Evaluering av teknologiaktiverte tjenester ved perinatal depresjon
Teknologiaktiverte tjenester for å støtte omsorgsledere i obstetriske klinikker for å behandle perinatal depresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- 18 år eller eldre
- Referert til Northwestern Medicine COMPASS-program for psykisk helsevern
- For øyeblikket gravid eller innen 3 måneder etter fødsel
- Moderat til alvorlig perinatal depresjon (definert som en PHQ-9-skjerm større enn eller lik 10)
- Eier en smarttelefon, har brukt smarttelefon de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Opplevde et svangerskapstap (abort, avslutning eller dødfødsel av indeksgraviditeten)
- Alvorlig suicidalitet (som definert av tilstedeværelsen av en plan og intensjon om å handle på den planen)
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene beskrevet ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: e-behandling som vanlig
Nåværende omsorg pluss tilgang til et nettsted som vil gi innhold spesifikt for perinatal depresjon
|
Nettsted med innhold spesifikt for perinatal depresjon og standard EPJ-baserte verktøy for pasientkommunikasjon
|
|
Eksperimentell: Teknologiaktivert tjeneste
Tilgang til Intellicare-pakken med digitale verktøy for selvstyring og coaching for mental helse
|
Applikasjon med pasientrettet verktøy for overvåking av depresjonssymptomer, selvledelse og omsorgslederkommunikasjon samt omsorgsansvarlige dashbord for arbeidsflytoptimalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Vurdert av Patient Health Questionnaire-9 Poengene varierer fra 0-27. Total score på 5, 10, 15 og 20 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. |
Etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Vurdert av generell angstlidelse - 7 Poengene varierer fra 0-21. Følgende avskjæringer korrelerer med nivået av angstets alvorlighetsgrad: Poeng |
Etter 12 uker
|
|
Tilfredshetsindeks - mental helse
Tidsramme: Uke 6, uke 12
|
Tilfredshetsindeksen - Mental helse måler tilfredshet med mental helsebehandling. Tiltaket inkluderer 12 elementer, hver vurdert på en 1-6 poeng Likert-skala (område på 6-72 poeng for total score) der høyere score reflekterer høyere tilfredshet. Poeng ble analysert som diskrete utfall etter 6 og 12 uker. Det ble utført separate analyser for hvert tidspunkt ved bruk av Welch to-prøven t-test for å sammenligne score på tvers av intervensjonsgrupper. |
Uke 6, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Twente engasjement med eHealth Technologies Scale (tweets)
Tidsramme: Uke 6, uke 12
|
Tweets måler engasjement, brukervennlighet, nytteverdi og tilfredshet med det digitale mentale helseverktøyet. Den inkluderer 9 elementer vurdert på 1-5 poeng Likert-skalaer, og gir en total score fra 9 til 45. Høyere score indikerer bedre brukbarhet. Tweets score ble analysert som diskrete utfall etter 6 og 12 uker. Det ble utført separate analyser for hvert tidspunkt ved bruk av Welch to-prøven t-test for å sammenligne score på tvers av intervensjonsgrupper. |
Uke 6, uke 12
|
|
Utførelse av trappet omsorg
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Andel kvalifiserte kvinner som driver med trappet omsorgsbehandling (antall kvinner som fikk tråkket omsorg / antall kvinner som det ble indikert (dvs. Phq9> = 10)))
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Mohr, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .