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Study of the Impact of Exposure to Outdoor and Indoor Pollutants in Patients With Asthma (EXAP)

28 novembre 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

The project is to measure exposure to outdoor and indoor air pollutants in asthma patients in order to show a possible association between variation in pollutant exposure and the occurrence of exacerbations in these patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Asthme

Description détaillée

Asthma is a chronic airway disease affecting between 6% and 7% of the French adult population. Asthma is responsible for nearly 1000 deaths each year in France. Air pollution (indoor and outdoor) is responsible for 7 million deaths each year according to the World Health Organization (WHO) assessment published in 2018, including 65,000 in France. Studies monitoring exposure to indoor air pollutants are few in number in asthmatic patients. Very little research has been devoted to continuous monitoring of indoor air quality in homes. Our hypothesis is that variation in exposure to indoor air pollutants, in relation to outdoor air, would have an impact on the occurrence of exacerbations in asthmatic patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: François-Xavier Blanc, PU-PH
Numéro de téléphone: 02 40 16 53 33
E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Megguy Bernard
E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr

Lieux d'étude

France
- - Nantes, France, 44093
    - Recrutement
    - CHU de Nantes
    - Contact:
      
      François-Xavier Blanc, PU-PH
      
      Numéro de téléphone: 02 40 16 53 33
      
      E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
    - Contact:
      
      Megguy Bernard
      
      E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of adult men and women recruited from the active file of asthma patients followed at the Nantes University Hospital, the Saint Nazaire Hospital, the Châteaubriant Nozay Pouancé Hospital and the Erdre et Loire Hospital. Regardless of the type of asthma, patients will be potentially included if they have a minimum of 4 exacerbations during the year preceding inclusion in the EXAP project>. Participation in other non-interventional research is allowed during the study unless this research increases the number of exacerbations.

La description

Inclusion Criteria:

Patient over 18 years of age,
Patient with a confirmed diagnosis of asthma for at least 12 months as defined by the investigator,
Patient with at least 4 asthma exacerbations in the last year
Patient sleeping at least 6 nights per week in the same home

Exclusion Criteria:

Patient who is an active smoker or living with an active smoker,
Patient with a diagnosis of COPD, ABPA or associated pulmonary fibrosis,
Patient with an asthma exacerbation within 15 days prior to the inclusion visit,
Patient with known occupational exposure,
Patient living in a dwelling that does not allow the installation of sensors (inability to connect the sensor to the power supply, no location for the outdoor sensor...)
Patient who plans to move in the next 6 months,
Patient with a life expectancy of less than 6 months,
Patient who has someone living in their household also included in EXAP,
Patient who lives in an apartment and does not have a balcony or space for the outdoor sensor,
Pregnant or breastfeeding women,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Asthma exacerbations Délai: 36 months	The primary criterion is the association between the occurrence of exacerbations and the concentrations of the following pollutants or other environmental factors measured daily in the patients' homes by air pollution sensor inside and outside the home. the concentration of indoor pollutants: PM1 (µg/m3), PM2.5 (µg/m3), PM10 (µg/m3), volatile organic compounds (VOC) (µg/m3) , CO2 (ppm), the concentration of outdoor pollutants (µg/m3): PM1, PM2.5, PM10, The ratios (indoor/outdoor air) of PM1, PM2.5 and PM10 in the home, Temperature(°C) and relative humidity (RH) (%) in indoor and outdoor air, Exceedances of regulatory (provided by the Environmental Code) or recommended (determined by the sensor supplier) pollutant thresholds.	36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Daily Peak flow (l/ min) Délai: 36 months	The secondary criterion is the the temporal association between the daily Peak flow and the concentrations of the same pollutants or other environmental factors listed in the primary criterion. Subgroup analyses : groups of patients will be created according to the characteristics of their habitat (heating mode, ventilation, rural or urban area...). Both primary and secondary outcomes will be studied in these subgroups.	36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: François-Xavier Blanc, PU-PH, CHU de Nantes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

1 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RC22_0115

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .