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Bewertung technologiegestützter Dienste bei perinataler Depression

6. Februar 2024 aktualisiert von: Emily Miller, Northwestern University

Technologiegestützte Dienste zur Unterstützung von Pflegemanagern in Geburtshilfekliniken bei der Behandlung von perinataler Depression

Forscher evaluieren einen Technology Enabled Service (TES) zur Unterstützung der Behandlung von Depressionen im Rahmen eines kooperativen Pflegedienstes in Geburtshilfekliniken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher evaluieren einen Technology Enabled Service (TES) zur Unterstützung der Behandlung von Depressionen im Rahmen eines kooperativen Pflegedienstes in Geburtshilfekliniken. Das TES besteht aus digitalen Technologien, die Patienten aus der Ferne mit Pflegemanagern verbinden und Tools zur Überwachung von Patientensymptomen, Kommunikation und Bereitstellung einer digitalen Intervention bereitstellen. Die Intervention besteht aus einer patientenorientierten App zur Bewertung und Selbstbehandlung von Depressionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Prentice Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • 18 Jahre oder älter
  • Verweist auf das Northwestern Medicine COMPASS-Programm für psychische Gesundheitsversorgung
  • Derzeit schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Entbindung
  • Mittelschwere bis schwere perinatale Depression (definiert als PHQ-9-Screen größer oder gleich 10)
  • Besitzt ein Smartphone, hat Smartphone in den letzten 7 Tagen verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsverlust (Fehlgeburt, Abbruch oder Totgeburt der Indexschwangerschaft)
  • Schwere Suizidalität (definiert durch das Vorhandensein eines Plans und die Absicht, diesen Plan umzusetzen)
  • Die oben beschriebenen Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: eTreatment wie gewohnt
Aktuelle Versorgung plus Zugang zu einer Website, die spezifische Inhalte für perinatale Depressionen bereitstellt
Sonstiges: KOMPASS-Pflege
Website mit spezifischen Inhalten zu perinataler Depression und Standard-EHR-basierten Tools für die Patientenkommunikation
Experimental: Technologiegestützter Service
Zugriff auf die Intellicare-Suite digitaler Tools und Coachings für das Selbstmanagement im Bereich der psychischen Gesundheit
Verhalten: IntelliCare
Anwendung mit patientenorientierten Tools für die Überwachung von Depressionssymptomen, Selbstmanagement und Pflegeleiterkommunikation sowie Pflegeleiter-Dashboards zur Workflow-Optimierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Kontinuierlich - Bis zu 12 Wochen
Bewertet durch Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Kontinuierlich - Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Kontinuierlich - Bis zu 12 Wochen
Bewertet durch allgemeine Angststörung - 7
Kontinuierlich - Bis zu 12 Wochen
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Bewertet durch den Zufriedenheitsindex – psychische Gesundheit. Items gemessen auf einer 6-Punkte-Skala (72 Punkte für die gesamte Skala), wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit widerspiegeln.
Woche 6, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TWente Engagement mit Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
Technologieengagement, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Zufriedenheit. Items werden auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen
Woche 6, Woche 12
Ausführung der Stufenpflege
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen.
Anteil der anspruchsberechtigten Frauen, die an einer Step-Care-Behandlung teilnehmen
bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Brown University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Mohr, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH119029-RP2-RCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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