Factor de crecimiento concentrado versus fibrina rica en plaquetas en la revitalización de incisivos permanentes jóvenes necróticos
28 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmad Elheeny
Los procedimientos de endodoncia regenerativa (REP) son la propuesta más reciente para el manejo de dientes permanentes inmaduros con pulpas necróticas.
Por lo tanto, en este estudio, el investigador evaluará el éxito de la revitalización clínica y radiográfica en los dientes anteriores permanentes jóvenes necróticos de los participantes mediante el uso de factor de crecimiento concentrado versus fibrina rica en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ha sido ingresado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ghada tony, doctora
- Número de teléfono: 01117902713
- Correo electrónico: ghadatony2003@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con incisivos permanentes inmaduros
- Presencia de signos y síntomas clínicos de necrosis o periodontitis apical crónica. Los signos y síntomas de la periodontitis apical crónica incluyen poca molestia con episodios intermitentes de secreción de pus a través del tracto sinusal.
Criterio de exclusión
1. Movilidad dental anormal.
- Antecedentes positivos de reacción alérgica, enfermedades sistémicas, problemas emocionales o conductuales graves.
- Dientes irrecuperables
- Movilidad anormal de los dientes
- Niños con problemas sistémicos, conductuales o emocionales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: revitalización por factor de crecimiento concentrado
concentrado de plaquetas modificado
|
concentrado de plaquetas modificado
Otros nombres:
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Comparador activo: revitalización por fibrina rica en plaquetas
concentrado de plaquetas
|
concentrado de plaquetas modificado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: un año
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Recuperación de la vitalidad dental con pruebas pulpares eléctricas El examen clínico incluye ausencia de dolor, movilidad dental normal y sin sensibilidad a la percusión
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un año
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Éxito radiográfico utilizando el índice periapical (PAI)
Periodo de tiempo: un año
|
Criterios de las puntuaciones PAI: puntuación "1" estructura periapical normal puntuación "2" pequeños cambios en las estructuras óseas puntuación "3" cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral puntuación "4" periodontitis con área radiotransparente bien definida puntuación "5" periodontitis severa con características de exacerbación |
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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