- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525689
주산기 우울증에서 기술 지원 서비스 평가
주산기 우울증 치료를 위해 산부인과 클리닉의 케어 매니저를 지원하는 기술 지원 서비스
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 정신 건강 관리를 위해 Northwestern Medicine COMPASS 프로그램에 회부됨
- 현재 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내
- 중등도에서 중증의 주산기 우울증(PHQ-9 선별검사가 10 이상으로 정의됨)
- 스마트폰을 소유하고 있으며 지난 7일 동안 스마트폰을 사용함
제외 기준:
- 유산을 경험한 경우(지표 임신의 유산, 종료 또는 사산)
- 심각한 자살 경향(계획의 존재와 그 계획에 따라 행동하려는 의도로 정의됨)
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소처럼 eTreatment
현재 진료 및 주산기 우울증 관련 콘텐츠를 제공하는 웹사이트 액세스
|
주산기 우울증 관련 콘텐츠와 환자 의사소통을 위한 표준 EHR 기반 도구가 포함된 웹사이트
|
|
실험적: 기술 지원 서비스
디지털 정신 건강 자가 관리 도구 및 코칭으로 구성된 Intellicare 제품군에 액세스
|
우울증 증상 모니터링, 자가 관리, 케어 매니저 커뮤니케이션을 위한 환자 대면 도구와 워크플로우 최적화를 위한 케어 매니저 대시보드가 포함된 애플리케이션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 12 주에
|
환자 건강 설문지 -9에 의해 평가됩니다 점수는 0-27입니다. 5, 10, 15 및 20의 총 점수는 각각 온화한, 중등도, 중간 정도, 중증 우울증에 대한 컷 포인트를 나타냅니다. |
12 주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 12 주에
|
일반적인 불안 장애로 평가 -7 점수는 0-21입니다. 다음 컷오프는 불안 심각도 수준과 관련이 있습니다. 점수 0-4 : 최소 불안 점수 5-9 : 가벼운 불안 점수 10-14 : 15보다 큰 불안 점수 : 심각한 불안 |
12 주에
|
|
만족 지수 - 정신 건강
기간: 6 주, 12 주
|
만족 지수 - 정신 건강 측정 정신 건강 치료에 대한 만족도. 이 측정에는 12 개의 항목이 포함되어 있으며 각각 1-6 포인트 리 커트 척도 (총 점수의 6-72 포인트 범위)로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다. 점수는 6 주 및 12 주에 개별 결과로 분석되었습니다. Welch 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 각 시점에 대해 개별 분석을 수행하여 중재 그룹 간의 점수를 비교했습니다. |
6 주, 12 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EHealth Technologies 규모와의 20 개 참여 (트윗)
기간: 6 주, 12 주
|
트윗은 디지털 정신 건강 도구에 대한 참여, 유용성, 유용성 및 만족도를 측정합니다. 여기에는 1-5 포인트 리 커트 스케일로 평가 된 9 개의 항목이 포함되어 있으며 9 ~ 45의 총 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 나은 유용성을 나타냅니다. 트윗 점수는 6 주 및 12 주에 개별 결과로 분석되었습니다. Welch 2- 샘플 T- 검정을 사용하여 각 시점에 대해 개별 분석을 수행하여 중재 그룹 간의 점수를 비교했습니다. |
6 주, 12 주
|
|
계단식 치료의 실행
기간: 최대 12 주
|
계단식 치료 치료에 종사하는 자격을 갖춘 여성의 비율 (발음받은 여성의 # / #이 지시 된 여성의 # (예 : PHQ9> = 10))
|
최대 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Mohr, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .