- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522270
Facteur de croissance concentré versus fibrine riche en plaquettes dans la revitalisation des jeunes incisives permanentes nécrotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ghada tony, doctora
- Numéro de téléphone: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé avec des incisives permanentes immatures
- Présence de signes cliniques et de symptômes de nécrose ou de parodontite apicale chronique. Les signes et symptômes de la parodontite apicale chronique comprennent peu d'inconfort avec des épisodes intermittents d'écoulement de pus à travers le tractus sinusal.
Critère d'exclusion
1. Mobilité dentaire anormale.
- Antécédents positifs de réaction allergique, de maladies systémiques, de graves problèmes émotionnels ou comportementaux.
- Dents non restaurables
- Mobilité dentaire anormale
- Enfants ayant des problèmes systémiques, comportementaux ou émotionnels graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: revitalisation par facteur de croissance concentré
concentré de plaquettes modifié
|
concentré de plaquettes modifié
Autres noms:
|
Comparateur actif: revitalisation par la fibrine riche en plaquettes
concentré de plaquettes
|
concentré de plaquettes modifié
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite clinique
Délai: un ans
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Retrouver la vitalité des dents grâce au test électrique de la pulpe L'examen clinique comprend l'absence de douleur, une mobilité dentaire normale et aucune sensibilité à la percussion
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un ans
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Succès radiographique à l'aide de l'index périapical (PAI)
Délai: un ans
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Critères des scores PAI : score « 1 » structure périapicale normale score « 2 » petits changements dans les structures osseuses score « 3 » changements dans la structure osseuse avec une certaine perte minérale score « 4 » parodontite avec zone radiotransparente bien définie score « 5 » parodontite sévère avec des caractéristiques exacerbantes |
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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