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주산기 우울증에서 기술 지원 서비스 평가

2025년 9월 11일 업데이트: David Mohr, Northwestern University

주산기 우울증 치료를 위해 산부인과 클리닉의 케어 매니저를 지원하는 기술 지원 서비스

조사관은 산부인과 진료소의 공동 치료 서비스 맥락에서 우울증 치료를 지원하기 위해 TES(Technology Enabled Service)를 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 산부인과 진료소의 공동 치료 서비스 맥락에서 우울증 치료를 지원하기 위해 TES(Technology Enabled Service)를 평가하고 있습니다. TES는 환자를 치료 관리자와 원격으로 연결하는 디지털 기술로 구성되어 환자 증상, 의사 소통 및 디지털 개입 전달을 모니터링하는 도구를 제공합니다. 중재는 우울증 평가 및 자가 관리를 위한 환자 대면 앱으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Prentice Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상
  • 정신 건강 관리를 위해 Northwestern Medicine COMPASS 프로그램에 회부됨
  • 현재 임신 ​​중이거나 출산 후 3개월 이내
  • 중등도에서 중증의 주산기 우울증(PHQ-9 선별검사가 10 이상으로 정의됨)
  • 스마트폰을 소유하고 있으며 지난 7일 동안 스마트폰을 사용함

제외 기준:

  • 유산을 경험한 경우(지표 임신의 유산, 종료 또는 사산)
  • 심각한 자살 경향(계획의 존재와 그 계획에 따라 행동하려는 의도로 정의됨)
  • 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소처럼 eTreatment
현재 진료 및 주산기 우울증 관련 콘텐츠를 제공하는 웹사이트 액세스
주산기 우울증 관련 콘텐츠와 환자 의사소통을 위한 표준 EHR 기반 도구가 포함된 웹사이트
실험적: 기술 지원 서비스
디지털 정신 건강 자가 관리 도구 및 코칭으로 구성된 Intellicare 제품군에 액세스
우울증 증상 모니터링, 자가 관리, 케어 매니저 커뮤니케이션을 위한 환자 대면 도구와 워크플로우 최적화를 위한 케어 매니저 대시보드가 ​​포함된 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 12 주에

환자 건강 설문지 -9에 의해 평가됩니다

점수는 0-27입니다. 5, 10, 15 및 20의 총 점수는 각각 온화한, 중등도, 중간 정도, 중증 우울증에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.

12 주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 12 주에

일반적인 불안 장애로 평가 -7

점수는 0-21입니다. 다음 컷오프는 불안 심각도 수준과 관련이 있습니다.

점수 0-4 : 최소 불안 점수 5-9 : 가벼운 불안 점수 10-14 : 15보다 큰 불안 점수 : 심각한 불안

12 주에
만족 지수 - 정신 건강
기간: 6 주, 12 주

만족 지수 - 정신 건강 측정 정신 건강 치료에 대한 만족도. 이 측정에는 12 개의 항목이 포함되어 있으며 각각 1-6 포인트 리 커트 척도 (총 점수의 6-72 포인트 범위)로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.

점수는 6 주 및 12 주에 개별 결과로 분석되었습니다. Welch 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 각 시점에 대해 개별 분석을 수행하여 중재 그룹 간의 점수를 비교했습니다.

6 주, 12 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 6 주, 12 주

트윗은 디지털 정신 건강 도구에 대한 참여, 유용성, 유용성 및 만족도를 측정합니다. 여기에는 1-5 포인트 리 커트 스케일로 평가 된 9 개의 항목이 포함되어 있으며 9 ~ 45의 총 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 나은 유용성을 나타냅니다.

트윗 점수는 6 주 및 12 주에 개별 결과로 분석되었습니다. Welch 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 각 시점에 대해 개별 분석을 수행하여 중재 그룹 간의 점수를 비교했습니다.

6 주, 12 주
계단식 치료의 실행
기간: 최대 12 주
계단식 치료 치료에 종사하는 자격을 갖춘 여성의 비율 (발음받은 여성의 # / #이 지시 된 여성의 # (예 : PHQ9> = 10))
최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Mohr, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH119029-RP2-RCT
  • 5P50MH119029-04 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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