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壊死した若い永久切歯の再生における濃縮成長因子と血小板に富むフィブリンの比較

2022年8月28日 更新者:Ahmad Elheeny
再生歯内療法 (REP) は、壊死した歯髄を持つ未熟な永久歯を管理するための最新の提案です。 したがって、この研究では、研究者は、濃縮成長因子と血小板が豊富なフィブリンを使用して、参加者の壊死した若い永久前歯の臨床的および放射線学的な再生の成功を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

が入力されました

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 永久切歯が未熟な健康な患者
  • 壊死または慢性根尖性歯周炎の臨床徴候および症状の存在。 慢性根尖性歯周炎の徴候と症状には、副鼻腔管からの断続的な膿の発生による不快感はほとんどありません。

除外基準

1. 異常な歯の可動性。

  • -アレルギー反応、全身性疾患、重度の感情的または行動的問題の肯定的な病歴。
  • 修復不可能な歯
  • 異常な歯の可動性
  • 全身的、重度の行動、または感情的な問題を抱えている子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:濃縮成長因子による活性化
改変血小板濃縮物
改変血小板濃縮物
他の名前:
  • 血小板に富むフィブリンによる活性化
アクティブコンパレータ:血小板に富むフィブリンによる活性化
血小板濃縮物
改変血小板濃縮物
他の名前:
  • 血小板に富むフィブリンによる活性化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成功率
時間枠:一年
電気歯髄検査による歯の活力の回復
一年
Periapical index (PAI) を使用した X 線撮影の成功
時間枠:一年

PAI スコアの基準:

スコア "1" 正常な根尖周囲構造 スコア "2" 骨構造の小さな変化 スコア "3" 骨構造の変化 いくらかのミネラル喪失 スコア "4" 明確な放射線透過領域を伴う歯周炎 スコア "5" 悪化する特徴を伴う重度の歯周炎

一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月28日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月28日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 320 (レジストリ識別子:Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

12ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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