Valutazione dei servizi abilitati dalla tecnologia nella depressione perinatale
Servizi abilitati dalla tecnologia per supportare i gestori di cure nelle cliniche ostetriche per il trattamento della depressione perinatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Prentice Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- 18 anni o più
- Deferito al programma COMPASS della Northwestern Medicine per la cura della salute mentale
- Attualmente incinta o entro 3 mesi dal parto
- Depressione perinatale da moderata a grave (definita come uno screening PHQ-9 maggiore o uguale a 10)
- Possiede uno smartphone, ha utilizzato lo smartphone negli ultimi 7 giorni
Criteri di esclusione:
- Ha subito una perdita di gravidanza (aborto spontaneo, interruzione o parto morto della gravidanza indice)
- Grave suicidio (come definito dalla presenza di un piano e dall'intenzione di agire in base a quel piano)
- Non soddisfare i criteri di inclusione sopra descritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: eTreatment come al solito
Cure attuali più accesso a un sito Web che fornirà contenuti specifici per la depressione perinatale
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Sito Web con contenuti specifici per la depressione perinatale e strumenti standard basati su EHR per la comunicazione con il paziente
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Sperimentale: Servizio abilitato alla tecnologia
Accesso alla suite Intellicare di strumenti digitali di autogestione e coaching della salute mentale
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Applicazione con strumenti rivolti al paziente per il monitoraggio dei sintomi della depressione, l'autogestione e la comunicazione del responsabile dell'assistenza, nonché dashboard del responsabile dell'assistenza per l'ottimizzazione del flusso di lavoro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: A 12 settimane
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Valutato dal questionario sulla salute dei pazienti-9 I punteggi vanno da 0-27. I punteggi totali di 5, 10, 15 e 20 rappresentano i punti di interruzione per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave, rispettivamente. |
A 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: A 12 settimane
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Valutato dal disturbo generale dell'ansia - 7 I punteggi vanno da 0-21. I seguenti tagli sono correlati al livello di gravità dell'ansia: Punteggio 0-4: punteggio di ansia minima 5-9: punteggio di ansia lieve 10-14: punteggio di ansia moderato maggiore di 15: ansia grave |
A 12 settimane
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Indice di soddisfazione - salute mentale
Lasso di tempo: Settimana 6, settimana 12
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L'indice di soddisfazione - La salute mentale misura la soddisfazione per il trattamento della salute mentale. La misura include 12 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert di 1-6 punti (intervallo di 6-72 punti per il punteggio totale) in cui i punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione. I punteggi sono stati analizzati come risultati discreti a 6 e 12 settimane. Sono state condotte analisi separate per ciascun punto temporale utilizzando il test t a due campioni Welch per confrontare i punteggi tra i gruppi di intervento. |
Settimana 6, settimana 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Twente Engagement con EHealth Technologies Scale (Tweet)
Lasso di tempo: Settimana 6, settimana 12
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I tweet misurano coinvolgimento, usabilità, utilità e soddisfazione per lo strumento di salute mentale digitale. Include 9 articoli valutati su scale Likert da 1-5 punti e produce un punteggio totale che va da 9 a 45. I punteggi più alti indicano una migliore usabilità. I punteggi dei tweet sono stati analizzati come risultati discreti a 6 e 12 settimane. Sono state condotte analisi separate per ciascun punto temporale utilizzando il test t a due campioni Welch per confrontare i punteggi tra i gruppi di intervento. |
Settimana 6, settimana 12
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Esecuzione delle cure a gradini
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Proporzione di donne ammissibili impegnate in un trattamento per la cura del gradino ( # di donne che hanno fatto un passo avanti / # delle donne in cui è stata indicata (cioè Phq9> = 10))
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Mohr, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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