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Konzentrierter Wachstumsfaktor versus plättchenreiches Fibrin bei der Revitalisierung nekrotischer junger bleibender Schneidezähne

28. August 2022 aktualisiert von: Ahmad Elheeny
Regenerative endodontische Verfahren (REPs) sind der jüngste Vorschlag zur Behandlung unreifer bleibender Zähne mit nekrotischer Pulpa. In dieser Studie wird der Forscher also den klinischen und röntgenologischen Erfolg der Revitalisierung bei nekrotischen jungen bleibenden Frontzähnen der Teilnehmer durch die Verwendung von konzentriertem Wachstumsfaktor im Vergleich zu plättchenreichem Fibrin bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

eingegeben wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten mit unreifen bleibenden Schneidezähnen
  • Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome einer Nekrose oder chronischen apikalen Parodontitis. Zu den Anzeichen und Symptomen einer chronischen apikalen Parodontitis gehören geringe Beschwerden mit intermittierenden Eiterausscheidungen durch den Sinustrakt.

Ausschlusskriterien

1. Abnorme Zahnbeweglichkeit.

  • Positive Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, systemischen Erkrankungen, schweren emotionalen oder Verhaltensproblemen.
  • Unrestaurierbare Zähne
  • Abnorme Zahnbeweglichkeit
  • Kinder mit systemischen, schweren Verhaltens- oder emotionalen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Revitalisierung durch konzentrierten Wachstumsfaktor
modifiziertes Thrombozytenkonzentrat
Verfahren: Revitalisierung durch konzentrierten Wachstumsfaktor
modifiziertes Thrombozytenkonzentrat
Andere Namen:
  • Revitalisierung durch plättchenreiches Fibrin
Aktiver Komparator: Revitalisierung durch plättchenreiches Fibrin
Thrombozytenkonzentrat
Verfahren: Revitalisierung durch konzentrierten Wachstumsfaktor
modifiziertes Thrombozytenkonzentrat
Andere Namen:
  • Revitalisierung durch plättchenreiches Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: ein Jahr
Wiederherstellung der Zahnvitalität durch elektrische Pulpentests Die klinische Untersuchung umfasst Schmerzfreiheit, normale Zahnbeweglichkeit und keine Perkussionsempfindlichkeit
ein Jahr
Röntgenerfolg mit Periapical Index (PAI)
Zeitfenster: ein Jahr

Kriterien für PAI-Scores:

Punktzahl „1“ normale periapikale Struktur Punktzahl „2“ kleine Veränderungen in den Knochenstrukturen Punktzahl „3“ Veränderungen in der Knochenstruktur mit etwas Mineralverlust Punktzahl „4“ Parodontitis mit gut definiertem strahlendurchlässigem Bereich Punktzahl „5“ schwere Parodontitis mit exazerbierenden Merkmalen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmad Elheeny

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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