Estudio del impacto de la exposición a contaminantes exteriores e interiores en pacientes con asma (EXAP)
14 de abril de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
El proyecto consiste en medir la exposición a contaminantes del aire en interiores y exteriores en pacientes con asma para demostrar una posible asociación entre la variación en la exposición a contaminantes y la aparición de exacerbaciones en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El asma es una enfermedad crónica de las vías respiratorias que afecta entre el 6% y el 7% de la población adulta francesa.
El asma es responsable de casi 1000 muertes cada año en Francia.
La contaminación del aire (interior y exterior) es responsable de 7 millones de muertes cada año según la evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicada en 2018, incluyendo 65.000 en Francia.
Los estudios que monitorizan la exposición a contaminantes del aire interior son escasos en pacientes asmáticos.
Muy poca investigación se ha dedicado al monitoreo continuo de la calidad del aire interior en los hogares.
Nuestra hipótesis es que la variación en la exposición a contaminantes del aire interior, en relación con el aire exterior, tendría un impacto en la aparición de exacerbaciones en pacientes asmáticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François-Xavier Blanc, PU-PH
- Número de teléfono: 02 40 16 53 33
- Correo electrónico: xavier.blanc@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Megguy Bernard
- Correo electrónico: megguy.bernard@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
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Contacto:
- François-Xavier Blanc, PU-PH
- Número de teléfono: 02 40 16 53 33
- Correo electrónico: xavier.blanc@chu-nantes.fr
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Contacto:
- Megguy Bernard
- Correo electrónico: megguy.bernard@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por hombres y mujeres adultos reclutados del archivo activo de pacientes con asma seguidos en el Hospital Universitario de Nantes, el Hospital de Saint Nazaire, el Hospital de Châteaubriant Nozay Pouancé y el Hospital de Erdre et Loire.
Independientemente del tipo de asma, los pacientes serán incluidos potencialmente si tienen un mínimo de 4 exacerbaciones durante el año anterior a la inclusión en el proyecto EXAP>.
Se permite la participación en otras investigaciones no intervencionistas durante el estudio, a menos que esta investigación aumente el número de exacerbaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años,
- Paciente con diagnóstico confirmado de asma durante al menos 12 meses según lo definido por el investigador,
- Paciente con al menos 4 exacerbaciones de asma en el último año
- Paciente que duerme al menos 6 noches por semana en el mismo hogar
Criterios de exclusión:
- Paciente que es fumador activo o vive con un fumador activo,
- Paciente con diagnóstico de EPOC, ABPA o fibrosis pulmonar asociada,
- Paciente con una exacerbación de asma dentro de los 15 días previos a la visita de inclusión,
- Paciente con exposición ocupacional conocida,
- Paciente que vive en una vivienda que no permite la instalación de sensores (imposibilidad de conectar el sensor a la fuente de alimentación, sin ubicación para el sensor exterior...)
- Paciente que planea mudarse en los próximos 6 meses,
- Paciente con una esperanza de vida inferior a 6 meses,
- Paciente que tiene a alguien viviendo en su hogar también incluido en EXAP,
- Paciente que vive en un apartamento y no tiene balcón o espacio para el sensor exterior,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exacerbaciones de asma
Periodo de tiempo: 36 meses
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El criterio principal es la asociación entre la aparición de exacerbaciones y las concentraciones de los siguientes contaminantes u otros factores ambientales medidos diariamente en los hogares de los pacientes mediante sensores de contaminación del aire en el interior y exterior del hogar.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo máximo diario (l/min)
Periodo de tiempo: 36 meses
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El criterio secundario es la asociación temporal entre el flujo máximo diario y las concentraciones de los mismos contaminantes u otros factores ambientales enumerados en el criterio principal. Análisis de subgrupos: se crearán grupos de pacientes según las características de su hábitat (modo de calefacción, ventilación, zona rural o urbana...). Se estudiarán tanto los resultados primarios como los secundarios en estos subgrupos. |
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François-Xavier Blanc, PU-PH, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC22_0115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .