- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520216
Auswirkung der Beweglichkeit von Brustkorb und Wirbelsäule auf die maximale Atemanhaltezeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die demografischen Daten der Teilnehmer (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Beruf, dominante Extremität, Bildungsgrad, Familienstand) werden mit dem von den Forschern zu erstellenden Formular „Demografische Daten“ abgefragt. Mit Ausnahme des demografischen Datenformulars wird die Atemanhaltekapazität der Teilnehmer durch Messung der Atemanhaltezeiten und die Brustkorbmobilität durch Messung des Brustumfangs bei normaler Atmung, maximaler Inspiration und maximaler Exspiration bewertet. Die Krümmung der Wirbelsäule, das Vorhandensein von Kyphose und Lordose werden mit dem Gerät Spinal Mouse (IDIAG m360) gemessen, bei dem es sich um eine objektive Messmethode handelt. Mit dem Sitz-Liege-Test wird die Beweglichkeit der Wirbelsäule und indirekt die Beweglichkeit des Brustkorbs überprüft. Die Ergebnisse der Evaluationen werden protokolliert.
Für die Teilnahme an der Studie wird eine Einwilligungserklärung ausgefüllt, aus der hervorgeht, dass es sich um gesunde weibliche und männliche freiwillige Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren handelt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung beginnen die klinischen Bewertungen.
Studiendesign: Experimentelle, nicht randomisierte Feldstudie
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Saglik Bilimleri University
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Kontakt:
- Duygu DEMİR
- E-Mail: dyg.demir_17@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
- Kooperativ sein
- Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Operation an den unteren Extremitäten oder an der Wirbelsäule
- Eine Störung des vestibulären Systems haben
- Schwangerschaft oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft
- Bekannte, diagnostizierte Erkrankungen des Rückenmarks, der Eingeweide oder anderer Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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asymptomatische Personen
Die demografischen Daten der Teilnehmer (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Beruf, dominante Extremität, Bildungsgrad, Familienstand) werden mit dem von den Forschern zu erstellenden Formular „Demografische Daten“ abgefragt.
Mit Ausnahme des demografischen Datenformulars wird die Atemanhaltekapazität der Teilnehmer durch Messung der Atemanhaltezeiten und die Brustkorbmobilität durch Messung des Brustumfangs bei normaler Atmung, maximaler Inspiration und maximaler Exspiration bewertet.
Die Krümmung der Wirbelsäule, das Vorhandensein von Kyphose und Lordose werden mit dem Gerät Spinal Mouse (IDIAG m360) gemessen, bei dem es sich um eine objektive Messmethode handelt.
Mit dem Sitz-Liege-Test wird die Beweglichkeit der Wirbelsäule und indirekt die Beweglichkeit des Brustkorbs überprüft.
Die Ergebnisse der Evaluationen werden protokolliert.
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Ein nicht-invasives Spinal Mouse-Gerät wird verwendet, um die thorakale Kyphose und den lumbalen Lordosewinkel der Wirbelsäule in der Sagittalebene zu messen.
Es wird auf dem Bildschirm der computergestützten Software angezeigt, wo die Winkel der Brust- und Lendenregion berechnet werden, indem mit dem Gerät Spinal Mouse (IDIAG m360) von oben nach unten über die Wirbelfortsätze gestrichen wird.
Die Messung erfolgt im Stehen auf einer ebenen Fläche.
Der Proband zieht während der Untersuchung Oberbekleidung und Schuhe aus.
Entspannen Sie Ihre Arme und der Oberkörper wird neben Ihnen positioniert.
Der Abstand zwischen den Füßen ist ungefähr hüftbreit und parallel zueinander, die Knie sind gerade und das Gesicht bewegungslos.
Er wird dort stehen, wo er sich wohl fühlt.
Es wird eine Spinal-Mouse-Untersuchung durchgeführt und die Daten aufgezeichnet.
Die Messungen werden von den axillären (4. Rippenhöhe – zwei Finger unterhalb der Achselhöhle), epigastrischen (Xiphoidfortsatzhöhe) und subkostalen (9. Rippenhöhe) Regionen zum Zeitpunkt der normalen, maximalen Inspiration und maximalen Exspiration mit einem Maßband durchgeführt Der Patient befindet sich in einer sitzenden Position.
Das Maßband wird im zu messenden Bereich platziert.
Es wird darauf geachtet, dass das Maßband keinen Knick- oder Höhenunterschied aufweist und dass die Finger nicht unter dem Maßband sind.
Zuerst wird die normale Atmung gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Der Patient wird dann gebeten, einen tiefen, langen Atem in Richtung des unteren Endes des Maßbandes zu nehmen.
Der erhaltene Wert wird als Tiefinspirationswert aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der tiefen Inspiration wird der Patient aufgefordert, tief und lang auszuatmen.
Der erhaltene Wert wird als tiefe Exspiration aufgezeichnet.
Während der Atemanhaltemessung sitzt die Testperson auf einem Stuhl mit Rückenlehne.
Er atmet tief durch die Nase ein.
Wir wollen keine Manöver (Valsalva und Müller) und Zwerchfellkontraktionen, die die Atemanhaltezeit beeinflussen, daher werden Freiwillige während des gesamten Tests beobachtet.
Der Test wird beendet, sobald unwillkürliche Zwerchfellkontraktionen zu sehen sind.
Dieser Test wird dreimal durchgeführt, indem der Freiwillige mit Pausen für 5 Minuten ruht.
Es wird der Durchschnitt von 3 Testergebnissen genommen (Lin, Y. C.: Effect of O2 and CO2 onBreath Hold Breaking Point.
In der Physiologie des Tauchens mit angehaltenem Atem.
(Hrsg.): CEG Lundgren, M. Ferringo, Undersea and Hyperbaric Medical Society Inc., Bethesda, Maryland, S.: 75-87 1987.).
Während der Teilnehmer mit dem Rücken zur Wand auf dem Boden sitzt und seine Beine vollständig vor ihm ausgestreckt sind, sollten seine Knie vollen Kontakt mit dem Boden haben.
Die Box wird auf den Fußsohlen des Teilnehmers (ohne Schuhe) in vollem Kontakt mit den Füßen des Freiwilligen platziert.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich so langsam wie möglich nach vorne zu lehnen und dabei die Fingerspitzen auf gleicher Höhe und die Beine gerade auf dem Boden zu halten.
Er wird gebeten, sich dreimal langsam entlang des Lineals hinzulegen, und beim dritten Versuch wird der Freiwillige angewiesen, so weit wie möglich zu greifen und 2 Sekunden lang zu halten.
Dieser Wert wird gespeichert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Atemhaltezeit
Zeitfenster: 20.05.2022
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Zusammenfassend wurde in dieser Studie ein signifikanter Zusammenhang zwischen der maximalen Atemanhaltezeit und dem Alter, dem BMI und dem Rauchen festgestellt.
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20.05.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Duygu DEMİR, Saglik Bilimleri University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- THESIS
- 21/778 (Andere Kennung: Sağlık Bilimleri University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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