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電気鍼治療による尿閉症状の改善

2024年1月12日 更新者:dr. Ayu Permata Sari、Indonesia University

電気鍼治療による経腟分娩後の尿閉症状の改善

分娩後尿閉 (PPUR) は、経膣分娩の女性に発生する可能性があります。 この発生率は 1.7 ~ 17.9% の範囲で変動します。この変動は、PPUR の定義と測定方法が異なるためです。 RUPP には 2 つのカテゴリ、つまりコバートとオバートがあり、オバート PPUR の有病率は 0.3 ~ 4.7% であり、コバート PPUR は最大 45% に達することがあります。 インドネシアだけでも、PPUR の発生率は約 14.8%3 であり、膣の PPUR は帝王切開患者よりも約 70% 高くなっています。 Yustini らによって 2009 年に RSCM で実施された研究では、PPUR の発生率は 9 ~ 14% であり、分娩に鉗子を使用した場合は 38% に増加すると述べています。 Suskhan が 2015 年に RSCM で実施した他の研究では、尿閉の発生率は 500 人の研究対象者の 13.6% であると述べられています。 Chenらが2020年に中国で実施した別の研究では、病院での尿閉の最も一般的な原因は手術であると述べています。 婦人科の場合は 69%、産科の場合は 18.6% で、この滞留の主な原因は経膣分娩によるものです。 PPUR の数が多いと、分娩後の出血、尿路感染症、産褥期の精神的疲労の発生率が高くなり、母乳育児の遅れにつながる可能性があります。 PPUR の治療法の 1 つである膀胱カテーテル法は、罹患や合併症の発生リスクとも密接に関係しており、尿路感染症の 17.5% は病院または HAI (Healthcare Associated Infections) からの感染症であり、これらの感染症の 80% は尿路感染症です。尿道カテーテルの設置、特に2007年にミシガン州でGokulaらが実施した研究で説明されているような明確な兆候なしに行われるERへの尿道カテーテルの設置によって引き起こされる.

Sudhakaran によると、症候性 RUPP (明白な) は、帝王切開後の経膣分娩の 6 時間後またはカテーテル抜去の 6 時間後から自発的な排尿プロセスがないこと、または排尿不能と定義されています。 無症候性 (隠れた) PPUR は、超音波またはカテーテルで測定した最初の自然排尿後 200 ml の排尿後残尿量 (PVRV) として定義され、不完全な排尿を示します.6 無症候性 PPUR は、神経支配から膀胱への外傷の結果として生じる感覚と収縮性の低下が原因で発生する可能性があります。 Suskhan 氏によると、この RUPP の症状は、原因不明の排尿、長時間の排尿、より頻繁な排尿、排尿不能、膀胱満タン感、腹部膨満感です。 上記の症状があると、腹部の身体検査中に膀胱が拡大します。

非医療療法としての鍼治療は、特に疼痛や神経疾患の治療に、中国およびその他の国で広く使用されています。 排尿は神経反射活動です。 膀胱の神経支配に対応する経穴は、副交感神経インパルスの伝導を刺激し、膀胱排尿筋の収縮、膀胱内圧の上昇、内括約筋の弛緩をもたらします。 したがって、鍼治療は、排尿の過程で膀胱機能を調節することができます。

Zhao らの研究に基づいて、電気鍼治療はラットの骨盤腔内の求心性および遠心性神経を刺激し、排尿筋の収縮を増加させ、排尿を促進できると述べられています。 他の研究では、電気鍼治療は、排尿中の外尿道括約筋の異常な収縮の筋電活動を減らし、排尿中の抵抗を減らし、膀胱排尿筋と尿道括約筋の間の協調を改善し、残尿量を減らすことができることを示しています。 体系的な研究に基づいた鍼治療による副作用はほとんどありません。

上記の説明に基づいて、鍼治療は、状態の悪化を防ぐために最小限の副作用でPPURの問題を克服できる支持療法と見なすことができます. この研究では、研究者は、分娩後の排尿を促進し、経腟分娩後の患者の残尿量を減らすために、電気鍼治療法を使用した鍼治療の有効性を判断したいと考えました.30分間/セッション、1 x 24時間で2セッション.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、14220
        • Koja Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 経腟分娩後6時間で尿閉があり、残尿量が500~1000mLの者
  • 女性 20~40歳
  • 妊娠 > 34 週および赤ちゃんの体重 > 2000 グラム
  • この研究に参加することに同意し、インフォームド コンセントに署名する

除外基準:

  • 出血や不安定な血行動態などの緊急事態が発生した患者
  • ペースメーカーの使用
  • 不整脈があった
  • 患者は、カテーテルを使用してそれらを作る病気を持っていた (慢性腎臓病など)
  • ステンレスアレルギー
  • 経穴の傷跡
  • プロテーゼの使用
  • 髄腔内分娩鎮痛(ILA)を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:真の電鍼群
調査員は、使い捨てのステンレス鋼鍼治療針を使用します: Huanqiu® 0.25 x 0.40 mm 電気鍼治療装置: Hwato-SDZ V®、連続波、2 Hz、30 分間
調査員は、使い捨てのステンレス鋼鍼治療針を使用します: Huanqiu® 0.25 x 0.40 mm 電気鍼治療装置: Hwato-SDZ V®、連続波、2 Hz、30 分間
偽コンパレータ:偽電鍼群

研究者は真の電気鍼治療グループと同じ装置を使用しますが、鍼は皮膚に刺さず、取り付けるだけです。

電気刺激のない電気鍼治療器

研究者は真の電気鍼治療グループと同じ装置を使用しますが、鍼は皮膚に刺さず、取り付けるだけです。

電気刺激のない電気鍼治療器

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気鍼治療およびカテーテル抜去後の残尿量
時間枠:6時間
カテーテルを使用して 24 時間後、それは削除されます。 カテーテルを抜去してから 6 時間後に、治験責任医師は膀胱内の残尿量を確認します。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての排尿
時間枠:6時間
カテーテルを使用して 24 時間後、それは削除されます。 参加者が最初の排尿に行く場合、除去後いつでも、調査員はデータを収集します
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2022年12月2日

研究の完了 (実際)

2022年12月29日

試験登録日

最初に提出

2022年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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