Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ekspozycji na zanieczyszczenia zewnętrzne i wewnętrzne u pacjentów z astmą (EXAP)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie wpływu narażenia na zanieczyszczenia zewnętrzne i wewnętrzne u pacjentów z astmą

Projekt ma na celu zmierzenie ekspozycji na zanieczyszczenia powietrza na zewnątrz i wewnątrz pomieszczeń u pacjentów z astmą, aby wykazać możliwy związek między zmiennością ekspozycji na zanieczyszczenia a występowaniem zaostrzeń u tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Astma to przewlekła choroba dróg oddechowych dotykająca od 6% do 7% dorosłej populacji Francji. Astma jest przyczyną prawie 1000 zgonów rocznie we Francji. Zanieczyszczenie powietrza (wewnątrz i na zewnątrz) jest odpowiedzialne za 7 milionów zgonów rocznie według oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) opublikowanej w 2018 roku, w tym 65 000 we Francji. Badania monitorujące narażenie na zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach są nieliczne u pacjentów z astmą. Bardzo mało badań poświęcono ciągłemu monitorowaniu jakości powietrza w pomieszczeniach w domach. Nasza hipoteza zakłada, że zmiana narażenia na zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach, w odniesieniu do powietrza na zewnątrz, miałaby wpływ na występowanie zaostrzeń u pacjentów z astmą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych mężczyzn i kobiet rekrutowanych z aktywnego rejestru pacjentów z astmą obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes, Szpitalu w Saint Nazaire, Szpitalu w Châteaubriant Nozay Pouancé oraz Szpitalu Erdre et Loire.
Niezależnie od typu astmy, pacjenci będą potencjalnie włączeni do badania, jeśli mieli co najmniej 4 zaostrzenia w roku poprzedzającym włączenie do projektu EXAP.
Uczestnictwo w innych badaniach nieinterwencyjnych jest dozwolone podczas badania, chyba że takie badanie zwiększa liczbę zaostrzeń.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia,
  • Pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem astmy przez co najmniej 12 miesięcy według definicji badacza,
  • Pacjent z co najmniej 4 zaostrzeniami astmy w ciągu ostatniego roku
  • Pacjent śpiący co najmniej 6 nocy w tygodniu w tym samym domu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent będący aktywnym palaczem lub mieszkający z aktywnym palaczem,
  • Pacjent z rozpoznaniem POChP, ABPA lub współistniejącego włóknienia płuc,
  • Pacjent z zaostrzeniem astmy w ciągu 15 dni przed wizytą włączenia,
  • Pacjent ze znaną ekspozycją zawodową,
  • Pacjent mieszkający w mieszkaniu, które nie pozwala na zainstalowanie czujników (brak możliwości podłączenia czujnika do zasilania, brak miejsca na czujnik zewnętrzny...)
  • Pacjent planujący przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
  • Pacjent z oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 6 miesięcy,
  • Pacjent, w którego gospodarstwie domowym mieszka osoba również włączona do badania EXAP,
  • Pacjent mieszkający w mieszkaniu i nieposiadający balkonu ani miejsca na czujnik zewnętrzny,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Głównym kryterium jest związek między występowaniem zaostrzeń a stężeniami następujących zanieczyszczeń lub innych czynników środowiskowych, mierzonych codziennie w domach pacjentów przez czujnik zanieczyszczenia powietrza wewnątrz i na zewnątrz domu.

  • stężenie zanieczyszczeń wewnętrznych: PM1 (µg/m³), PM2,5 (µg/m³), PM10 (µg/m³), lotne związki organiczne (VOC) (µg/m³), CO2 (ppm),
  • stężenie zanieczyszczeń zewnętrznych (µg/m³): PM1, PM2,5, PM10,
  • współczynniki (powietrze wewnętrzne/zewnętrzne) PM1, PM2,5 i PM10 w domu,
  • temperatura (°C) i wilgotność względna (RH) (%) w powietrzu wewnętrznym i zewnętrznym,
  • przekroczenia progów zanieczyszczeń regulacyjnych (określonych przez Kodeks Środowiskowy) lub zalecanych (określonych przez dostawcę czujnika).
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne maksymalne przepływy (l/min)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Drugorzędowym kryterium jest czasowy związek między dziennym szczytowym przepływem a stężeniami tych samych zanieczyszczeń lub innych czynników środowiskowych wymienionych w kryterium podstawowym.

Analizy podgrup: grupy pacjentów zostaną utworzone zgodnie z charakterystyką ich środowiska zamieszkania (sposób ogrzewania, wentylacja, obszar wiejski lub miejski...).

Zarówno wyniki pierwotne, jak i wtórne będą badane w tych podgrupach.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC22_0115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj