Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mozkové mlhy související s rakovinou pomocí testu strategického učení (ACT I)

1. září 2023 aktualizováno: Inova Health Care Services
Výzkumný tým Inova požádá lidi, kteří měli zkušenost s rakovinou prsu a souvisejícími změnami v jejich poznávání, aby doplnili některé škály, které výzkumníci vytvořili, popisují mozkovou mlhu (nazývané výsledky hlášené pacienty) a porovnali tyto výsledky s výsledky TOSL. To se provede dvakrát, aby se zjistilo, zda jsou změny zjištěny podobně u obou typů opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Současný výzkum mozkové mlhy se snaží jasně definovat a změřit mozkovou mlhu, protože změny jsou jemnější, než se obvykle ukazují na „objektivních“ testech. Tyto jemné změny na testech se v každodenním životě nemusí jevit jako jemné. Toto odpojení může vést k tomu, že lidé, kteří léčí rakovinu, se budou cítit neslýchaní nebo nevěřící svým zkušenostem s mozkovou mlhou. Nicméně kognitivní výzkum mimo populaci s rakovinou vyvinul a testoval testy, které jsou citlivější na kognitivní změny a zlepšení. Cílem tohoto počátečního výzkumného projektu je otestovat citlivější test, nazvaný Test strategického učení (TOSL), aby se zjistilo, zda je dostatečně citlivý na objektivní měření mozkové mlhy.

Dalším problémem předchozího výzkumu mozkové mlhy je, že nezahrnoval různorodou populaci. Proto to, co si myslíme, že víme o mozkové mlze, nemusí platit pro každého s mozkovou mlhou. Různorodá populace v oblasti DMV, které Inova slouží, si zaslouží, aby jejich zkušenosti byly zastoupeny ve výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy s rakovinou prsu stadia I-III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Stav výkonu ECOG ≤ 2
  • Pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu nebo s rakovinou prsu v anamnéze během posledních 5 let.
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
  • Subjekt uvádí, že trpí mozkovou mlhou nebo kognitivní poruchou, kterou subjekt připisuje rakovině nebo terapii rakoviny
  • Schopný sedět jednu hodinu a účastnit se ústních a písemných pokynů a reagovat na ně.
  • Umět používat počítač

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové metastázy z rakoviny prsu
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neumí číst a psát v angličtině
  • Ti, u kterých byla diagnostikována anamnéza neurologických poranění nebo poruch (např. záchvaty, mrtvice, traumatické poranění mozku, operace mozku, neurodegenerativní poruchy) jiné než ty, které lze připsat rakovině nebo léčbě rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet měsíců pro nábor
Časové okno: 4 měsíce
Počet měsíců mezi otevřením náboru a datem náboru 10. předmětu.
4 měsíce
Korelace mezi skóre TOSL a skóre PAOFI
Časové okno: 6 měsíců
Spearmanův korelační koeficient mezi skóre TOSL Lessons a skóre vyšší úrovně kognice PAOFI subškály.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U21-08-4519

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mlha

3
Předplatit