Bewertung technologiegestützter Dienste bei perinataler Depression
Technologiegestützte Dienste zur Unterstützung von Pflegemanagern in Geburtshilfekliniken bei der Behandlung von perinataler Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- 18 Jahre oder älter
- Verweist auf das Northwestern Medicine COMPASS-Programm für psychische Gesundheitsversorgung
- Derzeit schwanger oder innerhalb von 3 Monaten nach der Entbindung
- Mittelschwere bis schwere perinatale Depression (definiert als PHQ-9-Screen größer oder gleich 10)
- Besitzt ein Smartphone, hat Smartphone in den letzten 7 Tagen verwendet
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftsverlust (Fehlgeburt, Abbruch oder Totgeburt der Indexschwangerschaft)
- Schwere Suizidalität (definiert durch das Vorhandensein eines Plans und die Absicht, diesen Plan umzusetzen)
- Die oben beschriebenen Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: eTreatment wie gewohnt
Aktuelle Versorgung plus Zugang zu einer Website, die spezifische Inhalte für perinatale Depressionen bereitstellt
|
Website mit spezifischen Inhalten zu perinataler Depression und Standard-EHR-basierten Tools für die Patientenkommunikation
|
|
Experimental: Technologiegestützter Service
Zugriff auf die Intellicare-Suite digitaler Tools und Coachings für das Selbstmanagement im Bereich der psychischen Gesundheit
|
Anwendung mit patientenorientierten Tools für die Überwachung von Depressionssymptomen, Selbstmanagement und Pflegeleiterkommunikation sowie Pflegeleiter-Dashboards zur Workflow-Optimierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
|
Bewertet durch den Fragebogen der Patientengesundheit-9 Die Bewertungen reichen von 0-27. Die Gesamtwerte von 5, 10, 15 und 20 stellen Schnittpunkte für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depressionen dar. |
Nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
|
Bewertet durch allgemeine Angststörung - 7 Die Bewertungen reichen von 0-21. Die folgenden Grenzwerte korrelieren mit dem Schweregrad der Angst: Score 0-4: Minimaler Angstbewertungswert 5-9: Melter Angstbewertungswert 10-14: Mäßiger Angstbewertungswert größer als 15: schwere Angstzustände |
Nach 12 Wochen
|
|
Zufriedenheitsindex - psychische Gesundheit
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
|
Der Zufriedenheitsindex - psychische Gesundheit misst die Zufriedenheit der psychischen Gesundheit. Die Maßnahme umfasst 12 Elemente, die jeweils auf einer 1-6-Punkt-Likert-Skala (Bereich von 6 bis 72 Punkten für die Gesamtpunktzahl) bewertet wurden, wobei höhere Bewertungen eine höhere Zufriedenheit widerspiegeln. Die Bewertungen wurden nach 6 und 12 Wochen als diskrete Ergebnisse analysiert. Für jeden Zeitpunkt wurden separate Analysen unter Verwendung des Welch-Zwei-Stichproben-T-Tests durchgeführt, um die Bewertungen zwischen Interventionsgruppen zu vergleichen. |
Woche 6, Woche 12
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Twente Engagement mit der Skala von EHealth Technologies (Tweets)
Zeitfenster: Woche 6, Woche 12
|
Die Tweets messen das Engagement, die Benutzerfreundlichkeit, die Nützlichkeit und die Zufriedenheit mit dem Instrument der digitalen psychischen Gesundheit. Es enthält 9 Elemente, die auf 1-5-Punkt-Likert-Skalen bewertet wurden, und erzeugt eine Gesamtpunktzahl von 9 bis 45. Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin. Die Tweets -Scores wurden nach 6 und 12 Wochen als diskrete Ergebnisse analysiert. Für jeden Zeitpunkt wurden separate Analysen unter Verwendung des Welch-Zwei-Stichproben-T-Tests durchgeführt, um die Bewertungen zwischen Interventionsgruppen zu vergleichen. |
Woche 6, Woche 12
|
|
Ausführung der Stufenpflege
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Anteil der berechtigten Frauen, die sich mit einer Behandlung mit einer Stufenpflege beschäftigen ( # # von Frauen, die eine Stufenpflege / Anzahl der Frauen bekamen, in denen sie angezeigt wurden (d. H. PHQ9> = 10))
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Mohr, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .