周産期うつ病におけるテクノロジー対応サービスの評価
周産期うつ病を治療する産科クリニックのケアマネージャーをサポートするテクノロジー対応サービス
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18歳以上
- メンタルヘルスケアのための Northwestern Medicine COMPASS プログラムを参照
- 現在妊娠中または出産後3ヶ月以内
- -中等度から重度の周産期うつ病（PHQ-9スクリーンが10以上と定義）
- スマートフォンを所有しており、過去 7 日間にスマートフォンを使用したことがある
除外基準:
- 流産を経験した（初産の流産、中絶、または死産）
- 重度の自殺傾向（計画の存在とその計画に従って行動する意図によって定義される）
- 上記の包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常通りのeTreatment
現在のケアと周産期うつ病に特化したコンテンツを提供するウェブサイトへのアクセス
|
周産期うつ病に特化したコンテンツと、患者とのコミュニケーションのための標準的な EHR ベースのツールを備えた Web サイト
|
|
実験的：テクノロジー対応サービス
デジタル メンタルヘルス自己管理ツールとコーチングの Intellicare スイートへのアクセス
|
うつ病の症状のモニタリング、自己管理、ケア マネージャーとのコミュニケーションのための患者向けツールと、ワークフローの最適化のためのケア マネージャー ダッシュボードを備えたアプリケーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：12週間で
|
患者の健康アンケート-9によって評価されます スコアの範囲は0〜27です。 5、10、15、および20の合計スコアは、それぞれ軽度、中程度、中程度の重度、重度のうつ病のカットポイントを表しています。 |
12週間で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠：12週間で
|
一般的な不安障害によって評価-7 スコアの範囲は0〜21です。 次のカットオフは、不安の重症度のレベルと相関しています。 スコア0-4：最小不安スコア5-9：軽度の不安スコア10-14：15を超える中程度の不安スコア：重度の不安 |
12週間で
|
|
満足度指数 - メンタルヘルス
時間枠：第6週、12週目
|
満足度指数 - メンタルヘルスは、メンタルヘルス治療に対する満足度を測定します。 このメジャーには、それぞれが1〜6ポイントのリッカートスケール（合計スコアの6〜72ポイントの範囲）で評価されている12項目が含まれ、より高いスコアがより高い満足度を反映しています。 スコアは、6週間と12週間で個別の結果として分析されました。 ウェルチの2サンプルTテストを使用して、各時点で個別の分析を実施し、介入グループ間のスコアを比較しました。 |
第6週、12週目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EHealth Technologies Scale（Tweets）とのTwenteエンゲージメント
時間枠：第6週、12週目
|
このツイートは、デジタルメンタルヘルスツールに対するエンゲージメント、使いやすさ、有用性、および満足度を測定します。 1〜5ポイントのリッカートスケールで評価された9項目が含まれており、9〜45の範囲の合計スコアを生成します。スコアが高いほど、使いやすさが向上します。 ツイートスコアは、6週間と12週間で個別の結果として分析されました。 ウェルチの2サンプルTテストを使用して、各時点で個別の分析を実施し、介入グループ間のスコアを比較しました。 |
第6週、12週目
|
|
ステップケアの実行
時間枠：最大12週間
|
段階的なケア治療に従事している適格な女性の割合（段階的なケアを受けた女性の＃ /それが示された女性の＃（すなわち、PHQ9> = 10）））））
|
最大12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Mohr、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。