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最大息止め時間に対する肋骨ケージと脊椎可動性の影響

2022年8月31日 更新者:Saglik Bilimleri Universitesi
この研究では、胸郭と背骨の可動性が最大息止め時間に及ぼす影響を調べることを目的としました。 脊椎と胸郭の可動性レベルと呼吸能力との関係を特定する。

調査の概要

詳細な説明

参加者の人口統計情報 (性別、年齢、身長、体重、体格指数、職業、利き腕、教育レベル、婚姻状況) は、研究者によって作成される人口統計データ フォームで質問されます。 人口統計データフォームを除いて、参加者の息止め能力は息止め時間を測定することによって評価され、胸郭の可動性は通常の呼吸、最大吸気および最大呼気中の胸囲を測定することによって評価されます。 客観的な測定方法であるSpinal Mouse (IDIAG m360) 装置を使用して、脊椎の湾曲、後弯および前弯の有無を測定します。 背骨の柔軟性と、間接的に胸郭の可動性は、シット アンド ライ テストでチェックされます。 評価の結果は記録される。

彼らが18〜25歳の健康な女性および男性のボランティア参加者であり、包含基準を満たすことを示す同意書は、研究に参加するために記入されます。 同意書に署名した後、臨床評価が開始されます。

研究デザイン: 実験的非無作為化フィールド研究

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無症候性個人

説明

包含基準:

  • 18~25歳であること
  • 協力的であること
  • 自発的に研究に参加したい方

除外基準:

  • 下肢または脊椎の手術を受けたことがある
  • 前庭系障害がある
  • 妊娠または妊娠の可能性
  • -既知の、診断された脊髄、内臓、またはその他の筋骨格障害
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症状の人
参加者の人口統計情報 (性別、年齢、身長、体重、体格指数、職業、利き腕、教育レベル、婚姻状況) は、研究者によって作成される人口統計データ フォームで質問されます。 人口統計データフォームを除いて、参加者の息止め能力は息止め時間を測定することによって評価され、胸郭の可動性は通常の呼吸、最大吸気および最大呼気中の胸囲を測定することによって評価されます。 客観的な測定方法であるSpinal Mouse (IDIAG m360) 装置を使用して、脊椎の湾曲、後弯および前弯の有無を測定します。 背骨の柔軟性と、間接的に胸郭の可動性は、シット アンド ライ テストでチェックされます。 評価の結果は記録される。
非侵襲的なSpinal Mouseデバイスを使用して、矢状面における脊柱の胸椎後弯および腰椎前弯角度を測定します。 これはコンピュータ支援ソフトウェア画面に表示され、Spinal Mouse (IDIAG m360) デバイスを使用して脊椎突起を上から下にスワイプすることにより、胸部および腰部の角度が計算されます。 平置きで立った状態での採寸になります。 ボランティアは試験中に上着と靴を脱ぎます。 腕をリラックスさせると、胴体が横に配置されます。 足の間隔はほぼ腰幅で互いに平行になり、膝はまっすぐになり、顔は動かなくなります。 彼は快適に感じる場所に立ちます。 脊髄マウス検査が実施され、データが記録されます。
測定値は、腋窩 (第 4 肋骨レベル - 腋窩の下の 2 本の指)、心窩部 (剣状突起レベル)、および肋骨下 (第 9 肋骨レベル) 領域から、通常、最大吸気、および最大呼気時に巻尺を使用して取得されます。患者は座位です。 巻尺は、測定する領域に配置されます。 巻尺に折り目や横の段差がないように注意し、巻尺の下に指が入らないように注意します。 通常の呼吸が最初に測定され、センチメートル (cm) で記録されます。 次に、患者は巻尺の底に向かって深く長い息を吸うように求められます。 得られた値は、深呼吸値として記録されます。 深い吸気の直後に、患者は深く長い呼気をするように求められます。 得られた値はディープ有効期限として記録されます。
息止め測定中、被験者は背もたれのある椅子に座ります。 彼は鼻から深呼吸をします。 息止め時間に影響を与える操作 (バルサルバとミュラー) と横隔膜の収縮は必要ないため、ボランティアはテスト全体で観察されます。 不随意の横隔膜収縮が見られるとすぐに、テストは終了します。 このテストは、ボランティアを 5 分間休憩させて 3 回適用します。 3 つのテスト結果の平均が取られます (Lin, Y.C.: O2 と CO2 が息止め限界点に及ぼす影響。 息止めダイビングの生理について。 (eds): CEG Lundgren, M Ferringo, Undersea and Hyperbaric Medical Society Inc, Bethesda, Maryland, p: 75-87 1987.)。
参加者が壁に背を向けて床に座り、足を前に完全に伸ばしている間、膝は床に完全に接触する必要があります。 ボックスは、参加者の足の裏 (靴を履いていない状態) に、ボランティアの足と完全に接触するように配置されます。 参加者は、指先を互いに水平に保ち、足を床にまっすぐに保ちながら、できるだけゆっくりと前かがみになるように指示されます。 彼は定規に沿って 3 回ゆっくりと横になるように求められ、3 回目の試行では、ボランティアは可能な限り手を伸ばして 2 秒間保持するように指示されます。 この値は保存されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大息止め時間
時間枠:2022年5月20日
結論として、この研究では、最大息止め時間と年齢、BMI、および喫煙の間に有意な関係が見つかりました。
2022年5月20日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Duygu DEMİR、Saglik Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月20日

一次修了 (予想される)

2023年1月20日

研究の完了 (予想される)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • THESIS
  • 21/778 (その他の識別子:Sağlık Bilimleri University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄マウス (idiag m360)の臨床試験

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