Evaluering av teknologiaktiverte tjenester ved perinatal depresjon
6. februar 2024 oppdatert av: Emily Miller, Northwestern University
Teknologiaktiverte tjenester for å støtte omsorgsledere i obstetriske klinikker for å behandle perinatal depresjon
Etterforskere evaluerer en teknologiaktivert tjeneste (TES) for å støtte behandling av depresjon i sammenheng med en samarbeidende omsorgstjeneste på obstetriske klinikker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere evaluerer en teknologiaktivert tjeneste (TES) for å støtte behandling av depresjon i sammenheng med en samarbeidende omsorgstjeneste på obstetriske klinikker.
TES består av digitale teknologier som kobler pasienter til omsorgsledere eksternt, og gir verktøy for å overvåke pasientsymptomer, kommunikasjon og levering av en digital intervensjon.
Intervensjonen består av en pasientrettet app for vurdering og selvmestring av depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- 18 år eller eldre
- Referert til Northwestern Medicine COMPASS-program for psykisk helsevern
- For øyeblikket gravid eller innen 3 måneder etter fødsel
- Moderat til alvorlig perinatal depresjon (definert som en PHQ-9-skjerm større enn eller lik 10)
- Eier en smarttelefon, har brukt smarttelefon de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Opplevde et svangerskapstap (abort, avslutning eller dødfødsel av indeksgraviditeten)
- Alvorlig suicidalitet (som definert av tilstedeværelsen av en plan og intensjon om å handle på den planen)
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: e-behandling som vanlig
Nåværende omsorg pluss tilgang til et nettsted som vil gi innhold spesifikt for perinatal depresjon
|
Nettsted med innhold spesifikt for perinatal depresjon og standard EPJ-baserte verktøy for pasientkommunikasjon
|
|
Eksperimentell: Teknologiaktivert tjeneste
Tilgang til Intellicare-pakken med digitale verktøy for selvstyring og coaching for mental helse
|
Applikasjon med pasientrettet verktøy for overvåking av depresjonssymptomer, selvledelse og omsorgslederkommunikasjon samt omsorgsansvarlige dashbord for arbeidsflytoptimalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Kontinuerlig - Opptil 12 uker
|
Vurdert av pasienthelsespørreskjema-9
|
Kontinuerlig - Opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Kontinuerlig - Opptil 12 uker
|
Vurdert av generell angstlidelse - 7
|
Kontinuerlig - Opptil 12 uker
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Uke 6, uke 12
|
Vurdert av Tilfredshetsindeks - Mental Helse.
Elementer målt på en 6-punkts skala (72 poeng for hele skalaen) hvor høyere poengsum reflekterer høyere tilfredshet.
|
Uke 6, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Tidsramme: Uke 6, uke 12
|
Teknologiengasjement, brukervennlighet, nytte og tilfredshet.
Elementer målt på 5-punkts skala der høyere skår indikerer bedre resultater
|
Uke 6, uke 12
|
|
Utførelse av Stepped Care
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Andel kvalifiserte kvinner engasjert i trinnvis behandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Mohr, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH119029-RP2-RCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .