Study of the Impact of Exposure to Outdoor and Indoor Pollutants in Patients With Asthma (EXAP)
28. november 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital
The project is to measure exposure to outdoor and indoor air pollutants in asthma patients in order to show a possible association between variation in pollutant exposure and the occurrence of exacerbations in these patients
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Asthma is a chronic airway disease affecting between 6% and 7% of the French adult population.
Asthma is responsible for nearly 1000 deaths each year in France.
Air pollution (indoor and outdoor) is responsible for 7 million deaths each year according to the World Health Organization (WHO) assessment published in 2018, including 65,000 in France.
Studies monitoring exposure to indoor air pollutants are few in number in asthmatic patients.
Very little research has been devoted to continuous monitoring of indoor air quality in homes.
Our hypothesis is that variation in exposure to indoor air pollutants, in relation to outdoor air, would have an impact on the occurrence of exacerbations in asthmatic patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François-Xavier Blanc, PU-PH
- Telefonnummer: 02 40 16 53 33
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Megguy Bernard
- E-post: megguy.bernard@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- François-Xavier Blanc, PU-PH
- Telefonnummer: 02 40 16 53 33
- E-post: xavier.blanc@chu-nantes.fr
-
Ta kontakt med:
- Megguy Bernard
- E-post: megguy.bernard@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will consist of adult men and women recruited from the active file of asthma patients followed at the Nantes University Hospital, the Saint Nazaire Hospital, the Châteaubriant Nozay Pouancé Hospital and the Erdre et Loire Hospital.
Regardless of the type of asthma, patients will be potentially included if they have a minimum of 4 exacerbations during the year preceding inclusion in the EXAP project>.
Participation in other non-interventional research is allowed during the study unless this research increases the number of exacerbations.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years of age,
- Patient with a confirmed diagnosis of asthma for at least 12 months as defined by the investigator,
- Patient with at least 4 asthma exacerbations in the last year
- Patient sleeping at least 6 nights per week in the same home
Exclusion Criteria:
- Patient who is an active smoker or living with an active smoker,
- Patient with a diagnosis of COPD, ABPA or associated pulmonary fibrosis,
- Patient with an asthma exacerbation within 15 days prior to the inclusion visit,
- Patient with known occupational exposure,
- Patient living in a dwelling that does not allow the installation of sensors (inability to connect the sensor to the power supply, no location for the outdoor sensor...)
- Patient who plans to move in the next 6 months,
- Patient with a life expectancy of less than 6 months,
- Patient who has someone living in their household also included in EXAP,
- Patient who lives in an apartment and does not have a balcony or space for the outdoor sensor,
- Pregnant or breastfeeding women,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asthma exacerbations
Tidsramme: 36 months
|
The primary criterion is the association between the occurrence of exacerbations and the concentrations of the following pollutants or other environmental factors measured daily in the patients' homes by air pollution sensor inside and outside the home.
|
36 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daily Peak flow (l/ min)
Tidsramme: 36 months
|
The secondary criterion is the the temporal association between the daily Peak flow and the concentrations of the same pollutants or other environmental factors listed in the primary criterion. Subgroup analyses : groups of patients will be created according to the characteristics of their habitat (heating mode, ventilation, rural or urban area...). Both primary and secondary outcomes will be studied in these subgroups. |
36 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François-Xavier Blanc, PU-PH, CHU de Nantes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC22_0115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .