Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Impact of Exposure to Outdoor and Indoor Pollutants in Patients With Asthma (EXAP)

28 november 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

The project is to measure exposure to outdoor and indoor air pollutants in asthma patients in order to show a possible association between variation in pollutant exposure and the occurrence of exacerbations in these patients

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Astma

Gedetailleerde beschrijving

Asthma is a chronic airway disease affecting between 6% and 7% of the French adult population. Asthma is responsible for nearly 1000 deaths each year in France. Air pollution (indoor and outdoor) is responsible for 7 million deaths each year according to the World Health Organization (WHO) assessment published in 2018, including 65,000 in France. Studies monitoring exposure to indoor air pollutants are few in number in asthmatic patients. Very little research has been devoted to continuous monitoring of indoor air quality in homes. Our hypothesis is that variation in exposure to indoor air pollutants, in relation to outdoor air, would have an impact on the occurrence of exacerbations in asthmatic patients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: François-Xavier Blanc, PU-PH
Telefoonnummer: 02 40 16 53 33
E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Megguy Bernard
E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - CHU de Nantes
    - Contact:
      
      François-Xavier Blanc, PU-PH
      
      Telefoonnummer: 02 40 16 53 33
      
      E-mail: xavier.blanc@chu-nantes.fr
    - Contact:
      
      Megguy Bernard
      
      E-mail: megguy.bernard@chu-nantes.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will consist of adult men and women recruited from the active file of asthma patients followed at the Nantes University Hospital, the Saint Nazaire Hospital, the Châteaubriant Nozay Pouancé Hospital and the Erdre et Loire Hospital. Regardless of the type of asthma, patients will be potentially included if they have a minimum of 4 exacerbations during the year preceding inclusion in the EXAP project>. Participation in other non-interventional research is allowed during the study unless this research increases the number of exacerbations.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient over 18 years of age,
Patient with a confirmed diagnosis of asthma for at least 12 months as defined by the investigator,
Patient with at least 4 asthma exacerbations in the last year
Patient sleeping at least 6 nights per week in the same home

Exclusion Criteria:

Patient who is an active smoker or living with an active smoker,
Patient with a diagnosis of COPD, ABPA or associated pulmonary fibrosis,
Patient with an asthma exacerbation within 15 days prior to the inclusion visit,
Patient with known occupational exposure,
Patient living in a dwelling that does not allow the installation of sensors (inability to connect the sensor to the power supply, no location for the outdoor sensor...)
Patient who plans to move in the next 6 months,
Patient with a life expectancy of less than 6 months,
Patient who has someone living in their household also included in EXAP,
Patient who lives in an apartment and does not have a balcony or space for the outdoor sensor,
Pregnant or breastfeeding women,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Asthma exacerbations Tijdsspanne: 36 months	The primary criterion is the association between the occurrence of exacerbations and the concentrations of the following pollutants or other environmental factors measured daily in the patients' homes by air pollution sensor inside and outside the home. the concentration of indoor pollutants: PM1 (µg/m3), PM2.5 (µg/m3), PM10 (µg/m3), volatile organic compounds (VOC) (µg/m3) , CO2 (ppm), the concentration of outdoor pollutants (µg/m3): PM1, PM2.5, PM10, The ratios (indoor/outdoor air) of PM1, PM2.5 and PM10 in the home, Temperature(°C) and relative humidity (RH) (%) in indoor and outdoor air, Exceedances of regulatory (provided by the Environmental Code) or recommended (determined by the sensor supplier) pollutant thresholds.	36 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Daily Peak flow (l/ min) Tijdsspanne: 36 months	The secondary criterion is the the temporal association between the daily Peak flow and the concentrations of the same pollutants or other environmental factors listed in the primary criterion. Subgroup analyses : groups of patients will be created according to the characteristics of their habitat (heating mode, ventilation, rural or urban area...). Both primary and secondary outcomes will be studied in these subgroups.	36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: François-Xavier Blanc, PU-PH, CHU de Nantes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RC22_0115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .