Evaluación de los servicios habilitados por tecnología en la depresión perinatal
Servicios habilitados por tecnología para apoyar a los administradores de atención en clínicas de obstetricia para tratar la depresión perinatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 18 años o más
- Referido al programa COMPASS de Northwestern Medicine para el cuidado de la salud mental
- Actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto.
- Depresión perinatal moderada a severa (definida como una prueba de PHQ-9 mayor o igual a 10)
- Posee un teléfono inteligente, ha usado un teléfono inteligente en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- Experimentó una pérdida de embarazo (aborto espontáneo, terminación o muerte fetal del embarazo índice)
- Suicidio grave (como se define por la presencia de un plan y la intención de actuar en ese plan)
- No cumplir con los criterios de inclusión descritos anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: eTratamiento como de costumbre
Atención actual más acceso a un sitio web que brindará contenido específico para la depresión perinatal
|
Sitio web con contenido específico para la depresión perinatal y herramientas estándar basadas en EHR para la comunicación con el paciente
|
|
Experimental: Servicio habilitado por tecnología
Acceso al conjunto Intellicare de herramientas digitales de autogestión y entrenamiento de salud mental
|
Aplicación con herramientas orientadas al paciente para el control de los síntomas de la depresión, la autogestión y la comunicación con el administrador de la atención, así como paneles de control del administrador de la atención para la optimización del flujo de trabajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
|
Evaluado por el cuestionario de salud del paciente-9 Los puntajes varían del 0-27. Los puntajes totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente. |
A las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: A las 12 semanas
|
Evaluado por el trastorno de ansiedad general - 7 Los puntajes varían de 0 a 21. Los siguientes límites se correlacionan con el nivel de gravedad de la ansiedad: Puntuación 0-4: Puntuación de ansiedad mínima 5-9: puntaje de ansiedad leve 10-14: puntaje de ansiedad moderada mayor que 15: ansiedad severa |
A las 12 semanas
|
|
Índice de satisfacción - Salud mental
Periodo de tiempo: Semana 6, Semana 12
|
El índice de satisfacción: la salud mental mide la satisfacción con el tratamiento de salud mental. La medida incluye 12 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 1-6 puntos (rango de 6-72 puntos para la puntuación total) donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción. Los puntajes se analizaron como resultados discretos a las 6 y 12 semanas. Se realizaron análisis separados para cada punto de tiempo utilizando la prueba t de dos muestras WELCH para comparar los puntajes entre los grupos de intervención. |
Semana 6, Semana 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de compromiso de Twente con EHealth Technologies (tweets)
Periodo de tiempo: Semana 6, Semana 12
|
Los tweets miden el compromiso, la usabilidad, la utilidad y la satisfacción con la herramienta de salud mental digital. Incluye 9 elementos calificados en escalas Likert de 1-5 puntos, y produce una puntuación total que varía de 9 a 45. Los puntajes más altos indican una mejor usabilidad. Los puntajes de los tweets se analizaron como resultados discretos a las 6 y 12 semanas. Se realizaron análisis separados para cada punto de tiempo utilizando la prueba t de dos muestras WELCH para comparar los puntajes entre los grupos de intervención. |
Semana 6, Semana 12
|
|
Ejecución de atención escalonada
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Proporción de mujeres elegibles que participan en el tratamiento de atención escalonada ( # de mujeres que recibieron atención / # de mujeres en las que se indicó (es decir, PHQ9> = 10)))
|
Hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Mohr, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .