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Facteur de croissance concentré versus fibrine riche en plaquettes dans la revitalisation des jeunes incisives permanentes nécrotiques

28 août 2022 mis à jour par: Ahmad Elheeny
Les procédures endodontiques régénératives (REP) sont la proposition la plus récente pour gérer les dents permanentes immatures avec des pulpes nécrotiques. Ainsi, dans cette étude, l'investigateur évaluera le succès de la revitalisation clinique et radiographique des jeunes dents antérieures permanentes nécrotiques des participants en utilisant le facteur de croissance concentré par rapport à la fibrine riche en plaquettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

a été saisi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé avec des incisives permanentes immatures
  • Présence de signes cliniques et de symptômes de nécrose ou de parodontite apicale chronique. Les signes et symptômes de la parodontite apicale chronique comprennent peu d'inconfort avec des épisodes intermittents d'écoulement de pus à travers le tractus sinusal.

Critère d'exclusion

1. Mobilité dentaire anormale.

  • Antécédents positifs de réaction allergique, de maladies systémiques, de graves problèmes émotionnels ou comportementaux.
  • Dents non restaurables
  • Mobilité dentaire anormale
  • Enfants ayant des problèmes systémiques, comportementaux ou émotionnels graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: revitalisation par facteur de croissance concentré
concentré de plaquettes modifié
concentré de plaquettes modifié
Autres noms:
  • revitalisation par la fibrine riche en plaquettes
Comparateur actif: revitalisation par la fibrine riche en plaquettes
concentré de plaquettes
concentré de plaquettes modifié
Autres noms:
  • revitalisation par la fibrine riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique
Délai: un ans
Retrouver la vitalité des dents grâce au test électrique de la pulpe L'examen clinique comprend l'absence de douleur, une mobilité dentaire normale et aucune sensibilité à la percussion
un ans
Succès radiographique à l'aide de l'index périapical (PAI)
Délai: un ans

Critères des scores PAI :

score « 1 » structure périapicale normale score « 2 » petits changements dans les structures osseuses score « 3 » changements dans la structure osseuse avec une certaine perte minérale score « 4 » parodontite avec zone radiotransparente bien définie score « 5 » parodontite sévère avec des caractéristiques exacerbantes

un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

12 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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