- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520216
Efeito da Mobilidade da Caixa Torácica e da Coluna no Tempo Máximo de Retenção da Respiração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As informações demográficas dos participantes (sexo, idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, ocupação, extremidade dominante, escolaridade, estado civil) serão questionadas com o Formulário de Dados Demográficos a ser elaborado pelos pesquisadores. Com exceção do formulário de dados demográficos, a capacidade de apneia dos participantes será avaliada por meio da medição dos tempos de apneia, e a mobilidade da caixa torácica será avaliada por meio da medida da circunferência torácica durante a respiração normal, inspiração máxima e expiração máxima. A curvatura da coluna vertebral, a presença de cifose e lordose serão mensuradas por meio do aparelho Spinal Mouse (IDIAG m360), que é um método de medição objetivo. A flexibilidade da coluna e indiretamente a mobilidade da caixa torácica serão verificadas com o teste de sentar e deitar. Os resultados das avaliações serão registrados.
Para participar do estudo, será preenchido um termo de consentimento informando que são participantes voluntários saudáveis do sexo feminino e masculino com idade entre 18 a 25 anos e que atendem aos critérios de inclusão. Após a assinatura do termo de consentimento, as avaliações clínicas serão iniciadas.
Desenho do estudo: estudo de campo experimental não randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Saglik Bilimleri University
-
Contato:
- Duygu DEMİR
- E-mail: dyg.demir_17@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos
- Ser cooperativo
- Aqueles que desejam participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Tendo feito qualquer cirurgia nos membros inferiores ou na coluna
- Ter um distúrbio do sistema vestibular
- Gravidez ou possibilidade de gravidez
- Distúrbios musculoesqueléticos conhecidos e diagnosticados da medula espinhal, viscerais ou outros
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
indivíduos assintomáticos
As informações demográficas dos participantes (sexo, idade, altura, peso corporal, índice de massa corporal, ocupação, extremidade dominante, escolaridade, estado civil) serão questionadas com o Formulário de Dados Demográficos a ser elaborado pelos pesquisadores.
Com exceção do formulário de dados demográficos, a capacidade de apneia dos participantes será avaliada por meio da medição dos tempos de apneia, e a mobilidade da caixa torácica será avaliada por meio da medida da circunferência torácica durante a respiração normal, inspiração máxima e expiração máxima.
A curvatura da coluna vertebral, a presença de cifose e lordose serão mensuradas por meio do aparelho Spinal Mouse (IDIAG m360), que é um método de medição objetivo.
A flexibilidade da coluna e indiretamente a mobilidade da caixa torácica serão verificadas com o teste de sentar e deitar.
Os resultados das avaliações serão registrados.
|
Um dispositivo Spinal Mouse não invasivo será usado para medir a cifose torácica e o ângulo de lordose lombar da coluna vertebral no plano sagital.
Ele será exibido na tela do software auxiliado por computador, onde os ângulos da região torácica e lombar são calculados passando o dedo sobre os processos espinhais de cima para baixo com o dispositivo Spinal Mouse (IDIAG m360).
As medições serão feitas em pé sobre uma superfície plana.
O voluntário tirará a roupa de cima e os sapatos durante o exame.
Relaxe os braços e o tronco ficará posicionado ao seu lado.
A distância entre os pés será aproximadamente a largura da cintura e paralelas entre si, os joelhos estarão retos e o rosto imóvel.
Ele ficará onde se sentir confortável.
Um exame da coluna vertebral do mouse será realizado e os dados serão registrados.
As medições serão feitas nas regiões axilar (nível da 4ª costela - dois dedos abaixo da axila), epigástrica (nível do processo xifóide) e subcostal (nível da 9ª costela) no momento da inspiração máxima normal e expiração máxima usando uma fita métrica enquanto o paciente está em posição sentada.
A fita métrica será colocada na área a ser medida.
Deve-se tomar cuidado para que não haja dobras ou diferença de nível horizontal na fita métrica e que os dedos não fiquem sob a fita métrica.
A respiração normal será medida primeiro e registrada em centímetros (cm).
O paciente será solicitado a respirar fundo e longamente na parte inferior da fita métrica.
O valor obtido será registrado como valor de inspiração profunda.
Imediatamente após a inspiração profunda, será solicitado ao paciente que faça uma expiração profunda e longa.
O valor obtido será registrado como expiração profunda.
Durante a medição da apneia, o indivíduo sentará em uma cadeira com encosto.
Ele vai respirar fundo pelo nariz.
Não queremos manobras (Valsalva e Müller) e contrações do diafragma que afetem o tempo de apneia, por isso os voluntários serão observados durante todo o teste.
O teste será encerrado assim que forem observadas contrações involuntárias do diafragma.
Este teste será aplicado 3 vezes em repouso do voluntário com pausas de 5 minutos.
A média de 3 resultados de teste será tomada (Lin, Y. C.: Efeito de O2 e CO2 no ponto de interrupção da respiração.
Em A Fisiologia do Mergulho em Sustentação da Respiração.
(eds): CEG Lundgren, M Ferringo, Undersea and Hyperbaric Medical Society Inc, Bethesda, Maryland, p: 75-87 1987.).
Enquanto o participante está sentado no chão, de costas para a parede e com as pernas totalmente estendidas à sua frente, os joelhos devem estar em contato total com o chão.
A caixa será colocada na sola dos pés do participante (sem sapatos) em total contato com os pés do voluntário.
O participante será instruído a inclinar-se para a frente o mais lentamente possível, mantendo as pontas dos dedos niveladas umas com as outras e as pernas retas no chão.
Ele será solicitado a deitar lentamente ao longo da régua três vezes, e na terceira tentativa o voluntário será instruído a estender a mão o mais longe possível e segurar por 2 segundos.
Este valor será salvo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo máximo de retenção da respiração
Prazo: 20 05 2022
|
Em conclusão, neste estudo, foi encontrada uma relação significativa entre tempo máximo de apneia e idade, IMC e tabagismo.
|
20 05 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu DEMİR, Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- THESIS
- 21/778 (Outro identificador: Sağlık Bilimleri University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Rato espinhal (idiag m360)
-
Gulhane School of MedicineConcluídoQualidade de vida | Parkinson | Postura | Extremidade superiorPeru