- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522270
Fator de crescimento concentrado versus fibrina rica em plaquetas na revitalização de incisivos permanentes jovens necróticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ghada tony, doctora
- Número de telefone: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com incisivos permanentes imaturos
- Presença de sinais e sintomas clínicos de necrose ou periodontite apical crônica. Os sinais e sintomas da periodontite apical crônica incluem pouco desconforto com episódios intermitentes de descarga de pus através do trato sinusal.
Critério de exclusão
1. Mobilidade dentária anormal.
- História positiva de reação alérgica, doenças sistêmicas, problemas emocionais ou comportamentais graves.
- dentes irrecuperáveis
- Mobilidade dentária anormal
- Crianças com problemas comportamentais ou emocionais sistêmicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: revitalização por fator de crescimento concentrado
concentrado de plaquetas modificado
|
concentrado de plaquetas modificado
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: revitalização por fibrina rica em plaquetas
concentrado de plaquetas
|
concentrado de plaquetas modificado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de sucesso clínico
Prazo: um ano
|
Recuperando a vitalidade dentária com teste elétrico da polpa O exame clínico inclui ausência de dor, mobilidade dentária normal e ausência de sensibilidade à percussão
|
um ano
|
Sucesso radiográfico usando o índice periapical (PAI)
Prazo: um ano
|
Critérios de pontuação do PAI: pontuação "1" estrutura periapical normal pontuação "2" pequenas alterações nas estruturas ósseas pontuação "3" alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral pontuação "4" periodontite com área radiolúcida bem definida pontuação "5" periodontite grave com características exacerbadas |
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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