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Miglioramento dei sintomi di ritenzione urinaria con la terapia di elettroagopuntura

12 gennaio 2024 aggiornato da: dr. Ayu Permata Sari, Indonesia University

Miglioramento dei sintomi di ritenzione urinaria dopo il parto vaginale con la terapia di elettroagopuntura

La ritenzione urinaria postpartum (PPUR) può verificarsi nelle donne che partoriscono per via vaginale. L'incidenza di questo evento varia dall'1,7 al 17,9%, questa variazione diversa è dovuta alle diverse definizioni di PPUR e ai metodi utilizzati per misurarlo. Esistono 2 categorie di RUPP, vale a dire covert e overt, nel PPUR conclamato la prevalenza varia dallo 0,3 al 4,7%, mentre il PPUR occulto può raggiungere fino al 45%. Nella sola Indonesia, l'incidenza di PPUR è di circa il 14,8%3, dove la PPUR vaginale è superiore di circa il 70% rispetto alle pazienti con parto cesareo. Uno studio condotto presso l'RSCM nel 2009 da Yustini, et al, ha affermato che l'incidenza di PPUR era del 9-14% e se il parto utilizzava il forcipe aumenterebbe al 38%. Altri studi condotti da Suskhan presso l'RSCM nel 2015, hanno affermato che l'incidenza della ritenzione urinaria era del 13,6% su 500 soggetti di ricerca. Un altro studio condotto da Chen, et al nel 2020 in Cina, ha affermato che la causa più comune di ritenzione urinaria negli ospedali è l'intervento chirurgico. casi ginecologici, che è del 69% mentre per i casi ostetrici del 18,6% dove la causa principale di questa ritenzione è dovuta al parto vaginale. L'elevato numero di PPUR può aumentare l'incidenza di emorragie postpartum, infezioni del tratto urinario, affaticamento mentale durante il puerperio e provocare ritardi nell'allattamento al seno. Anche il cateterismo vescicale, che è uno dei trattamenti per la PPUR, è strettamente correlato al rischio di insorgenza di morbilità e complicanze, dove il 17,5% delle infezioni del tratto urinario sono infezioni ottenute da ospedali o HAI (Healthcare Associated Infections) e l'80% di queste infezioni sono causato dall'installazione di cateteri uretrali, in particolare l'installazione di cateteri uretrali nel pronto soccorso che viene eseguita senza indicazioni chiare come descritto in uno studio condotto da Gokula et al nel Michigan nel 2007.

Secondo Sudhakaran, la RUPP sintomatica (palese) è definita come l'assenza di un processo di svuotamento spontaneo o l'incapacità di urinare da 6 ore dopo il parto vaginale o 6 ore dopo la rimozione del catetere dopo taglio cesareo. La PPUR asintomatica (nascosta) è definita come un volume residuo post-minzionale (PVRV) 200 ml dopo la prima minzione spontanea misurata mediante ultrasuoni o catetere, che indica uno svuotamento incompleto.6 La PPUR asintomatica può verificarsi a causa della ridotta sensibilità e contrattilità che si verifica a seguito di un trauma dall'innervazione alla vescica. I sintomi di questo RUPP secondo Suskhan sono minzione inspiegabile, minzione prolungata, minzione più frequente, incapacità di urinare, sensazione di vescica piena e distensione addominale. La presenza dei suddetti sintomi causerà l'allargamento della vescica durante un esame fisico dell'addome.

L'agopuntura come terapia non medica è stata ampiamente utilizzata sia in Cina che in altri paesi, soprattutto per il trattamento del dolore e dei disturbi neurologici. La minzione è un'attività riflessa neurale. I punti di agopuntura che corrispondono all'innervazione della vescica possono stimolare la conduzione degli impulsi nervosi parasimpatici, con conseguente contrazione del detrusore vescicale, aumento della pressione intravescicale e rilassamento dello sfintere interno. Pertanto, l'agopuntura può regolare la funzione della vescica nel processo di minzione.

Sulla base dello studio di Zhao, et al, è stato affermato che l'elettroagopuntura può stimolare i nervi afferenti ed efferenti nella cavità pelvica dei ratti, aumentare la contrazione detrusoriale e incoraggiare la minzione. Altri studi hanno dimostrato che l'elettroagopuntura può anche ridurre l'attività mioelettrica della contrazione anomala dello sfintere uretrale esterno durante la minzione, ridurre la resistenza durante la minzione, migliorare la coordinazione tra il detrusore della vescica e lo sfintere uretrale e ridurre il volume residuo di urina. Per quanto riguarda gli effetti collaterali causati dall'agopuntura sulla base di uno studio sistematico condotto quasi nessuno.

Sulla base della descrizione di cui sopra, l'agopuntura può essere considerata una terapia di supporto in grado di superare il problema della PPUR con effetti collaterali minimi per prevenire il peggioramento della condizione. In questo studio, i ricercatori hanno voluto determinare l'efficacia degli interventi di agopuntura utilizzando modalità di elettroagopuntura per accelerare la minzione dopo il parto e ridurre il volume residuo di urina nelle pazienti dopo il parto vaginale con intervento di elettroagopuntura per 30 minuti/sessione, 2 sessioni in 1 x 24 ore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 14220
        • Koja Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto che ha avuto ritenzione urinaria 6 ore dopo il parto vaginale e il volume di urina residua 500 - 1000 ml
  • femmina 20 - 40 anni
  • gravidanza > 34 settimane e peso del bambino > 2000 gr
  • accettare di partecipare a questo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha avuto una situazione di emergenza, come sanguinamento o emodinamica instabile
  • utilizzando il pacemaker
  • aveva un'aritmia cardiaca
  • il paziente aveva una malattia che li costringeva a usare il catetere (come una malattia renale cronica)
  • allergia all'acciaio inossidabile
  • cicatrice nelle posizioni dei punti di agopuntura
  • utilizzando la protesi
  • aveva analgesia del travaglio intratecale (ILA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vero gruppo di elettroagopuntura
i ricercatori usano un ago per agopuntura in acciaio inossidabile, monouso: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Dispositivo per elettroagopuntura: Hwato-SDZ V®, onda continua, 2 Hz, per 30 minuti
i ricercatori usano un ago per agopuntura in acciaio inossidabile, monouso: Huanqiu® 0,25 x 0,40 mm Dispositivo per elettroagopuntura: Hwato-SDZ V®, onda continua, 2 Hz, per 30 minuti
Comparatore fittizio: gruppo fittizio di elettroagopuntura

gli investigatori usano lo stesso dispositivo come un vero gruppo di elettroagopuntura, ma l'ago di agopuntura non punge sulla pelle e si attacca solo.

dispositivo di elettroagopuntura, senza stimolazione elettrica

gli investigatori usano lo stesso dispositivo come un vero gruppo di elettroagopuntura, ma l'ago di agopuntura non punge sulla pelle e si attacca solo.

dispositivo di elettroagopuntura, senza stimolazione elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume residuo di urina dopo terapia di elettroagopuntura e rimozione del catetere
Lasso di tempo: 6 ore
dopo 24 ore utilizzando il catetere, verrà rimosso. 6 ore dopo la rimozione del catetere, gli investigatori controlleranno quanto il volume residuo di urina nella vescica
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima minzione
Lasso di tempo: 6 ore
dopo 24 ore utilizzando il catetere, verrà rimosso. in qualsiasi momento dopo la rimozione se i partecipanti vanno alla prima minzione, gli investigatori raccoglieranno i dati
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vera elettroagopuntura

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