- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05519774
Hodnocení mozkové mlhy související s rakovinou pomocí testu strategického učení (ACT I)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současný výzkum mozkové mlhy se snaží jasně definovat a změřit mozkovou mlhu, protože změny jsou jemnější, než se obvykle ukazují na „objektivních“ testech. Tyto jemné změny na testech se v každodenním životě nemusí jevit jako jemné. Toto odpojení může vést k tomu, že lidé, kteří léčí rakovinu, se budou cítit neslýchaní nebo nevěřící svým zkušenostem s mozkovou mlhou. Nicméně kognitivní výzkum mimo populaci s rakovinou vyvinul a testoval testy, které jsou citlivější na kognitivní změny a zlepšení. Cílem tohoto počátečního výzkumného projektu je otestovat citlivější test, nazvaný Test strategického učení (TOSL), aby se zjistilo, zda je dostatečně citlivý na objektivní měření mozkové mlhy.
Dalším problémem předchozího výzkumu mozkové mlhy je, že nezahrnoval různorodou populaci. Proto to, co si myslíme, že víme o mozkové mlze, nemusí platit pro každého s mozkovou mlhou. Různorodá populace v oblasti DMV, které Inova slouží, si zaslouží, aby jejich zkušenosti byly zastoupeny ve výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Cohen, MD
- Telefonní číslo: 571-472-1380
- E-mail: neuro-oncology@inova.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebtehal Al Shami
- E-mail: neuro-oncology@inova.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Nábor
- Inova HCS
-
Kontakt:
- Ebtehal Al Shami
- E-mail: neuro-oncology@inova.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Stav výkonu ECOG ≤ 2
- Pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu nebo s rakovinou prsu v anamnéze během posledních 5 let.
- Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
- Subjekt uvádí, že trpí mozkovou mlhou nebo kognitivní poruchou, kterou subjekt připisuje rakovině nebo terapii rakoviny
- Schopný sedět jednu hodinu a účastnit se ústních a písemných pokynů a reagovat na ně.
- Umět používat počítač
Kritéria vyloučení:
- Mozkové metastázy z rakoviny prsu
- Těžké poškození sluchu nebo zraku
- Nelze dát informovaný souhlas
- Neumí číst a psát v angličtině
- Ti, u kterých byla diagnostikována anamnéza neurologických poranění nebo poruch (např. záchvaty, mrtvice, traumatické poranění mozku, operace mozku, neurodegenerativní poruchy) jiné než ty, které lze připsat rakovině nebo léčbě rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet měsíců pro nábor
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet měsíců mezi otevřením náboru a datem náboru 10. předmětu.
|
4 měsíce
|
Korelace mezi skóre TOSL a skóre PAOFI
Časové okno: 6 měsíců
|
Spearmanův korelační koeficient mezi skóre TOSL Lessons a skóre vyšší úrovně kognice PAOFI subškály.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Cohen, MD, Inova Health Care Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U21-08-4519
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková mlha
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy