- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522270
Konsentroitu kasvutekijä verrattuna verihiutalerikkaan fibriiniin nekroottisten nuorten pysyvien etuhampaiden elvyttämisessä
sunnuntai 28. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmad Elheeny
Regeneratiiviset endodonttiset toimenpiteet (REP) ovat uusin ehdotus kypsymättömien pysyvien hampaiden hoitamiseksi nekroottisilla pulpeilla.
Joten tässä tutkimuksessa tutkija arvioi osallistujien nekroottisten nuorten pysyvien etuhampaiden kliinisen ja radiografisen elvyttämisen onnistumista käyttämällä konsentroitua kasvutekijää verrattuna verihiutalepitoiseen fibriiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
on syötetty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ghada tony, doctora
- Puhelinnumero: 01117902713
- Sähköposti: ghadatony2003@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on epäkypsät pysyvät etuhampaat
- Nekroosin tai kroonisen apikaalisen parodontiitin kliinisten merkkien ja oireiden esiintyminen. Kroonisen apikaalisen parodontiitin merkkejä ja oireita ovat vähäinen epämukavuus ja ajoittaiset mätävuotojaksot poskionteloiden kautta.
Poissulkemiskriteerit
1. Epänormaali hampaiden liikkuvuus.
- Positiivinen historia allergisesta reaktiosta, systeemisistä sairauksista, vakavista tunne- tai käyttäytymisongelmista.
- Palauttamattomat hampaat
- Epänormaali hampaiden liikkuvuus
- Lapset, joilla on systeemisiä, vakavia käyttäytymis- tai tunne-ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elvyttäminen keskittyneellä kasvutekijällä
modifioitu verihiutalekonsentraatti
|
modifioitu verihiutalekonsentraatti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: elvyttäminen verihiutalerikkaalla fibriinillä
verihiutalekonsentraatti
|
modifioitu verihiutalekonsentraatti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hampaiden elinvoiman palauttaminen sähköpulppitestauksella Kliiniseen tutkimukseen sisältyy kivun puuttuminen, normaali hampaiden liikkuvuus ja ei herkkyyttä lyömäsoittimille
|
yksi vuosi
|
|
Radiografinen menestys käyttämällä periapikaalista indeksiä (PAI)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
PAI-pisteiden kriteerit: pistemäärä "1" normaali periapikaalinen rakenne pistemäärä "2" pienet muutokset luurakenteissa pisteet "3" muutokset luurakenteessa jonkin verran mineraalihäviötä pisteet "4" parodontiitti hyvin määritellyllä radiolucent-alueella pisteet "5" vakava parodontiitti pahenevilla piirteillä |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 320 (Rekisterin tunniste: Ethical Committee, Faculty of Nursing, Mansoura University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .