Avaliando Serviços Habilitados por Tecnologia na Depressão Perinatal
Serviços habilitados para tecnologia para apoiar gerentes de atendimento em clínicas de obstetrícia para tratar a depressão perinatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- 18 anos ou mais
- Encaminhado para o programa COMPASS da Northwestern Medicine para cuidados de saúde mental
- Atualmente grávida ou dentro de 3 meses após o parto
- Depressão perinatal moderada a grave (definida como uma triagem PHQ-9 maior ou igual a 10)
- Possui um smartphone, usou smartphone nos últimos 7 dias
Critério de exclusão:
- Perdeu a gravidez (aborto espontâneo, interrupção ou natimorto da gravidez inicial)
- Tendência suicida grave (conforme definido pela presença de um plano e intenção de agir de acordo com esse plano)
- Não atende aos critérios de inclusão descritos acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: eTratamento como de costume
Cuidados atuais e acesso a um site que fornecerá conteúdo específico para depressão perinatal
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Site com conteúdo específico para depressão perinatal e ferramentas padrão baseadas em EHR para comunicação com o paciente
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Experimental: Serviço habilitado para tecnologia
Acesso ao conjunto Intellicare de ferramentas digitais de autogestão e coaching em saúde mental
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Aplicativo com ferramentas voltadas para o paciente para monitoramento de sintomas de depressão, autogerenciamento e comunicação com o gerente de atendimento, bem como painéis do gerente de atendimento para otimização do fluxo de trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Às 12 semanas
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Avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 As pontuações variam de 0-27. Os escores totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. |
Às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Às 12 semanas
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Avaliado por Transtorno de Ansiedade Geral - 7 As pontuações variam de 0-21. Os seguintes pontos de corte correlacionam-se com o nível de gravidade da ansiedade: Pontuação 0-4: Pontuação mínima de ansiedade 5-9: Mild Score de ansiedade 10-14: Pontuação de ansiedade moderada maior que 15: ansiedade grave |
Às 12 semanas
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Índice de Satisfação - Saúde Mental
Prazo: Semana 6, semana 12
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O índice de satisfação - a saúde mental mede a satisfação com o tratamento da saúde mental. A medida inclui 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 1 a 6 pontos (intervalo de 6-72 pontos para a pontuação total), onde pontuações mais altas refletem maior satisfação. As pontuações foram analisadas como resultados discretos em 6 e 12 semanas. Análises separadas foram realizadas para cada ponto no tempo usando o teste t de duas amostras de Welch para comparar as pontuações entre os grupos de intervenção. |
Semana 6, semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Twente Engagement com a EHealth Technologies Scale (Tweets)
Prazo: Semana 6, semana 12
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O tweets mede o engajamento, usabilidade, utilidade e satisfação com a ferramenta digital de saúde mental. Inclui 9 itens classificados em escalas Likert de 1 a 5 pontos e produz uma pontuação total variando de 9 a 45. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. As pontuações dos tweets foram analisadas como resultados discretos às 6 e 12 semanas. Análises separadas foram realizadas para cada ponto no tempo usando o teste t de duas amostras de Welch para comparar as pontuações entre os grupos de intervenção. |
Semana 6, semana 12
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Execução de cuidados escalonados
Prazo: Até 12 semanas
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Proporção de mulheres elegíveis envolvidas em tratamento de atendimento (nº de mulheres que foram atendidas / # de mulheres em quem foi indicado (ou seja, phq9> = 10))
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Mohr, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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