- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05526651
Amélioration des symptômes de rétention urinaire avec la thérapie par électroacupuncture
Amélioration des symptômes de rétention urinaire après un accouchement vaginal avec une thérapie par électroacupuncture
La rétention urinaire post-partum (PPUR) peut survenir chez les femmes qui accouchent par voie basse. L'incidence de cet événement varie de 1,7 à 17,9 %, cette variation différente étant due aux différentes définitions du PPUR et aux méthodes utilisées pour le mesurer. Il existe 2 catégories de RUPP, à savoir secrètes et manifestes, dans la PPUR manifeste, la prévalence varie de 0,3 à 4,7 %, tandis que la PPUR secrète peut atteindre jusqu'à 45 %. Rien qu'en Indonésie, l'incidence de la PPUR est d'environ 14,8 %3, la PPUR vaginale étant environ 70 % plus élevée que celle des patientes ayant subi une césarienne. Une étude menée au RSCM en 2009 par Yustini, et al a déclaré que l'incidence de PPUR était de 9 à 14%, et si l'accouchement se faisait à l'aide de forceps, il augmenterait à 38%. D'autres études menées par Suskhan au RSCM en 2015, il a été indiqué que l'incidence de la rétention urinaire était de 13,6% sur 500 sujets de recherche. Une autre étude menée par Chen, et al en 2020 en Chine, a déclaré que la cause la plus fréquente de rétention urinaire dans les hôpitaux était la chirurgie. les cas gynécologiques qui est de 69% alors que pour les cas obstétricaux de 18,6% où la cause principale de cette rétention est due à l'accouchement vaginal. Le nombre élevé de PPUR peut augmenter l'incidence des hémorragies post-partum, des infections des voies urinaires, de la fatigue mentale pendant la puerpéralité et entraîner des retards dans l'allaitement. Le cathétérisme vésical qui est l'un des traitements du PPUR est également étroitement lié au risque de survenue de morbidité et de complications, où 17,5% des infections urinaires sont des infections hospitalières ou des IASS (Infections Associées aux Soins de Santé) et 80% de ces infections sont causée par l'installation de cathéters urétraux, en particulier l'installation de cathéters urétraux aux urgences qui est effectuée sans indications claires telles que décrites dans une étude menée par Gokula et al dans le Michigan en 2007.
Selon Sudhakaran, le RUPP symptomatique (manifeste) est défini comme l'absence d'un processus de miction spontanée ou l'incapacité d'uriner depuis 6 heures après l'accouchement vaginal ou 6 heures après le retrait du cathéter après une césarienne. Le PPUR asymptomatique (dissimulé) est défini comme un volume résiduel post-mictionnel (PVRV) de 200 ml après la première miction spontanée, mesuré par échographie ou par cathéter, qui indique une miction incomplète.6 Un PPUR asymptomatique peut survenir en raison d'une sensation et d'une contractilité réduites à la suite d'un traumatisme de l'innervation à la vessie. Les symptômes de ce RUPP selon Suskhan sont une miction inexpliquée, une miction prolongée, une miction plus fréquente, une incapacité à uriner, une sensation de vessie pleine et une distension abdominale. La présence des symptômes ci-dessus entraînera un gonflement de la vessie lors d'un examen physique de l'abdomen.
L'acupuncture en tant que thérapie non médicale a été largement utilisée en Chine et dans d'autres pays, en particulier pour traiter la douleur et les troubles neurologiques. La miction est une activité réflexe neuronale. Les points d'acupuncture qui correspondent à l'innervation de la vessie peuvent stimuler la conduction des influx nerveux parasympathiques, entraînant une contraction du détrusor de la vessie, une augmentation de la pression intravésicale et une relaxation du sphincter interne. Ainsi, l'acupuncture peut réguler la fonction de la vessie dans le processus de miction.
Sur la base de l'étude de Zhao et al, il a été déclaré que l'électroacupuncture peut stimuler les nerfs afférents et efférents dans la cavité pelvienne des rats, augmenter la contraction du détrusor et encourager la miction. D'autres études ont montré que l'électroacupuncture peut également réduire l'activité myoélectrique de la contraction anormale du sphincter urétral externe pendant la miction, réduire la résistance pendant la miction, améliorer la coordination entre le détrusor de la vessie et le sphincter urétral et réduire le volume d'urine résiduelle. Quant aux effets secondaires provoqués par l'acupuncture d'après une étude systématique menée presque aucun.
Sur la base de la description ci-dessus, l'acupuncture peut être considérée comme une thérapie de soutien qui peut surmonter le problème de PPUR avec des effets secondaires minimes pour prévenir l'aggravation de la condition. Dans cette étude, les chercheurs ont voulu déterminer l'efficacité des interventions d'acupuncture utilisant des modalités d'électroacupuncture pour accélérer la miction après l'accouchement et réduire le volume d'urine résiduelle chez les patients après un accouchement vaginal avec une intervention d'électroacupuncture pendant 30 minutes / séance, 2 séances en 1 x 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 14220
- Koja Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sujet qui a eu une rétention urinaire 6 heures après l'accouchement vaginal et le volume d'urine résiduel 500 - 1000 mL
- femme 20 - 40 ans
- grossesse > 34 semaines et poids du bébé > 2000 gr
- accepter de participer à cette étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patient qui avait une situation d'urgence, comme un saignement ou une hémodynamique instable
- utilisation d'un stimulateur cardiaque
- avait une arythmie cardiaque
- le patient avait une maladie qui l'obligeait à utiliser le cathéter (comme une maladie rénale chronique)
- allergie à l'inox
- cicatrice aux emplacements des points d'acupuncture
- utiliser une prothèse
- eu une analgésie intrathécale du travail (ILA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Véritable groupe d'électroacupuncture
les enquêteurs utilisent une aiguille d'acupuncture en acier inoxydable, jetable : Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Appareil d'électroacupuncture : Hwato-SDZ V®, onde continue, 2 Hz, pendant 30 minutes
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les enquêteurs utilisent une aiguille d'acupuncture en acier inoxydable, jetable : Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Appareil d'électroacupuncture : Hwato-SDZ V®, onde continue, 2 Hz, pendant 30 minutes
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Comparateur factice: groupe d'électroacupuncture factice
les enquêteurs utilisent le même appareil comme un vrai groupe d'électroacupuncture, mais l'aiguille d'acupuncture ne pique pas sur la peau et seulement attachée. appareil d'électroacupuncture, sans stimulation électrique |
les enquêteurs utilisent le même appareil comme un vrai groupe d'électroacupuncture, mais l'aiguille d'acupuncture ne pique pas sur la peau et seulement attachée. appareil d'électroacupuncture, sans stimulation électrique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume d'urine résiduel après électroacupuncture et retrait du cathéter
Délai: 6 heures
|
après 24 heures d'utilisation du cathéter, il sera retiré.
6 heures après le retrait du cathéter, les enquêteurs vérifieront le volume d'urine résiduelle dans la vessie
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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miction pour la première fois
Délai: 6 heures
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après 24 heures d'utilisation du cathéter, il sera retiré.
à tout moment après le retrait si les participants vont à la première miction, les enquêteurs recueilleront les données
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6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-08-0889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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