- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05520216
A bordaív és a gerinc mobilitásának hatása a maximális légzés-visszatartási időre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők demográfiai adatait (nem, életkor, magasság, testsúly, testtömeg-index, foglalkozás, domináns végtag, iskolai végzettség, családi állapot) a kutatók által elkészítendő Demográfiai Adatlappal kérdőjelezik meg. A demográfiai adatlap kivételével a résztvevők lélegzetvisszatartó képességét a légzésvisszatartási idők mérésével, a mellkasi mobilitást pedig normál légzés, maximális belégzés és maximális kilégzés során a mellkas kerületének mérésével értékeljük. A gerinc görbületét, a kyphosis és lordosis jelenlétét a Spinal Mouse (IDIAG m360) készülékkel mérjük, amely egy objektív mérési módszer. A gerinc rugalmasságát és közvetve a bordaív mozgékonyságát az ülő-fekvés teszttel ellenőrizzük. Az értékelések eredményeit rögzítjük.
A vizsgálatban való részvételhez ki kell tölteni egy beleegyezési űrlapot, amely jelzi, hogy 18-25 év közötti egészséges női és férfi önkéntes résztvevők, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek. A hozzájárulási űrlap aláírása után megkezdődik a klinikai értékelés.
Tanulmánytervezés: Kísérleti, nem véletlenszerű terepi vizsgálat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Saglik Bilimleri University
-
Kapcsolatba lépni:
- Duygu DEMİR
- E-mail: dyg.demir_17@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közöttiek
- Kooperatívnak lenni
- Azok, akik önként szeretnének részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen alsó végtag- vagy gerincműtéten átesett
- A vesztibuláris rendszer rendellenessége
- Terhesség vagy a terhesség lehetősége
- Ismert, diagnosztizált gerincvelői, zsigeri vagy egyéb mozgásszervi rendellenességek
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tünetmentes egyének
A résztvevők demográfiai adatait (nem, életkor, magasság, testsúly, testtömeg-index, foglalkozás, domináns végtag, iskolai végzettség, családi állapot) a kutatók által elkészítendő Demográfiai Adatlappal kérdőjelezik meg.
A demográfiai adatlap kivételével a résztvevők lélegzetvisszatartó képességét a légzésvisszatartási idők mérésével, a mellkasi mobilitást pedig normál légzés, maximális belégzés és maximális kilégzés során a mellkas kerületének mérésével értékeljük.
A gerinc görbületét, a kyphosis és lordosis jelenlétét a Spinal Mouse (IDIAG m360) készülékkel mérjük, amely egy objektív mérési módszer.
A gerinc rugalmasságát és közvetve a bordaív mozgékonyságát az ülő-fekvés teszttel ellenőrizzük.
Az értékelések eredményeit rögzítjük.
|
Nem invazív Spinal Mouse eszközzel mérjük a gerincoszlop mellkasi kyphosisát és ágyéki lordosis szögét a sagittalis síkban.
Megjelenik a számítógéppel támogatott szoftver képernyőjén, ahol a Spinal Mouse (IDIAG m360) eszközzel felülről lefelé húzva a gerincnyúlványokat a mellkas és az ágyéki régió szögei számítják ki.
A méréseket sík felületen állva kell elvégezni.
Az önkéntes a vizsgálat során leveszi felsőruházatát és cipőjét.
Lazítsa el a karját, és a törzs Ön mellett helyezkedik el.
A lábak közötti távolság megközelítőleg derékszélességű és egymással párhuzamos, a térdek egyenesek és mozdulatlanok.
Ott fog állni, ahol jól érzi magát.
A Spinal Mouse vizsgálatot elvégzik, és az adatokat rögzítik.
A mérések a hónaljból (4. bordaszint - két ujjal a hónalj alatt), az epigasztrikus (xiphoid folyamat szintje) és a borda alatti (9. bordaszint) régióból történnek normál, maximális belégzés és maximális kilégzés idején mérőszalag segítségével, miközben a beteg ülő helyzetben van.
A mérőszalag a mérendő területre kerül.
Ügyeljen arra, hogy a mérőszalagban ne legyen felhajtás vagy vízszintes szintkülönbség, és az ujjak ne legyenek a mérőszalag alatt.
Először a normál légzést mérik, és centiméterben (cm) rögzítik.
Ezután a pácienst megkérik, hogy vegyen mély, hosszú lélegzetet a mérőszalag alja felé.
A kapott értéket a rendszer mély inspiráció értékként rögzíti.
Közvetlenül a mély belégzés után a pácienst mély és hosszú kilégzésre kérik.
A kapott érték mély lejáratként kerül rögzítésre.
A lélegzetvisszatartás mérése során az alany egy háttámlás székben ül.
Mély levegőt fog venni az orrán keresztül.
Nem akarunk olyan manővereket (Valsalva és Müller) és rekeszizom-összehúzódásokat, amelyek befolyásolják a légzésvisszatartási időt, ezért az önkénteseket a vizsgálat során végig megfigyeljük.
A tesztet azonnal leállítják, amint önkéntelen rekeszizom-összehúzódások észlelhetők.
Ezt a tesztet 3 alkalommal kell alkalmazni úgy, hogy az önkéntest 5 perces szünetekkel pihentetik.
Három vizsgálati eredmény átlagát veszik fel (Lin, Y. C.: Az O2 és a CO2 hatása a légzésvisszatartás töréspontjára.
In The Physiology of Breath Hold Diving.
(szerk.): CEG Lundgren, M. Ferringo, Undersea and Hyperbaric Medical Society Inc, Bethesda, Maryland, p: 75-87 1987.).
Amíg a résztvevő a padlón ül, hátát a falnak támasztva, és a lábait teljesen kinyújtja maga elé, térdének teljes mértékben érintkeznie kell a padlóval.
A dobozt a résztvevő talpára kell helyezni (cipő nélkül), teljes érintkezésben az önkéntes lábával.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leglassabban hajoljon előre, ujjbegyeit tartsa egy szintben egymással, lábait pedig egyenesen a padlón.
Háromszor megkérik, hogy lassan feküdjön le a vonalzó mentén, és a harmadik próbálkozásra utasítják az önkéntest, hogy nyúljon ki, amennyire csak lehetséges, és tartsa 2 másodpercig.
Ez az érték mentésre kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális lélegzetvételi idő
Időkeret: 2022. 05. 20
|
Összefoglalva, ebben a tanulmányban szignifikáns kapcsolatot találtak a maximális lélegzetvisszatartási idő és az életkor, a BMI és a dohányzás között.
|
2022. 05. 20
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duygu DEMİR, Saglik Bilimleri University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THESIS
- 21/778 (Egyéb azonosító: Sağlık Bilimleri University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevő
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Spinális egér (idiag m360)
-
Gulhane School of MedicineBefejezveÉletminőség | Parkinson | Testtartás | Felső végtagPulyka