerebrais de câncer de mama
- Deficiência auditiva ou visual grave
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de ler e escrever em inglês
- Aqueles diagnosticados com histórico de lesões ou distúrbios neurológicos (por exemplo, convulsões, acidentes vasculares cerebrais, traumatismo cranioencefálico, cirurgia cerebral, distúrbios neurodegenerativos) que não sejam atribuíveis ao câncer ou à terapia do câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de meses para recrutar
Prazo: 4 meses
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Número de meses entre a abertura do recrutamento e a data de recrutamento do 10º sujeito.
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4 meses
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Correlação entre o escore TOSL e o escore PAOFI
Prazo: 6 meses
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Coeficiente de correlação de Spearman entre a pontuação TOSL Lessons e a pontuação da subescala de cognição de nível superior PAOFI.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U21-08-4519
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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