喘息患者における屋外および屋内汚染物質への曝露の影響に関する研究 (EXAP)
2026年4月14日 更新者：Nantes University Hospital
喘息患者における屋内外汚染物質への曝露影響に関する研究
このプロジェクトは、喘息患者における屋内外の大気汚染物質への曝露を測定し、汚染物質曝露の変動と患者の増悪発生との間の可能性のある関連性を示すことを目的としています
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
喘息は、フランスの成人人口の6％から7％に影響を及ぼす慢性気道疾患です。
喘息は、フランスで毎年約1000人の死亡の原因となっています。
大気汚染（屋内および屋外）は、世界保健機関（WHO）が2018年に発表した評価によると、毎年700万人の死亡の原因となっており、そのうち65,000人がフランスで発生しています。
喘息患者における屋内空気汚染物質への曝露を監視する研究は数が少ないです。
住宅内の屋内空気質の継続的監視に焦点を当てた研究は非常に少ないです。
私たちの仮説は、屋外空気との関連で、屋内空気汚染物質への曝露の変動が、喘息患者における増悪の発生に影響を与えるだろうということです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François-Xavier Blanc, PU-PH
- 電話番号：02 40 16 53 33
- メール：xavier.blanc@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Megguy Bernard
- メール：megguy.bernard@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- CHU de Nantes
-
コンタクト：
- François-Xavier Blanc, PU-PH
- 電話番号：02 40 16 53 33
- メール：xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
コンタクト：
- Megguy Bernard
- メール：megguy.bernard@chu-nantes.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ナント大学病院、サン・ナゼール病院、シャトーブリアン・ノゼ・ポアンセ病院、およびエルドル・ロワール病院でフォローされている喘息患者のアクティブファイルから募集された成人男性および女性で構成されます。
喘息のタイプに関係なく、EXAPプロジェクトへの登録前の1年間に少なくとも4回の増悪を経験した患者は、潜在的に含まれる可能性があります。
本研究期間中、他の非介入研究への参加は、その研究が増悪回数を増加させない限り許可されます。
説明
適格基準:
- 18歳以上の患者、
- 試験責任医師により定義された喘息の確定診断を少なくとも12ヶ月間有する患者、
- 過去1年間に少なくとも4回の喘息増悪を経験した患者、
- 週に少なくとも6泊を同じ自宅で就寝する患者
除外基準:
- 喫煙者または喫煙者と同居する患者、
- COPD、ABPAまたは関連する肺線維症の診断を有する患者、
- 適格性評価の15日前以内に喘息増悪を経験した患者、
- 既知の職業性曝露を有する患者、
- センサーの設置が不可能な住居に居住する患者（センサーの電源接続不可、屋外センサーの設置場所なしなど）、
- 今後6ヶ月以内の転居を計画している患者、
- 余命が6ヶ月未満の患者、
- EXAP試験にも参加している同居人がいる患者、
- アパートに居住し、バルコニーまたは屋外センサーの設置スペースがない患者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喘息の悪化
時間枠：36ヶ月
|
主要評価項目は、患者の自宅内外に設置された大気汚染センサーで毎日測定される以下の汚染物質またはその他の環境要因の濃度と、増悪の発生との関連性です。
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日次ピークフロー (l/分)
時間枠：36か月
|
二次基準は、日々のピークフローと、一次基準に記載されている同じ汚染物質または他の環境要因の濃度との時間的関連性です。 サブグループ分析：患者のグループは、居住地の特性（暖房方式、換気、農村または都市地域など）に応じて作成されます。 一次および二次アウトカムの両方が、これらのサブグループで研究されます。 |
36か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François-Xavier Blanc, PU-PH、Nantes university hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (推定)
2026年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。