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천식 환자의 실외 및 실내 오염 물질 노출 영향 연구 (EXAP)

2026년 4월 14일 업데이트: Nantes University Hospital

천식 환자의 실외 및 실내 오염물질 노출 영향에 관한 연구

이 프로젝트는 천식 환자에게서 실내 및 실외 공기 오염물질에 대한 노출을 측정하여, 오염물질 노출의 변화와 이들 환자의 증상 악화 발생 사이의 가능한 연관성을 보여주기 위한 것입니다

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

천식은 프랑스 성인 인구의 약 6%에서 7%에 영향을 미치는 만성 기도 질환입니다. 천식은 프랑스에서 매년 약 1000명의 사망 원인입니다. 2018년 세계보건기구(WHO)가 발표한 평가에 따르면 대기 오염(실내 및 실외)은 매년 700만 명의 사망 원인이며, 이 중 6만 5000명이 프랑스에서 발생합니다. 천식 환자의 실내 공기 오염 물질 노출을 모니터링하는 연구는 수가 적습니다. 가정 내 실내 공기 질의 지속적인 모니터링에 대한 연구는 매우 적습니다. 우리의 가설은 실외 공기와 관련된 실내 공기 오염 물질 노출의 변화가 천식 환자의 악화 발생에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 낭트 대학 병원, 생나제르 병원, 샤토브리앙 노제 푸앙세 병원, 에르드르 에 루아르 병원에서 추적 관찰 중인 천식 환자의 활성 파일에서 모집된 성인 남성과 여성으로 구성됩니다. 천식 유형에 관계없이 환자는 EXAP 프로젝트에 포함되기 전 1년 동안 최소 4회의 악화를 경험한 경우 잠재적으로 포함됩니다. 본 연구 중에는 이 연구가 악화 횟수를 증가시키지 않는 한 다른 비개입적 연구에 참여하는 것이 허용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 연구자의 정의에 따라 최소 12개월 동안 천식 진단이 확인된 환자,
  • 지난 1년 동안 최소 4회의 천식 악화 경험이 있는 환자
  • 주당 최소 6일 이상 같은 집에서 숙면하는 환자

제외 기준:

  • 현재 흡연자이거나 현재 흡연자와 함께 거주하는 환자,
  • COPD, ABPA 또는 관련 폐섬유증 진단을 받은 환자,
  • 포함 방문 전 15일 이내에 천식 악화 경험이 있는 환자,
  • 알려진 직업적 노출이 있는 환자,
  • 센서 설치가 불가능한 주거지에 거주하는 환자 (센서 전원 연결 불가능, 실외 센서 설치 장소 부족 등)
  • 향후 6개월 내 이사 계획이 있는 환자,
  • 6개월 미만의 기대 수명을 가진 환자,
  • 가구 구성원 중 EXAP에 포함된 사람이 있는 환자,
  • 아파트에 거주하며 발코니나 실외 센서 설치 공간이 없는 환자,
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 악화
기간: 36개월

주요 기준은 가정 내외 공기 오염 센서로 측정한 일일 오염물질 또는 기타 환경 요인의 농도와 악화 발생 사이의 연관성입니다.

  • 실내 오염물질 농도: PM1(μg/m³), PM2.5(μg/m³), PM10(μg/m³), 휘발성 유기 화합물(VOC)(μg/m³), CO2(ppm),
  • 실외 오염물질 농도(μg/m³): PM1, PM2.5, PM10,
  • 가정 내 PM1, PM2.5 및 PM10의 비율(실내/실외 공기),
  • 실내 및 실외 공기의 온도(°C)와 상대 습도(RH)(%),
  • 규제(환경법에 의해 제공됨) 또는 권장(센서 공급업체에 의해 결정됨) 오염물질 임계값 초과.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 최대 기류량 (l/min)
기간: 36개월

2차 기준은 일일 최대 기류와 동일 오염 물질 또는 1차 기준에 나열된 다른 환경 요인의 농도 간의 시간적 연관성입니다.

하위 그룹 분석: 환자 그룹은 그들의 거주지 특성(난방 방식, 환기, 농촌 또는 도시 지역 등)에 따라 생성됩니다.

1차 및 2차 결과 모두 이러한 하위 그룹에서 연구될 것입니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC22_0115

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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