- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05522270
Koncentreret vækstfaktor versus blodpladerigt fibrin i revitalisering af nekrotiske unge permanente fortænder
28. august 2022 opdateret af: Ahmad Elheeny
Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) er det seneste forslag til håndtering af umodne permanente tænder med nekrotisk pulpa.
Så i denne undersøgelse vil efterforskeren evaluere den kliniske og radiografiske revitaliseringssucces i nekrotiske unge permanente fortænder hos deltagere ved at bruge koncentreret vækstfaktor versus blodpladerigt fibrin
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
er indtastet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ghada tony, doctora
- Telefonnummer: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter med umodne permanente fortænder
- Tilstedeværelse af kliniske tegn og symptomer på nekrose eller kronisk apikal parodontitis. De kroniske apikale parodontitis tegn og symptomer omfatter lidt ubehag med intermitterende episoder med pusudflåd gennem sinuskanalen.
Eksklusionskriterier
1. Unormal tandmobilitet.
- Positiv historie med allergisk reaktion, systemiske sygdomme, alvorlige følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer.
- Ikke-genoprettelige tænder
- Unormal tandmobilitet
- Børn med systemiske, alvorlige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: revitalisering af koncentreret vækstfaktor
modificeret blodpladekoncentrat
|
modificeret blodpladekoncentrat
Andre navne:
|
Aktiv komparator: revitalisering af blodpladerigt fibrin
blodpladekoncentrat
|
modificeret blodpladekoncentrat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk succesrate
Tidsramme: et år
|
Genvinding af tandvitalitet med elektrisk pulptest Klinisk undersøgelse omfatter smertefravær, normal tandmobilitet og ingen følsomhed over for percussion
|
et år
|
Radiografisk succes ved hjælp af periapical index (PAI)
Tidsramme: et år
|
Kriterier for PAI-score: score "1" normal periapikal struktur score "2" små ændringer i knoglestrukturer score "3" ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab score "4" parodontitis med veldefineret radiolucent område score "5" alvorlig paradentose med forværrende træk |
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIndirekte Pulp-afdækning
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuVital Pulp terapi
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp Caping | Biodentine | TheracalEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Geisinger ClinicRekruttering
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Indirekte Pulp-afdækningEgypten
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAfsluttetNerveskade | Digital Pulp Defekt
Kliniske forsøg med revitalisering af koncentreret vækstfaktor
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulær lidelseEgypten
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringLungebetændelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IB lungekræft AJCC v8Forenede Stater
-
Institute of Dermatology, ThailandChumsaeng ChumsaengsriAktiv, ikke rekrutterende
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
MallinckrodtAfsluttet
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetPræoperativ hudforberedelseForenede Stater
-
RenovoTrukket tilbage
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende hoved- og halspladecellekræft og andre forholdForenede Stater
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalBeijing DCTY® Biotech Co.,Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedAfsluttet