Koncentrovaný růstový faktor versus fibrin bohatý na krevní destičky při revitalizaci nekrotických mladých trvalých řezáků
28. srpna 2022 aktualizováno: Ahmad Elheeny
Regenerativní endodontické výkony (REP) jsou nejnovějším návrhem na ošetření nezralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi.
V této studii tedy výzkumník vyhodnotí klinický a rentgenový úspěch revitalizace u nekrotických mladých trvalých předních zubů účastníků pomocí koncentrovaného růstového faktoru versus fibrinu bohatého na krevní destičky
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
byl zadán
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ghada tony, doctora
- Telefonní číslo: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pacienti s nezralými trvalými řezáky
- Přítomnost klinických příznaků a symptomů nekrózy nebo chronické apikální parodontitidy. Příznaky a symptomy chronické apikální parodontitidy zahrnují malé nepohodlí s přerušovanými epizodami výtoku hnisu sinusovým traktem.
Kritéria vyloučení
1. Abnormální pohyblivost zubů.
- Pozitivní anamnéza alergické reakce, systémových onemocnění, závažných emocionálních nebo behaviorálních problémů.
- Neobnovitelné zuby
- Abnormální pohyblivost zubů
- Děti se systémovými, vážnými problémy s chováním nebo emocionálními problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: revitalizace koncentrovaným růstovým faktorem
modifikovaný koncentrát krevních destiček
|
modifikovaný koncentrát krevních destiček
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: revitalizace fibrinem bohatým na krevní destičky
koncentrát krevních destiček
|
modifikovaný koncentrát krevních destiček
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: jeden rok
|
Obnovení vitality zubů pomocí testování elektrické dřeně Klinické vyšetření zahrnuje absenci bolesti, normální pohyblivost zubů a žádnou citlivost na poklep
|
jeden rok
|
|
Radiografický úspěch pomocí periapického indexu (PAI)
Časové okno: jeden rok
|
Kritéria skóre PAI: skóre "1" normální periapikální struktura skóre "2" malé změny v kostních strukturách skóre "3" změny ve struktuře kosti s určitou ztrátou minerálů skóre "4" parodontitida s dobře definovanou radiolucentní oblastí skóre "5" těžká parodontitida s exacerbujícími rysy |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320 (Identifikátor registru: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .