Teknologiapohjaisten palvelujen arviointi perinataalisen masennuksen hoidossa
Teknologiapohjaiset palvelut synnytysklinikoiden hoitojohtajien tukemiseksi perinataalisen masennuksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 18 vuotta tai vanhempi
- Viitattu Northwestern Medicine COMPASS -ohjelmaan mielenterveyshuollon alalla
- Tällä hetkellä raskaana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksestä
- Keskivaikea tai vaikea perinataalinen masennus (määritelty PHQ-9-näytöksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10)
- Omistaa älypuhelimen, on käyttänyt älypuhelinta viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden katkeaminen (keskenmeno, indeksiraskauden keskeytys tai kuolleena syntymä)
- Vakava itsemurha (määritelty suunnitelman olemassaolosta ja aikeesta toimia suunnitelman mukaisesti)
- Ei täytä yllä kuvattuja sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: e-hoito tavalliseen tapaan
Nykyinen hoito sekä pääsy verkkosivustolle, joka tarjoaa perinataaliseen masennukseen liittyvää sisältöä
|
Verkkosivusto, jossa on perinataaliseen masennukseen liittyvää sisältöä ja tavallisia EHR-pohjaisia työkaluja potilasviestintään
|
|
Kokeellinen: Teknologiapohjainen palvelu
Pääsy Intellicare-sarjaan, joka sisältää digitaalisia mielenterveyden itsehallinnan työkaluja ja valmennusta
|
Sovellus, jossa on potilaalle suunnattuja työkaluja masennuksen oireiden seurantaan, itsehallintaan ja hoitopäällikön viestintään sekä hoitopäällikön kojelaudat työnkulun optimointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Potilaan terveyskyselyn arvioitu-9 Pisteet vaihtelevat välillä 0-27. Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat leikkauspisteitä lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle masennukselle. |
12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arvioitu - 7 Pisteet ovat välillä 0-21. Seuraavat raja-arvot korreloivat ahdistuksen vakavuuden tason kanssa: Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistuspiste 5-9: Lievä ahdistuspiste 10-14: Kohtalainen ahdistuspiste yli 15: vaikea ahdistus |
12 viikon kuluttua
|
|
Tyytyväisyysindeksi - mielenterveys
Aikaikkuna: Viikko 6, viikko 12
|
Tyytyväisyysindeksi - Mielenterveys mittaa tyytyväisyyttä mielenterveyshoitoon. Mitta sisältää 12 kohdetta, joista kukin arvioidaan 1-6 pisteen Likert-asteikolla (alue 6-72 pistettä kokonaispistemäärälle), jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä. Pisteitä analysoitiin erillisinä tuloksina 6 ja 12 viikossa. Jokaiselle aikapisteelle suoritettiin erilliset analyysit käyttämällä Welch-kahden näytteen t-testiä pisteiden vertaamiseksi interventioryhmien välillä. |
Viikko 6, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Twente sitoutuminen eHealth Technologies -asteikkoon (tweetit)
Aikaikkuna: Viikko 6, viikko 12
|
Tweets mittaa sitoutumista, käytettävyyttä, hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä digitaalisen mielenterveysvälineeseen. Se sisältää 9 tuotetta, jotka on luokiteltu 1-5 pisteen Likert-asteikolla, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden. Tweets -pisteet analysoitiin erillisinä tuloksina 6 ja 12 viikossa. Jokaiselle aikapisteelle suoritettiin erilliset analyysit käyttämällä Welch-kahden näytteen t-testiä pisteiden vertaamiseksi interventioryhmien välillä. |
Viikko 6, viikko 12
|
|
Vaihdetun hoidon toteuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Tukikelpoisten naisten osuus, jotka harjoittavat askelhoitoa ( # naisten, jotka saivat askeleen hoitoa / # naisia, joille se osoitettiin (ts. Phq9> = 10))
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Mohr, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH119029-RP2-RCT
- 5P50MH119029-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .