- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05522270
괴사된 젊은 영구 절치의 재활성화에서 농축된 성장 인자 대 혈소판이 풍부한 섬유소
2022년 8월 28일 업데이트: Ahmad Elheeny
REP(재생 근관 시술)는 괴사성 치수가 있는 미성숙 영구 치아를 관리하기 위한 가장 최근의 제안입니다.
따라서 이 연구에서 연구자는 Concentrated Growth Factor와 Platelet-Rich Fibrin을 사용하여 참가자의 괴사된 젊은 영구 전치에서 임상 및 방사선학적 재활성화 성공을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
입력되었습니다
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ghada tony, doctora
- 전화번호: 01117902713
- 이메일: ghadatony2003@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미성숙 영구절치를 가진 건강한 환자
- 괴사 또는 만성 정점 치주염의 임상 징후 및 증상의 존재. 만성 치근단 치주염 징후 및 증상은 부비강을 통한 고름 배출의 간헐적 에피소드에 대한 약간의 불편함을 포함합니다.
제외 기준
1. 비정상적인 치아 이동성.
- 알레르기 반응, 전신 질환, 심각한 정서 또는 행동 문제의 양성 병력.
- 복원할 수 없는 치아
- 비정상적인 치아 이동성
- 전신적, 심각한 행동 또는 정서적 문제가 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 농축된 성장인자에 의한 활력
변형된 혈소판 농축액
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변형된 혈소판 농축액
다른 이름들:
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활성 비교기: 혈소판이 풍부한 섬유소에 의한 활력
혈소판 농축액
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변형된 혈소판 농축액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 1년
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전기 치수 검사로 치아 활력 회복 임상 검사에는 통증 부재, 정상적인 치아 이동성 및 타진에 대한 민감성 없음이 포함됩니다.
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1년
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PAI(Periapical index)를 이용한 방사선학적 성공
기간: 1년
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PAI 점수 기준: 점수 "1" 정상 주변 구조 점수 "2" 뼈 구조의 작은 변화 점수 "3" 약간의 미네랄 손실을 동반한 뼈 구조의 변화 점수 "4" 잘 정의된 방사선 투과성 영역이 있는 치주염 점수 "5" 악화 특징이 있는 심각한 치주염 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 320 (레지스트리 식별자: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
12 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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