Hodnocení technologických služeb u perinatální deprese
Technologické služby na podporu pečovatelských pracovníků na porodnických klinikách k léčbě perinatální deprese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- 18 let nebo starší
- Odkazováno na program Northwestern Medicine COMPASS pro péči o duševní zdraví
- Momentálně těhotná nebo do 3 měsíců po porodu
- Středně těžká až těžká perinatální deprese (definovaná jako obrazovka PHQ-9 větší nebo rovna 10)
- Vlastní chytrý telefon, za posledních 7 dní použil smartphone
Kritéria vyloučení:
- Zkušená ztráta těhotenství (potrat, ukončení nebo narození mrtvého plodu v indexovém těhotenství)
- Těžká sebevražda (definovaná přítomností plánu a úmyslem jednat podle tohoto plánu)
- Nesplňuje výše popsaná kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: eTreatment jako obvykle
Současná péče plus přístup na webovou stránku, která bude poskytovat obsah specifický pro perinatální depresi
|
Webová stránka s obsahem specifickým pro perinatální depresi a standardními nástroji pro komunikaci s pacienty založenými na EHR
|
|
Experimentální: Služba s podporou technologie
Přístup k sadě Intellicare digitálních nástrojů pro správu duševního zdraví a koučování
|
Aplikace s nástroji pro pacienty pro monitorování příznaků deprese, sebeřízení a komunikaci manažerů péče a také panely manažerů péče pro optimalizaci pracovního postupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Posouzeno dotazníkem pro zdraví pacientů-9 Skóre se pohybuje od 0-27. Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje řezy pro mírnou, středně těžkou, středně závažnou a těžkou depresi. |
Po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Po 12 týdnech
|
Hodnoceno obecnou úzkostnou poruchou - 7 Skóre se pohybuje od 0-21. Následující mezní hodnoty korelují s úrovní závažnosti úzkosti: Skóre 0-4: Minimální skóre úzkosti 5-9: Mírné skóre úzkosti 10-14: Mírné skóre úzkosti vyšší než 15: závažná úzkost |
Po 12 týdnech
|
|
Index spokojenosti - duševní zdraví
Časové okno: 6. týden, 12. týden
|
Index spokojenosti - duševní zdraví měří spokojenost s léčbou duševního zdraví. Opatření zahrnuje 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 1-6 bodové Likertově stupnici (rozsah 6-72 bodů pro celkové skóre), kde vyšší skóre odráží vyšší spokojenost. Skóre byla analyzována jako diskrétní výsledky po 6 a 12 týdnech. Samostatné analýzy byly provedeny pro každý časový bod pomocí t-testu Welch dvou vzorků pro porovnání skóre napříč intervenčními skupinami. |
6. týden, 12. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Twente zapojení do měřítka EHealth Technologies Scale (tweety)
Časové okno: 6. týden, 12. týden
|
Tweety měří zapojení, použitelnost, užitečnost a spokojenost s nástrojem digitálního duševního zdraví. Zahrnuje 9 položek hodnocených na 1-5 bodových Likertových stupnicích a vytváří celkové skóre v rozmezí od 9 do 45. Vyšší skóre naznačují lepší použitelnost. Skóre tweetů byla analyzována jako diskrétní výsledky po 6 a 12 týdnech. Samostatné analýzy byly provedeny pro každý časový bod pomocí t-testu Welch dvou vzorků pro porovnání skóre napříč intervenčními skupinami. |
6. týden, 12. týden
|
|
Provedení stupňové péče
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Podíl způsobilých žen, které se zabývají léčbou péče o stupně ( # žen, které dostaly stupňovou péči / # žen, u nichž byla uvedena (tj. Phq9> = 10))
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Mohr, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .