- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522270
Fattore di crescita concentrato contro fibrina ricca di piastrine nella rivitalizzazione di giovani incisivi permanenti necrotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ghada tony, doctora
- Numero di telefono: 01117902713
- Email: ghadatony2003@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani con incisivi permanenti immaturi
- Presenza di segni e sintomi clinici di necrosi o parodontite apicale cronica. I segni e i sintomi della parodontite apicale cronica includono un lieve disagio con episodi intermittenti di secrezione di pus attraverso il tratto sinusale.
Criteri di esclusione
1. Mobilità anormale dei denti.
- Storia positiva di reazione allergica, malattie sistemiche, gravi problemi emotivi o comportamentali.
- Denti irrecuperabili
- Mobilità anomala dei denti
- Bambini con problemi sistemici, comportamentali o emotivi gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: rivitalizzazione mediante fattore di crescita concentrato
concentrato piastrinico modificato
|
concentrato piastrinico modificato
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: rivitalizzazione da fibrina ricca di piastrine
concentrato piastrinico
|
concentrato piastrinico modificato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: un anno
|
Recupero della vitalità dei denti con il test elettrico della polpa L'esame clinico comprende l'assenza di dolore, la normale mobilità dei denti e l'assenza di sensibilità alle percussioni
|
un anno
|
Successo radiografico utilizzando l'indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: un anno
|
Criteri dei punteggi PAI: punteggio "1" struttura periapicale normale punteggio "2" piccoli cambiamenti nelle strutture ossee punteggio "3" cambiamenti nella struttura ossea con una certa perdita di minerali punteggio "4" parodontite con area radiotrasparente ben definita punteggio "5" parodontite grave con caratteristiche esacerbanti |
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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