Ocena usług wspieranych technologią w depresji okołoporodowej
Usługi oparte na technologii wspierające kierowników opieki w klinikach położniczych w leczeniu depresji okołoporodowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- 18 lat lub więcej
- Skierowany do programu Northwestern Medicine COMPASS w zakresie opieki nad zdrowiem psychicznym
- Obecnie w ciąży lub w ciągu 3 miesięcy od porodu
- Umiarkowana do ciężkiej depresja okołoporodowa (zdefiniowana jako ekran PHQ-9 większy lub równy 10)
- Posiada smartfon, korzystał ze smartfona w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczyłeś utraty ciąży (poronienia, przerwania ciąży lub martwego urodzenia ciąży wskaźnikowej)
- Ciężkie samobójstwo (zdefiniowane jako obecność planu i zamiar działania zgodnie z tym planem)
- Nie spełnia kryteriów włączenia opisanych powyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: eLeczenie jak zwykle
Bieżąca opieka oraz dostęp do strony internetowej zawierającej treści dotyczące depresji okołoporodowej
|
Strona internetowa z treściami dotyczącymi depresji okołoporodowej i standardowymi narzędziami opartymi na EHR do komunikacji z pacjentem
|
|
Eksperymentalny: Usługa z obsługą technologii
Dostęp do pakietu Intellicare obejmującego cyfrowe narzędzia do samodzielnego zarządzania zdrowiem psychicznym i coachingu
|
Aplikacja z narzędziami skierowanymi do pacjenta do monitorowania objawów depresji, samodzielnego zarządzania i komunikacji z kierownikiem opieki, a także pulpity nawigacyjne kierownika opieki do optymalizacji przepływu pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Oceniane przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 Wyniki wahają się od 0-27. Całkowite wyniki 5, 10, 15 i 20 stanowią punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. |
Po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
|
Oceniane przez ogólne zaburzenie lękowe - 7 Wyniki wahają się od 0-21. Następujące granice korelują z poziomem nasilenia lęku: Wynik 0-4: Minimalny wynik lęku 5-9: Łagodny wynik lęku 10-14: Umiarkowany wynik lęku większy niż 15: Surowy lęk |
Po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik satysfakcji - zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 6, tydzień 12
|
Wskaźnik satysfakcji - Zadanie zdrowia psychicznego satysfakcja z leczenia zdrowia psychicznego. Środek obejmuje 12 pozycji, każdy oceniony w skali Likerta 1-6 (zakres 6-72 punktów dla całkowitego wyniku), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję. Wyniki analizowano jako dyskretne wyniki po 6 i 12 tygodniach. Oddzielne analizy przeprowadzono dla każdego punktu czasowego przy użyciu testu t dwóch próby Welch w celu porównania wyników między grupami interwencyjnymi. |
Tydzień 6, tydzień 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Twete zaangażowanie w Skala EHealth Technologies (tweety)
Ramy czasowe: Tydzień 6, tydzień 12
|
Tweety mierzy zaangażowanie, użyteczność, użyteczność i satysfakcję z cyfrowego narzędzia zdrowia psychicznego. Zawiera 9 elementów ocenianych w 1-5 punktowych skalach Likerta i wytwarza całkowity wynik w zakresie od 9 do 45. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Wyniki tweetów analizowano jako dyskretne wyniki po 6 i 12 tygodniach. Oddzielne analizy przeprowadzono dla każdego punktu czasowego przy użyciu testu t dwóch próby Welch w celu porównania wyników między grupami interwencyjnymi. |
Tydzień 6, tydzień 12
|
|
Wykonanie stopniowej opieki
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Odsetek kwalifikujących się kobiet zaangażowanych w leczenie pielęgnacyjne ( # kobiet, które otrzymały stopniową opiekę / # kobiet, u których wskazano (tj. Phq9> = 10))
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Mohr, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .