A technológia által támogatott szolgáltatások értékelése perinatális depresszióban
2024. február 6. frissítette: Emily Miller, Northwestern University
Technológiára épülő szolgáltatások a szülészeti klinikák gondozási vezetőinek támogatására a perinatális depresszió kezelésére
A nyomozók egy Technology Enabled Service (TES) kidolgozását vizsgálják a depresszió kezelésének támogatására a szülészeti klinikákon nyújtott együttműködési szolgáltatás keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók egy Technology Enabled Service (TES) kidolgozását vizsgálják a depresszió kezelésének támogatására a szülészeti klinikákon nyújtott együttműködési szolgáltatás keretében.
A TES olyan digitális technológiákból áll, amelyek távolról kapcsolják össze a betegeket az ellátási vezetőkkel, eszközöket biztosítva a betegek tüneteinek nyomon követésére, a kommunikációra és a digitális beavatkozás végrehajtására.
A beavatkozás egy páciensre néző alkalmazásból áll a depresszió értékelésére és önkezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- 18 éves vagy idősebb
- A Northwestern Medicine COMPASS mentális egészségügyi programra hivatkozik
- Jelenleg terhes vagy a szüléstől számított 3 hónapon belül
- Közepes vagy súlyos perinatális depresszió (10-nél nagyobb vagy azzal egyenlő PHQ-9 képernyőként definiálva)
- Okostelefonja van, az elmúlt 7 napban használta az okostelefont
Kizárási kritériumok:
- Terhesség elvesztése (spontán terhesség, megszakítás vagy halvaszületés)
- Súlyos öngyilkosság (a terv megléte és a terv szerinti cselekvési szándék határozza meg)
- Nem felel meg a fent leírt felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: e-kezelés a szokásos módon
Jelenlegi ellátás, valamint hozzáférés egy olyan webhelyhez, amely a perinatális depresszióra jellemző tartalommal szolgál
|
Weboldal a perinatális depresszióra jellemző tartalommal és a betegek kommunikációjához szükséges szabványos EHR-alapú eszközökkel
|
|
Kísérleti: Technológiailag támogatott szolgáltatás
Hozzáférés az Intellica digitális mentálhigiénés önkezelési eszközkészletéhez és coachinghoz
|
Alkalmazás páciensre néző eszközökkel a depresszió tüneteinek nyomon követéséhez, önkezeléshez és gondozási vezetői kommunikációhoz, valamint gondozási vezetői irányítópultok a munkafolyamat optimalizálásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Folyamatos - Akár 12 hétig
|
Beteg-egészségügyi kérdőívvel értékelve-9
|
Folyamatos - Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Folyamatos - Akár 12 hétig
|
Általános szorongásos zavar alapján értékelve – 7
|
Folyamatos - Akár 12 hétig
|
|
Elégedettség a törődéssel
Időkeret: 6. hét, 12. hét
|
Az elégedettségi index értékelése – Mentális egészség.
Hatfokú skálán mért tételek (72 pont a teljes skálára), ahol a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget tükröznek.
|
6. hét, 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TWente Elkötelezettség az Ehealth Technologies Skála (TWEETS)
Időkeret: 6. hét, 12. hét
|
Technológiai elkötelezettség, használhatóság, hasznosság és elégedettség.
Az 5 fokú skálán mért tételek, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek
|
6. hét, 12. hét
|
|
Lépcsőzetes gondozás végrehajtása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét.
|
A fokozatos ellátásban részt vevő nők aránya
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Mohr, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH119029-RP2-RCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .