- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520216
Efecto de la movilidad de la caja torácica y la columna en el tiempo máximo de contención de la respiración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos demográficos de los participantes (género, edad, altura, peso corporal, índice de masa corporal, ocupación, extremidad dominante, nivel educativo, estado civil) serán cuestionados con el Formulario de Datos Demográficos que será elaborado por los investigadores. Excepto por el formulario de datos demográficos, la capacidad de contención de la respiración de los participantes se evaluará midiendo los tiempos de contención de la respiración y la movilidad de la caja torácica se evaluará midiendo la circunferencia del pecho durante la respiración normal, la inspiración máxima y la espiración máxima. Se medirá la curvatura de la columna, la presencia de cifosis y lordosis mediante el dispositivo Spinal Mouse (IDIAG m360), que es un método de medición objetivo. La flexibilidad de la columna e indirectamente la movilidad de la caja torácica se comprobará con el test sit and lie. Los resultados de las evaluaciones serán registrados.
Se completará un formulario de consentimiento que indica que son participantes voluntarios sanos, mujeres y hombres, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años y que cumplen con los criterios de inclusión para participar en el estudio. Después de firmar el formulario de consentimiento, comenzarán las evaluaciones clínicas.
Diseño del estudio: estudio de campo experimental no aleatorizado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Saglik Bilimleri University
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Contacto:
- Duygu DEMİR
- Correo electrónico: dyg.demir_17@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años
- ser cooperativo
- Aquellos que quieran participar en el estudio voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido alguna cirugía de las extremidades inferiores o de la columna
- Tener un trastorno del sistema vestibular
- Embarazo o posibilidad de embarazo
- Trastornos conocidos o diagnosticados de la médula espinal, viscerales u otros trastornos musculoesqueléticos
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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individuos asintomáticos
Los datos demográficos de los participantes (género, edad, altura, peso corporal, índice de masa corporal, ocupación, extremidad dominante, nivel educativo, estado civil) serán cuestionados con el Formulario de Datos Demográficos que será elaborado por los investigadores.
Excepto por el formulario de datos demográficos, la capacidad de contención de la respiración de los participantes se evaluará midiendo los tiempos de contención de la respiración y la movilidad de la caja torácica se evaluará midiendo la circunferencia del pecho durante la respiración normal, la inspiración máxima y la espiración máxima.
Se medirá la curvatura de la columna, la presencia de cifosis y lordosis mediante el dispositivo Spinal Mouse (IDIAG m360), que es un método de medición objetivo.
La flexibilidad de la columna e indirectamente la movilidad de la caja torácica se comprobará con el test sit and lie.
Los resultados de las evaluaciones serán registrados.
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Se utilizará un dispositivo Spinal Mouse no invasivo para medir la cifosis torácica y el ángulo de lordosis lumbar de la columna vertebral en el plano sagital.
Se mostrará en la pantalla del software asistido por computadora donde se calculan los ángulos de la región torácica y lumbar deslizando el dedo sobre los procesos espinales de arriba a abajo con el dispositivo Spinal Mouse (IDIAG m360).
Las medidas se tomarán de pie sobre una superficie plana.
El voluntario se quitará la ropa superior y los zapatos durante el examen.
Relaja tus brazos y el torso se colocará a tu lado.
La distancia entre los pies será aproximadamente el ancho de la cintura y paralelos entre sí, las rodillas estarán rectas y el rostro inmóvil.
Se parará donde se sienta cómodo.
Se realizará un examen de ratón espinal y se registrarán los datos.
Se tomarán medidas de las regiones axilar (nivel de la cuarta costilla: dos dedos por debajo de la axila), epigástrica (nivel del proceso xifoides) y subcostal (nivel de la novena costilla) en el momento de la inspiración normal, máxima y espiración máxima usando una cinta métrica mientras el paciente está en una posición sentada.
La cinta métrica se colocará en la zona a medir.
Se tendrá cuidado de que no haya pliegues ni desniveles horizontales en la cinta métrica y que los dedos no estén debajo de la cinta métrica.
La respiración normal se medirá primero y se registrará en centímetros (cm).
Luego se le pedirá al paciente que respire profundamente y de manera prolongada hacia la parte inferior de la cinta métrica.
El valor obtenido se registrará como valor de inspiración profunda.
Inmediatamente después de la inspiración profunda, se le pedirá al paciente que realice una espiración profunda y prolongada.
El valor obtenido será registrado como espiración profunda.
Durante la medición de la contención de la respiración, el sujeto se sentará en una silla con respaldo.
Tomará una respiración profunda por la nariz.
No queremos maniobras (Valsalva y Müller) ni contracciones del diafragma que afecten el tiempo de contención de la respiración, por lo que se observará a los voluntarios durante toda la prueba.
La prueba finalizará tan pronto como se observen contracciones involuntarias del diafragma.
Esta prueba se aplicará 3 veces haciendo descansar al voluntario con descansos durante 5 minutos.
Se tomará la media de los 3 resultados de las pruebas (Lin, Y. C.: Efecto del O2 y el CO2 en el punto de ruptura de la apnea.
En La fisiología del buceo en apnea.
(eds): CEG Lundgren, M Ferringo, Undersea and Hyperbaric Medical Society Inc, Bethesda, Maryland, p: 75-87 1987.).
Mientras el participante está sentado en el suelo con la espalda contra la pared y las piernas completamente extendidas frente a él, las rodillas deben estar en pleno contacto con el suelo.
La caja se colocará en la planta de los pies del participante (sin zapatos) en pleno contacto con los pies del voluntario.
Se indicará al participante que se incline hacia adelante lo más lentamente posible, manteniendo las yemas de los dedos al mismo nivel y las piernas rectas sobre el suelo.
Se le pedirá que se acueste lentamente a lo largo de la regla tres veces y, en el tercer intento, se le indicará al voluntario que se estire lo más posible y mantenga la posición durante 2 segundos.
Este valor se guardará
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo máximo de retención de la respiración
Periodo de tiempo: 20 05 2022
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En conclusión, en este estudio se encontró una relación significativa entre el tiempo máximo de contención de la respiración y la edad, el IMC y el tabaquismo.
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20 05 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu DEMİR, Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- THESIS
- 21/778 (Otro identificador: Sağlık Bilimleri University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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