Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koncentrált növekedési faktor versus vérlemezkékben gazdag fibrin a nekrotikus fiatal maradandó metszőfogak revitalizálásában

2022. augusztus 28. frissítette: Ahmad Elheeny
A regeneratív endodonciai eljárások (REP) a legfrissebb javaslat az éretlen maradó fogak nekrotikus pulpával történő kezelésére. Tehát ebben a vizsgálatban a kutató a résztvevők nekrotikus fiatal maradandó fogainak klinikai és radiográfiai revitalizációjának sikerességét a Koncentrált növekedési faktor és a vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazásával fogja értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

be lett adva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges betegek éretlen maradandó metszőfogakkal
  • A nekrózis vagy krónikus apikális periodontitis klinikai jeleinek és tüneteinek jelenléte. A krónikus apikális periodontitis jelei és tünetei közé tartozik a csekély kényelmetlenség és a sinus traktuson keresztüli időszakos gennyes váladékozás.

Kizárási kritériumok

1. Rendellenes fogmozgás.

  • Pozitív allergiás reakció, szisztémás betegségek, súlyos érzelmi vagy viselkedési problémák.
  • Helyreállíthatatlan fogak
  • Rendellenes fogmozgás
  • Szisztémás, súlyos viselkedési vagy érzelmi problémákkal küzdő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: revitalizáció koncentrált növekedési faktorral
módosított vérlemezke-koncentrátum
módosított vérlemezke-koncentrátum
Más nevek:
  • revitalizáció vérlemezkékben gazdag fibrinnel
Aktív összehasonlító: revitalizáció vérlemezkékben gazdag fibrinnel
vérlemezke koncentrátum
módosított vérlemezke-koncentrátum
Más nevek:
  • revitalizáció vérlemezkékben gazdag fibrinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: egy év
A fogak vitalitásának visszanyerése elektromos pulpa teszttel A klinikai vizsgálat kiterjed a fájdalom hiányára, a normál fogmozgásra és az ütőhangszerekre való érzékenység hiányára
egy év
Radiográfiai siker a periapical index (PAI) használatával
Időkeret: egy év

A PAI pontszámok kritériumai:

pontszám "1" normál periapikális szerkezet pontszám "2" kis változás a csontstruktúrákban "3" pontszám a csontszerkezet változásai némi ásványianyag-veszteséggel pontszám "4" parodontitis jól meghatározott radiolucens terület pontszámmal "5" súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel

egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

12 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Klinikai vizsgálatok a revitalizáció koncentrált növekedési faktorral

3
Iratkozz fel