Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Auswirkung der Exposition gegenüber Außen- und Innenraum-Schadstoffen bei Patienten mit Asthma (EXAP)

14. April 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Studie über die Auswirkungen der Exposition gegenüber Außen- und Innenraumschadstoffen bei Patienten mit Asthma

Das Projekt zielt darauf ab, die Exposition gegenüber Luftschadstoffen im Freien und in Innenräumen bei Asthmapatienten zu messen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen Schwankungen der Schadstoffexposition und dem Auftreten von Exazerbationen bei diesen Patienten aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronische Atemwegserkrankung, die zwischen 6 % und 7 % der französischen erwachsenen Bevölkerung betrifft. Asthma ist für fast 1000 Todesfälle pro Jahr in Frankreich verantwortlich. Luftverschmutzung (innen und außen) ist laut der im Jahr 2018 veröffentlichten Bewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für 7 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich, darunter 65.000 in Frankreich. Studien, die die Exposition gegenüber Luftschadstoffen in Innenräumen überwachen, sind bei Asthmapatienten selten. Sehr wenige Forschungen haben sich der kontinuierlichen Überwachung der Innenraumluftqualität in Wohnungen gewidmet. Unsere Hypothese ist, dass die Schwankungen der Exposition gegenüber Luftschadstoffen in Innenräumen, im Verhältnis zur Außenluft, Auswirkungen auf das Auftreten von Exazerbationen bei Asthmapatienten haben würden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Männern und Frauen, die aus der aktiven Datei von Asthma-Patienten rekrutiert werden, die am Universitätsklinikum Nantes, dem Krankenhaus Saint Nazaire, dem Krankenhaus Châteaubriant Nozay Pouancé und dem Krankenhaus Erdre et Loire betreut werden. Unabhängig von der Art des Asthmas werden Patienten potenziell eingeschlossen, wenn sie mindestens 4 Exazerbationen während des Jahres vor der Einschließung in das EXAP-Projekt hatten. Die Teilnahme an anderen nicht-interventionellen Forschungen ist während der Studie erlaubt, sofern diese Forschung nicht die Anzahl der Exazerbationen erhöht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt,
  • Patient mit einer bestätigten Asthma-Diagnose seit mindestens 12 Monaten, wie vom Prüfarzt definiert,
  • Patient mit mindestens 4 Asthma-Exazerbationen im letzten Jahr
  • Patient schläft mindestens 6 Nächte pro Woche im selben Zuhause

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der aktiver Raucher ist oder mit einem aktiven Raucher zusammenlebt,
  • Patient mit einer Diagnose von COPD, ABPA oder assoziierter Lungenfibrose,
  • Patient mit einer Asthma-Exazerbation innerhalb von 15 Tagen vor dem Einschlussbesuch,
  • Patient mit bekannter beruflicher Exposition,
  • Patient, der in einer Wohnung lebt, die die Installation von Sensoren nicht erlaubt (Unfähigkeit, den Sensor an die Stromversorgung anzuschließen, kein Standort für den Außensensor...)
  • Patient, der in den nächsten 6 Monaten umziehen plant,
  • Patient mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten,
  • Patient, bei dem jemand in seinem Haushalt ebenfalls in EXAP eingeschlossen ist,
  • Patient, der in einer Wohnung lebt und keinen Balkon oder Platz für den Außensensor hat,
  • Schwangere oder stillende Frauen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 36 Monate

Das primäre Kriterium ist der Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Exazerbationen und den Konzentrationen der folgenden Schadstoffe oder anderen Umweltfaktoren, die täglich in den Wohnungen der Patienten durch Luftverschmutzungssensoren innerhalb und außerhalb des Hauses gemessen werden.

  • die Konzentration von Innenraumschadstoffen: PM1 (µg/m³), PM2.5 (µg/m³), PM10 (µg/m³), flüchtige organische Verbindungen (VOC) (µg/m³), CO2 (ppm),
  • die Konzentration von Außenluftschadstoffen (µg/m³): PM1, PM2.5, PM10,
  • die Verhältnisse (Innen-/Außenluft) von PM1, PM2.5 und PM10 in der Wohnung,
  • Temperatur (°C) und relative Luftfeuchtigkeit (RH) (%) in der Innen- und Außenluft,
  • Überschreitungen von gesetzlichen (vom Umweltgesetzbuch vorgegebenen) oder empfohlenen (vom Sensorhersteller festgelegten) Schadstoffgrenzwerten.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Spitzenfluss (l/min)
Zeitfenster: 36 Monate

Das sekundäre Kriterium ist der zeitliche Zusammenhang zwischen dem täglichen Peak-Flow und den Konzentrationen der gleichen Schadstoffe oder anderer Umweltfaktoren, die im primären Kriterium aufgeführt sind.

Subgruppenanalysen: Patientengruppen werden entsprechend den Merkmalen ihres Lebensraums (Heizungsart, Belüftung, ländliches oder städtisches Gebiet...) gebildet.

Sowohl primäre als auch sekundäre Endpunkte werden in diesen Subgruppen untersucht.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC22_0115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren