Evaluación de los servicios habilitados por tecnología en la depresión perinatal
6 de febrero de 2024 actualizado por: Emily Miller, Northwestern University
Servicios habilitados por tecnología para apoyar a los administradores de atención en clínicas de obstetricia para tratar la depresión perinatal
Los investigadores están evaluando un Servicio habilitado por tecnología (TES) para apoyar el tratamiento de la depresión en el contexto de un servicio de atención colaborativa en clínicas de obstetricia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están evaluando un Servicio habilitado por tecnología (TES) para apoyar el tratamiento de la depresión en el contexto de un servicio de atención colaborativa en clínicas de obstetricia.
El TES consta de tecnologías digitales que conectan a los pacientes con los administradores de atención de forma remota, proporcionando herramientas para monitorear los síntomas del paciente, la comunicación y la entrega de una intervención digital.
La intervención consiste en una aplicación orientada al paciente para la evaluación y el autocontrol de la depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 18 años o más
- Referido al programa COMPASS de Northwestern Medicine para el cuidado de la salud mental
- Actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto.
- Depresión perinatal moderada a severa (definida como una prueba de PHQ-9 mayor o igual a 10)
- Posee un teléfono inteligente, ha usado un teléfono inteligente en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- Experimentó una pérdida de embarazo (aborto espontáneo, terminación o muerte fetal del embarazo índice)
- Suicidio grave (como se define por la presencia de un plan y la intención de actuar en ese plan)
- No cumplir con los criterios de inclusión descritos anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: eTratamiento como de costumbre
Atención actual más acceso a un sitio web que brindará contenido específico para la depresión perinatal
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Sitio web con contenido específico para la depresión perinatal y herramientas estándar basadas en EHR para la comunicación con el paciente
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Experimental: Servicio habilitado por tecnología
Acceso al conjunto Intellicare de herramientas digitales de autogestión y entrenamiento de salud mental
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Aplicación con herramientas orientadas al paciente para el control de los síntomas de la depresión, la autogestión y la comunicación con el administrador de la atención, así como paneles de control del administrador de la atención para la optimización del flujo de trabajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Continuo - Hasta 12 semanas
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Evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Continuo - Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Continuo - Hasta 12 semanas
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Evaluado por Trastorno de Ansiedad General - 7
|
Continuo - Hasta 12 semanas
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Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: Semana 6, Semana 12
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Evaluado por Índice de Satisfacción - Salud Mental.
Elementos medidos en una escala de 6 puntos (72 puntos para toda la escala) donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción.
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Semana 6, Semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de TWente con la escala de tecnologías de salud electrónica (TWEETS)
Periodo de tiempo: Semana 6, Semana 12
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Compromiso con la tecnología, usabilidad, utilidad y satisfacción.
Ítems medidos en una escala de 5 puntos donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados
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Semana 6, Semana 12
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Ejecución de Atención Escalonada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Proporción de mujeres elegibles que participan en el tratamiento de atención escalonada
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Mohr, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH119029-RP2-RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .