- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05522270
Skoncentrowany czynnik wzrostu w porównaniu z fibryną bogatopłytkową w rewitalizacji martwiczych młodych siekaczy stałych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ghada tony, doctora
- Numer telefonu: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci z niedojrzałymi siekaczami stałymi
- Obecność klinicznych objawów martwicy lub przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Przewlekłe objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia przyzębia wierzchołkowego obejmują niewielki dyskomfort z okresowymi epizodami wydzielania ropy przez przewód zatokowy.
Kryteria wyłączenia
1. Nieprawidłowa ruchomość zębów.
- Pozytywna historia reakcji alergicznej, chorób ogólnoustrojowych, poważnych problemów emocjonalnych lub behawioralnych.
- Zęby nie do odbudowy
- Nieprawidłowa ruchomość zębów
- Dzieci z systemowymi, poważnymi problemami behawioralnymi lub emocjonalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: rewitalizacja poprzez skoncentrowany czynnik wzrostu
modyfikowany koncentrat płytek krwi
|
modyfikowany koncentrat płytek krwi
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: rewitalizacja fibryną bogatopłytkową
koncentrat płytek krwi
|
modyfikowany koncentrat płytek krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: rok
|
Odzyskiwanie żywotności zęba za pomocą badania elektrycznego miazgi Badanie kliniczne obejmuje brak bólu, prawidłową ruchomość zębów i brak wrażliwości na opukiwanie
|
rok
|
Sukces radiograficzny przy użyciu wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI)
Ramy czasowe: rok
|
Kryteria punktacji PAI: ocena „1” prawidłowa struktura okołowierzchołkowa ocena „2” niewielkie zmiany w strukturze kości ocena „3” zmiany w strukturze kości z pewnymi ubytkami mineralnymi ocena „4” zapalenie przyzębia z wyraźnym obszarem radioprzeziernym ocena „5” ciężkie zapalenie przyzębia z zaostrzającymi się cechami |
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rewitalizacja poprzez skoncentrowany czynnik wzrostu
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych