Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowany czynnik wzrostu w porównaniu z fibryną bogatopłytkową w rewitalizacji martwiczych młodych siekaczy stałych

28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny
Regeneracyjne procedury endodontyczne (REP) to najnowsza propozycja leczenia niedojrzałych zębów stałych z martwiczą miazgą. Dlatego w tym badaniu badacz oceni kliniczny i radiograficzny sukces rewitalizacji martwiczych młodych zębów stałych przednich uczestników, stosując skoncentrowany czynnik wzrostu w porównaniu z fibryną bogatopłytkową

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

został wpisany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci z niedojrzałymi siekaczami stałymi
  • Obecność klinicznych objawów martwicy lub przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Przewlekłe objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia przyzębia wierzchołkowego obejmują niewielki dyskomfort z okresowymi epizodami wydzielania ropy przez przewód zatokowy.

Kryteria wyłączenia

1. Nieprawidłowa ruchomość zębów.

  • Pozytywna historia reakcji alergicznej, chorób ogólnoustrojowych, poważnych problemów emocjonalnych lub behawioralnych.
  • Zęby nie do odbudowy
  • Nieprawidłowa ruchomość zębów
  • Dzieci z systemowymi, poważnymi problemami behawioralnymi lub emocjonalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rewitalizacja poprzez skoncentrowany czynnik wzrostu
modyfikowany koncentrat płytek krwi
modyfikowany koncentrat płytek krwi
Inne nazwy:
  • rewitalizacja fibryną bogatopłytkową
Aktywny komparator: rewitalizacja fibryną bogatopłytkową
koncentrat płytek krwi
modyfikowany koncentrat płytek krwi
Inne nazwy:
  • rewitalizacja fibryną bogatopłytkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: rok
Odzyskiwanie żywotności zęba za pomocą badania elektrycznego miazgi Badanie kliniczne obejmuje brak bólu, prawidłową ruchomość zębów i brak wrażliwości na opukiwanie
rok
Sukces radiograficzny przy użyciu wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI)
Ramy czasowe: rok

Kryteria punktacji PAI:

ocena „1” prawidłowa struktura okołowierzchołkowa ocena „2” niewielkie zmiany w strukturze kości ocena „3” zmiany w strukturze kości z pewnymi ubytkami mineralnymi ocena „4” zapalenie przyzębia z wyraźnym obszarem radioprzeziernym ocena „5” ciężkie zapalenie przyzębia z zaostrzającymi się cechami

rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rewitalizacja poprzez skoncentrowany czynnik wzrostu

3
Subskrybuj