Estudo do Impacto da Exposição a Poluentes Exteriores e Interiores em Pacientes com Asma (EXAP)
14 de abril de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Estudo do Impacto da Exposição a Poluentes Exteriores e Interiores em Doentes com Asma
O projeto consiste em medir a exposição a poluentes atmosféricos exteriores e interiores em doentes com asma, com o objetivo de demonstrar uma possível associação entre a variação da exposição aos poluentes e a ocorrência de exacerbações nestes doentes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A asma é uma doença crónica das vias aéreas que afeta entre 6% e 7% da população adulta francesa.
A asma é responsável por quase 1000 mortes por ano em França.
A poluição do ar (interior e exterior) é responsável por 7 milhões de mortes por ano de acordo com a avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) publicada em 2018, incluindo 65.000 em França.
Os estudos que monitorizam a exposição a poluentes do ar interior são poucos em doentes asmáticos.
Muito pouca investigação tem sido dedicada à monitorização contínua da qualidade do ar interior em habitações.
A nossa hipótese é que a variação da exposição a poluentes do ar interior, em relação ao ar exterior, teria um impacto na ocorrência de exacerbações em doentes asmáticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: François-Xavier Blanc, PU-PH
- Número de telefone: 02 40 16 53 33
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Megguy Bernard
- E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU de Nantes
-
Contato:
- François-Xavier Blanc, PU-PH
- Número de telefone: 02 40 16 53 33
- E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
Contato:
- Megguy Bernard
- E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em homens e mulheres adultos recrutados do ficheiro ativo de pacientes com asma acompanhados no Hospital Universitário de Nantes, no Hospital de Saint Nazaire, no Hospital de Châteaubriant Nozay Pouancé e no Hospital Erdre et Loire.
Independentemente do tipo de asma, os pacientes serão potencialmente incluídos se tiverem um mínimo de 4 exacerbações durante o ano anterior à inclusão no projeto EXAP>.
A participação noutras pesquisas não intervencionais é permitida durante o estudo, a menos que esta pesquisa aumente o número de exacerbações.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos de idade,
- Paciente com diagnóstico confirmado de asma há pelo menos 12 meses, conforme definido pelo investigador,
- Paciente com pelo menos 4 exacerbações de asma no último ano,
- Paciente que dorme pelo menos 6 noites por semana na mesma casa
Critérios de Exclusão:
- Paciente que é fumador ativo ou vive com um fumador ativo,
- Paciente com diagnóstico de DPOC, ABPA ou fibrose pulmonar associada,
- Paciente com uma exacerbação de asma nos 15 dias anteriores à visita de inclusão,
- Paciente com exposição ocupacional conhecida,
- Paciente que vive numa habitação que não permite a instalação de sensores (incapacidade de ligar o sensor à fonte de alimentação, falta de local para o sensor exterior...),
- Paciente que planeia mudar de casa nos próximos 6 meses,
- Paciente com uma esperança de vida inferior a 6 meses,
- Paciente que tem alguém a viver no seu agregado familiar também incluído no EXAP,
- Paciente que vive num apartamento e não tem varanda ou espaço para o sensor exterior,
- Mulheres grávidas ou a amamentar,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exacerbações de asma
Prazo: 36 meses
|
O critério principal é a associação entre a ocorrência de exacerbações e as concentrações dos seguintes poluentes ou outros fatores ambientais medidos diariamente nas casas dos pacientes por sensores de poluição do ar no interior e exterior da casa.
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico de fluxo diário (l/min)
Prazo: 36 meses
|
O critério secundário é a associação temporal entre o pico de fluxo diário e as concentrações dos mesmos poluentes ou de outros fatores ambientais listados no critério primário. Análises de subgrupos: grupos de pacientes serão criados de acordo com as características do seu habitat (modo de aquecimento, ventilação, zona rural ou urbana...). Tanto os resultados primários como os secundários serão estudados nestes subgrupos. |
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .