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Study of the Impact of Exposure to Outdoor and Indoor Pollutants in Patients With Asthma (EXAP)

28 novembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital
The project is to measure exposure to outdoor and indoor air pollutants in asthma patients in order to show a possible association between variation in pollutant exposure and the occurrence of exacerbations in these patients

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Asthma is a chronic airway disease affecting between 6% and 7% of the French adult population. Asthma is responsible for nearly 1000 deaths each year in France. Air pollution (indoor and outdoor) is responsible for 7 million deaths each year according to the World Health Organization (WHO) assessment published in 2018, including 65,000 in France. Studies monitoring exposure to indoor air pollutants are few in number in asthmatic patients. Very little research has been devoted to continuous monitoring of indoor air quality in homes. Our hypothesis is that variation in exposure to indoor air pollutants, in relation to outdoor air, would have an impact on the occurrence of exacerbations in asthmatic patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult men and women recruited from the active file of asthma patients followed at the Nantes University Hospital, the Saint Nazaire Hospital, the Châteaubriant Nozay Pouancé Hospital and the Erdre et Loire Hospital. Regardless of the type of asthma, patients will be potentially included if they have a minimum of 4 exacerbations during the year preceding inclusion in the EXAP project>. Participation in other non-interventional research is allowed during the study unless this research increases the number of exacerbations.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient over 18 years of age,
  • Patient with a confirmed diagnosis of asthma for at least 12 months as defined by the investigator,
  • Patient with at least 4 asthma exacerbations in the last year
  • Patient sleeping at least 6 nights per week in the same home

Exclusion Criteria:

  • Patient who is an active smoker or living with an active smoker,
  • Patient with a diagnosis of COPD, ABPA or associated pulmonary fibrosis,
  • Patient with an asthma exacerbation within 15 days prior to the inclusion visit,
  • Patient with known occupational exposure,
  • Patient living in a dwelling that does not allow the installation of sensors (inability to connect the sensor to the power supply, no location for the outdoor sensor...)
  • Patient who plans to move in the next 6 months,
  • Patient with a life expectancy of less than 6 months,
  • Patient who has someone living in their household also included in EXAP,
  • Patient who lives in an apartment and does not have a balcony or space for the outdoor sensor,
  • Pregnant or breastfeeding women,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asthma exacerbations
Lasso di tempo: 36 months

The primary criterion is the association between the occurrence of exacerbations and the concentrations of the following pollutants or other environmental factors measured daily in the patients' homes by air pollution sensor inside and outside the home.

  • the concentration of indoor pollutants: PM1 (µg/m3), PM2.5 (µg/m3), PM10 (µg/m3), volatile organic compounds (VOC) (µg/m3) , CO2 (ppm),
  • the concentration of outdoor pollutants (µg/m3): PM1, PM2.5, PM10,
  • The ratios (indoor/outdoor air) of PM1, PM2.5 and PM10 in the home,
  • Temperature(°C) and relative humidity (RH) (%) in indoor and outdoor air,
  • Exceedances of regulatory (provided by the Environmental Code) or recommended (determined by the sensor supplier) pollutant thresholds.
36 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily Peak flow (l/ min)
Lasso di tempo: 36 months

The secondary criterion is the the temporal association between the daily Peak flow and the concentrations of the same pollutants or other environmental factors listed in the primary criterion.

Subgroup analyses : groups of patients will be created according to the characteristics of their habitat (heating mode, ventilation, rural or urban area...).

Both primary and secondary outcomes will be studied in these subgroups.
36 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: François-Xavier Blanc, PU-PH, CHU de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC22_0115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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