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パーキンソン病患者における脊椎の姿勢および可動性と上肢機能との関係

2022年7月7日 更新者:Mustafa Ertuğrul Yaşa、Gulhane School of Medicine

パーキンソン病患者の上肢機能と生活の質に対する脊椎のアライメントと脊椎の可動性の関係の調査。

この研究の目的は、脊椎のアライメントと脊椎の可動性がパーキンソン病患者の上肢機能に影響を与えるかどうかを調査することです。 結果として得られたデータに照らして、私たちの研究は、パーキンソン病患者に見られる上肢機能障害を引き起こす可能性のある要因を特定することにも貢献し、将来実施される新しい治療指向の研究を導くと考えています.

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病は、ドーパミン作動性経路の影響により発生する神経変性疾患で、特に運動機能の進行性障害を引き起こします。 パーキンソン病の 4 つの主要な運動症状は、振戦、筋肉のこわばり、運動緩慢 (動きの鈍化)、および姿勢の不安定性です。

患者に対するこれらの症状の不備の1つは、上肢の機能の混乱です。 パーキンソン病では等尺性力の形成が遅れるため、反応時間が乱れます。 さらに、患者は、指先の空間的および時間的な触覚弁別閾値の低下などの感覚障害を示します。 患者は目標への動きを開始するのが困難になる傾向があるため(無動症)、目標に到達して把握する障害があります。 また、動作コンポーネントのタイミング間の調整も不足しています。 特に、振戦および硬直は、患者が日常生活で上肢を使用する対象を絞った活動中に深刻な障害を引き起こす可能性があります。 これまでに実施された発生率調査では、パーキンソン病が個人の約 90% の手作業のスキルにさまざまな程度の障害を引き起こすことが示されています。 これに関連して、手の細かい操作スキルと、このグループの疾患の上肢の機能に影響を与えるコンポーネントの特定は、問題の検出と管理において重要です。

パーキンソン病では、前傾姿勢、頭と首の前傾、脊柱側弯症が一般的な脊柱変形です。 実施された研究は、これらの奇形が病気の重症度に正比例することを明らかにしました。 さらに、全体的な体幹の筋肉の硬直は、患者の脊椎の可動性を低下させる可能性があり、体幹に依存する活動における自立対策に影響を与える可能性があります。 この点で、このグループの疾患の患者を監視するときは、脊椎のシーケンスと可動性を分析することが重要です。 同時に、パーキンソン病における屈曲姿勢の発達や体の回転の減少など、姿勢の変化により、姿勢の修正とバランスの反応も減少します。 この状態により、パーキンソン病患者は現在の姿勢を維持することが困難になり、転倒のリスクが高まります。

健康な成人を対象に実施された研究では、3 つの異なる体幹姿勢 (屈曲、側屈、中立姿勢) で「Jebsen Taylor Hand Function Test」を使用して上肢機能が評価され、中立体幹姿勢で最高の上肢パフォーマンスが得られました。 別の研究では、ピサ症候群 (体幹の側屈変形) が上肢機能とパーキンソン病の日常生活動作における自立レベルの両方に関連していることがわかりました。 私たちのグループの知る限りでは、パーキンソン病における四肢機能障害、脊椎の姿勢および可動性の関与は、私たちが文献で実施した研究で明確に定義されていますが、脊椎のアライメントと脊椎の可動性の影響を調査した研究は見つかりませんでした。上肢の機能と生活の質。

それに応じて計画されたこの研究の目的は、(A) パーキンソン病における脊椎の姿勢の変化、(B) パーキンソン病における上肢機能の変化、(C) 上肢に対する脊椎のアライメントと脊椎の可動性の影響を調査することでした。パーキンソン病における機能と生活の質。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国パーキンソン病協会ブレインバンクの基準に従ってパーキンソン病と診断されたパーキンソン病患者の年齢と体格指数の値が類似している健康な個人は、健康科学大学ギュルハーネ訓練研究病院神経科パーキンソン病ポリクリニックで追跡され、対照群研究に含まれます。

説明

包含基準:

パーキンソン病患者向け;

  • 18歳以上であること
  • 神経内科専門医によるパーキンソン病の診断を受ける
  • 自立して歩けるようになる
  • Hoehn & Yahrスケールでステージ1~4の間にある

コントロール グループの場合。

• 18 歳以上であること

除外基準:

パーキンソン病患者向け;

  • パーキンソン病以外の神経疾患がある
  • 心血管、前庭および筋骨格疾患の存在
  • 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 未満

コントロール グループの場合。

  • バランス、歩行、姿勢、呼吸機能に影響を与える可能性のある病気にかかっている
  • 鎮静剤の使用 - 身体の健康を損なう抗うつ薬
  • 標準化されたミニ メンタル テストのスコアが 24 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者

参加者の認知状態は、「標準化されたミニメンタルテスト」を使用して評価されます。

「Unified Parkinson's Disease Assessment Scale Part 3」は、パーキンソン病患者の運動機能を評価するために使用されます。

IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse を使用して脊椎の姿勢を評価します。 この装置は、脊椎の可動域を測定し、矢状面と前頭面で脊椎の角度と形状を評価する電子コンピューター支援測定装置です。

パーキンソン病患者の上肢機能は、「9-Hole Peg Test」で評価されます。

8 項目のパーキンソン病アンケート (PDQ-8) と呼ばれる PDQ-39 の短いバージョンは、パーキンソン病患者の生活の質を判断するために適用されます。 PDQ-8 は、元の PDQ-39 の 8 つの次元のそれぞれに属する 8 つの項目で構成されています。

このデバイスは、脊椎の可動範囲を測定し、矢状面と前頭面で脊椎の角度と形状を評価する電子コンピューター支援測定器です。 デバイスは Bluetooth 経由でコンピューターにデータを提供し、測定された曲率はコンピューターの画面に表示されます。 この方法には、医学的なリスクや危険性はありません。 デバイスには、脊椎の棘突起に追従する 2 つの回転ホイールがあり、距離と角度の測定値がデバイスからコンピューターに転送されます。
9 穴ペグ テストは、パーキンソン病患者の上肢機能の測定において有効で信頼できることが証明されている、シンプルで迅速な手作業のスキル テストです。 患者は座っている間に、9本の穴が開いたテストボックスの穴に9本のスティックを1本ずつできるだけ速く挿入し、終了したらそれらを元に戻すように求められます.
健康な対照群

参加者の認知状態は、「標準化されたミニメンタルテスト」を使用して評価されます。 この尺度は、診断目的ではなく、個人の認知状態の一般的な決定によく使用されます。

健康な対照群の上肢機能は、「9-Hole Peg Test」で評価されます。

IDIAG M360 (IDIAG, Fehraltorf, Switzerland) Spinal Mouse を使用して脊椎の姿勢を評価します。 この装置は、脊椎の可動域を測定し、矢状面と前頭面で脊椎の角度と形状を評価する電子コンピューター支援測定装置です。

このデバイスは、脊椎の可動範囲を測定し、矢状面と前頭面で脊椎の角度と形状を評価する電子コンピューター支援測定器です。 デバイスは Bluetooth 経由でコンピューターにデータを提供し、測定された曲率はコンピューターの画面に表示されます。 この方法には、医学的なリスクや危険性はありません。 デバイスには、脊椎の棘突起に追従する 2 つの回転ホイールがあり、距離と角度の測定値がデバイスからコンピューターに転送されます。
9 穴ペグ テストは、パーキンソン病患者の上肢機能の測定において有効で信頼できることが証明されている、シンプルで迅速な手作業のスキル テストです。 患者は座っている間に、9本の穴が開いたテストボックスの穴に9本のスティックを1本ずつできるだけ速く挿入し、終了したらそれらを元に戻すように求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄マウス
時間枠:測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。
この装置は、脊椎の可動域を測定し、矢状面と前頭面で脊椎の角度と形状を評価する電子コンピューター支援測定装置です。 デバイスは Bluetooth 経由でコンピューターにデータを提供し、測定された曲率がコンピューターの画面に表示されます。 この方法には、医学的なリスクや危険性はありません。 デバイスには、脊椎の棘突起に追従する 2 つの回転ホイールがあり、距離と角度の測定値がデバイスからコンピューターに転送されます。 この情報は、各椎骨の相対位置、椎骨間の角度、および前頭面と矢状面の曲率の合計角度をソフトウェアで計算するために使用されます。
測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグ テスト
時間枠:測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。
これは、検証済みの有効性と信頼性を備えた、シンプルで高速な手動のスキル テストです。 特に上肢のパフォーマンスの変化に敏感です。 試験材料は、標準サイズで作られた 9 本の小さな棒と、それらを配置するための 9 穴の板で構成されています。 このテストでは、患者が座った状態で、テーブルのボックス内の 9 本のスティックをできるだけ早く他のボックスの穴に並べ、終わったらすぐに取り出すように求められます。 テストは利き手から始めます。 手がバーに触れた瞬間からボックス内の最後のバーを置くまでの経過時間がテストの結果として記録されます。
測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病アンケート (PDQ-8)
時間枠:測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。

パーキンソン病患者の生活の質を判断するために、8 項目のパーキンソン病質問票 (PDQ-8) と呼ばれる PDQ-39 の短いバージョンが管理されます。 PDQ-8 は、元の PDQ-39 の 8 つの次元のそれぞれに属する 8 つの項目で構成されています。

PDQ-8 には、PDQ-39 よりも使いやすく、実用的で、時間がかからないなどの利点があります。

測定は推定 11 月 3 日に開始され、推定 2022 年 6 月に終了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2022年2月3日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月3日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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