Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af udsættelse for forurenende stoffer udendørs og indendørs hos patienter med astma (EXAP)

14. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Undersøgelse af virkningen af eksponering for udendørs og indendørs forurenende stoffer hos patienter med astma

Projektet går ud på at måle eksponeringen for udendørs og indendørs luftforurenende stoffer hos astmapatienter for at vise en mulig sammenhæng mellem variation i eksponering for forurenende stoffer og forekomsten af forværringer hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk luftvejssygdom, der rammer mellem 6% og 7% af den franske voksne befolkning. Astma er årsag til næsten 1000 dødsfald hvert år i Frankrig. Luftforurening (inden- og udendørs) er ansvarlig for 7 millioner dødsfald hvert år ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) vurdering offentliggjort i 2018, herunder 65.000 i Frankrig. Studier, der overvåger eksponering for indendørs luftforurenende stoffer, er få til antal hos astmatikere. Meget lidt forskning er blevet afsat til kontinuerlig overvågning af indendørs luftkvalitet i hjem. Vores hypotese er, at variation i eksponering for indendørs luftforurenende stoffer, i forhold til udendørs luft, ville have en indvirkning på forekomsten af forværringer hos astmatikere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne mænd og kvinder rekrutteret fra den aktive liste over astmapatienter følgt på Nantes Universitetshospital, Saint Nazaire Hospital, Châteaubriant Nozay Pouancé Hospital og Erdre et Loire Hospital. Uanset astmatypen vil patienter potentielt blive inkluderet, hvis de har mindst 4 eksacerbationer i løbet af året før inklusion i EXAP-projektet>. Deltagelse i anden ikke-interventionel forskning er tilladt under studiet, medmindre denne forskning øger antallet af eksacerbationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år,
  • Patient med en bekræftet astmadiagnose i mindst 12 måneder som defineret af undersøgeren,
  • Patient med mindst 4 astmaforværringer i det sidste år
  • Patient der sover mindst 6 nætter om ugen i samme hjem

Eksklusionskriterier:

  • Patient der er aktiv ryger eller bor sammen med en aktiv ryger,
  • Patient med en diagnose af KOL, ABPA eller tilknyttet lungefibrose,
  • Patient med en astmaforværring inden for 15 dage før inklusionsbesøget,
  • Patient med kendt erhvervsmæssig eksponering,
  • Patient der bor i en bolig, der ikke tillader installation af sensorer (umulighed for at tilslutte sensoren til strømforsyningen, ingen placering til udendørssensoren...)
  • Patient der planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder,
  • Patient med en forventet levetid på under 6 måneder,
  • Patient der har en person boende i deres husstand, der også er inkluderet i EXAP,
  • Patient der bor i en lejlighed og ikke har en altan eller plads til udendørssensoren,
  • Gravide eller ammende kvinder,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmaforværringer
Tidsramme: 36 måneder

Det primære kriterium er sammenhængen mellem forekomsten af exacerbationer og koncentrationerne af følgende forurenende stoffer eller andre miljøfaktorer målt dagligt i patienternes hjem ved hjælp af luftforureningssensorer både inde og udenfor hjemmet.

  • koncentrationen af indendørs forurenende stoffer: PM1 (µg/m³), PM2,5 (µg/m³), PM10 (µg/m³), flygtige organiske forbindelser (VOC) (µg/m³), CO2 (ppm),
  • koncentrationen af udendørs forurenende stoffer (µg/m³): PM1, PM2,5, PM10,
  • Forholdene (indendørs/udendørs luft) for PM1, PM2,5 og PM10 i hjemmet,
  • Temperatur (°C) og relativ luftfugtighed (RH) (%) i indendørs og udendørs luft,
  • Overskridelser af regulative (leveret af Miljøkoden) eller anbefalede (bestemt af sensorleverandøren) grænseværdier for forurenende stoffer.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig Peak flow (l/min)
Tidsramme: 36 måneder

Sekundært kriterium er den tidsmæssige sammenhæng mellem den daglige Peak flow og koncentrationerne af de samme forurenende stoffer eller andre miljøfaktorer, der er opført i det primære kriterium.

Undergruppeanalyser: patientgrupper vil blive oprettet i henhold til karakteristika ved deres habitat (opvarmningsform, ventilation, landligt eller byområde...).

Både primære og sekundære resultater vil blive undersøgt i disse undergrupper.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner