Evaluering af teknologiaktiverede tjenester ved perinatal depression
Teknologiaktiverede tjenester til at støtte plejeledere i obstetriske klinikker til behandling af perinatal depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 18 år eller ældre
- Henvist til Northwestern Medicine COMPASS-programmet for mental sundhedspleje
- Er i øjeblikket gravid eller inden for 3 måneder efter fødslen
- Moderat til svær perinatal depression (defineret som en PHQ-9-skærm større end eller lig med 10)
- Ejer en smartphone, har brugt smartphone i de sidste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Oplevet et graviditetstab (abort, afbrydelse eller dødfødsel af indeksgraviditeten)
- Alvorlig suicidalitet (som defineret ved tilstedeværelsen af en plan og hensigten om at handle på den plan)
- Opfylder ikke inklusionskriterierne beskrevet ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: e-behandling som sædvanlig
Nuværende pleje plus adgang til et websted, der vil give indhold specifikt til perinatal depression
|
Hjemmeside med indhold specifikt til perinatal depression og standard EPJ-baserede værktøjer til patientkommunikation
|
|
Eksperimentel: Teknologiaktiveret tjeneste
Adgang til Intellicare-pakken af digitale værktøjer til selvstyring af mental sundhed og coaching
|
Applikation med patientvendte værktøjer til overvågning af depressionssymptomer, selvstyring og plejelederkommunikation samt plejemanagers dashboards til workflowoptimering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderet af patientens sundhedsspørgeskema-9 Resultater spænder fra 0-27. Samlede score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for milde, moderat, moderat alvorlig og svær depression. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 12 uger
|
Vurderet ved generel angstlidelse - 7 Resultater spænder fra 0-21. Følgende afskæringer korrelerer med niveauet af angstens sværhedsgrad: Resultat 0-4: Minimal angst Resultat 5-9: Mild angst Resultat 10-14: Moderat angst Resultat større end 15: Alvorlig angst |
12 uger
|
|
Tilfredshedsindeks - Mental sundhed
Tidsramme: Uge 6, uge 12
|
Tilfredshedsindekset - Mental sundhedsforanstaltning tilfredshed med behandling af mental sundhed. Foranstaltningen inkluderer 12 poster, der hver er klassificeret på en 1-6-punkts Likert-skala (rækkevidde på 6-72 point for total score), hvor højere score afspejler højere tilfredshed. Resultater blev analyseret som diskrete resultater efter 6 og 12 uger. Separate analyser blev udført for hvert tidspunkt ved hjælp af Welch-t-prøven-t-testen for at sammenligne scoringer på tværs af interventionsgrupper. |
Uge 6, uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Twente engagement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: Uge 6, uge 12
|
Tweets måler engagement, anvendelighed, nyttelighed og tilfredshed med det digitale mentale sundhedsværktøj. Det inkluderer 9 poster, der er klassificeret på 1-5-punkts Likert-skalaer, og producerer en samlet score i området fra 9 til 45. Højere score indikerer bedre anvendelighed. Tweets -scoringer blev analyseret som diskrete resultater efter 6 og 12 uger. Separate analyser blev udført for hvert tidspunkt ved hjælp af Welch-t-prøven-t-testen for at sammenligne scoringer på tværs af interventionsgrupper. |
Uge 6, uge 12
|
|
Henrettelse af trappet pleje
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Andel af støtteberettigede kvinder, der beskæftiger sig med trappet plejebehandling ( # af kvinder, der fik trådtpleje / # af kvinder, i hvilke det blev indikeret (dvs. phq9> = 10))
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Mohr, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .