- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05522270
Koncentrált növekedési faktor versus vérlemezkékben gazdag fibrin a nekrotikus fiatal maradandó metszőfogak revitalizálásában
2022. augusztus 28. frissítette: Ahmad Elheeny
A regeneratív endodonciai eljárások (REP) a legfrissebb javaslat az éretlen maradó fogak nekrotikus pulpával történő kezelésére.
Tehát ebben a vizsgálatban a kutató a résztvevők nekrotikus fiatal maradandó fogainak klinikai és radiográfiai revitalizációjának sikerességét a Koncentrált növekedési faktor és a vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazásával fogja értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
be lett adva
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ghada tony, doctora
- Telefonszám: 01117902713
- E-mail: ghadatony2003@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges betegek éretlen maradandó metszőfogakkal
- A nekrózis vagy krónikus apikális periodontitis klinikai jeleinek és tüneteinek jelenléte. A krónikus apikális periodontitis jelei és tünetei közé tartozik a csekély kényelmetlenség és a sinus traktuson keresztüli időszakos gennyes váladékozás.
Kizárási kritériumok
1. Rendellenes fogmozgás.
- Pozitív allergiás reakció, szisztémás betegségek, súlyos érzelmi vagy viselkedési problémák.
- Helyreállíthatatlan fogak
- Rendellenes fogmozgás
- Szisztémás, súlyos viselkedési vagy érzelmi problémákkal küzdő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: revitalizáció koncentrált növekedési faktorral
módosított vérlemezke-koncentrátum
|
módosított vérlemezke-koncentrátum
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: revitalizáció vérlemezkékben gazdag fibrinnel
vérlemezke koncentrátum
|
módosított vérlemezke-koncentrátum
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai sikerességi arány
Időkeret: egy év
|
A fogak vitalitásának visszanyerése elektromos pulpa teszttel A klinikai vizsgálat kiterjed a fájdalom hiányára, a normál fogmozgásra és az ütőhangszerekre való érzékenység hiányára
|
egy év
|
Radiográfiai siker a periapical index (PAI) használatával
Időkeret: egy év
|
A PAI pontszámok kritériumai: pontszám "1" normál periapikális szerkezet pontszám "2" kis változás a csontstruktúrákban "3" pontszám a csontszerkezet változásai némi ásványianyag-veszteséggel pontszám "4" parodontitis jól meghatározott radiolucens terület pontszámmal "5" súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel |
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
12 hónap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Tanta UniversityBefejezvePulp Caping | Biodentine | TheracalEgyiptom
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
Mansoura UniversityMég nincs toborzásVital Pulp terápia
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktív, nem toborzóFertőzött pulp | GyökérkezelésEgyiptom
-
University of MichiganBefejezve
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesBefejezveVital Pulp terápia
-
Al-Azhar UniversityOctober 6 UniversityToborzásTraumás pulp expozíció gyermekeknélEgyiptom
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalBefejezveIdegsérülés | Digitális pulp hiba
Klinikai vizsgálatok a revitalizáció koncentrált növekedési faktorral
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Beni-Suef UniversityIsmeretlenMagzati növekedési korlátozásEgyiptom